Автоматическая выдувная машина для изготовления флаконов для лекарств, соответствующая стандарту EPA.AS-4C76.2.

Характеристики полностью автоматической выдувной формовочной машины EPA.AS-4C76.2

1. Гибкие модели для удовлетворения разнообразных производственных потребностей
Серия включает в себя несколько конфигураций от двухгнездных до шестигнездных, в том числе EPA.AS-2C114.3, EPA.ES-3C76 и EPA.ES-6C76, охватывающие объемы контейнеров от 50 мл до 1500 мл. Модель EPA.ES-6C76 обеспечивает теоретическую производительность 7200 бутылок в час, а модель EPA.ES-2C100 оптимизирована для бутылок объемом 500 мл. Такая высокая гибкость позволяет производителям фармацевтической продукции, использующим эту машину для выдувного формования пластиковых бутылок, регулировать количество гнезд и шаг в зависимости от размера партии и ассортимента продукции, устраняя необходимость в нескольких специализированных машинах на производственном участке.

2. Энергоэффективность и точный контроль температуры
Мощность нагрева интеллектуально регулируется в диапазоне от 8 до 26 кВт, а давление выдувания стабилизируется на уровне от 26 до 35 кг/см². Расход воздуха высокого и низкого давления может быть точно настроен в соответствии со спецификацией бутылки, что обеспечивает ощутимую экономию энергии при длительных производственных циклах. Контур охлаждения поддерживает температуру воды на уровне от 8 до 12 градусов Цельсия с регулируемым расходом от 30 до 40 л/мин. Такое точное управление температурой обеспечивает однородное охлаждение преформы, значительно снижает отклонения толщины стенок и повышает стабильность от партии к партии, что является решающим преимуществом этой высокоскоростной выдувной машины в условиях регулируемой фармацевтической промышленности.

3. Стабильная работа и простота обслуживания
В конструкции EPA.AS-4C76.2 используются серводвигатели, редукторы и компоненты электроуправления международного производства, что обеспечивает чрезвычайно низкий уровень отказов и простоту ежедневного обслуживания. Максимальное расстояние закрытия пресс-формы составляет 180 мм, а большой ход открытия — 280 мм, что позволяет быстро менять пресс-формы с минимальным временем простоя. Вес машины составляет 4000 кг, а габариты — 3370 x 1850 x 2100 мм, что делает её совместимой с планировками фармацевтических чистых помещений. Модульная конструкция компонентов позволяет выполнять большинство плановых работ по техническому обслуживанию силами специалистов на месте без использования специального инструмента, снижая общую стоимость владения на протяжении всего срока службы машины.

4. Продукция фармацевтического качества, соответствующая стандартам GMP.
Обрабатывая материалы медицинского класса, такие как ПЭТ и ПП, машина производит флаконы с точно контролируемыми размерами горлышка, равномерной толщиной стенок и превосходной прозрачностью. Каждый контейнер, выходящий из линии, соответствует строгим требованиям гигиены, размеров и безопасности материалов, предъявляемым фармацевтическими регулирующими органами. Эта машина для выдувного формования фармацевтических флаконов особенно подходит для флаконов с жидкими лекарственными формами, таблетками и инъекционными ампулами, где точность размеров напрямую влияет на безопасность пациента, точность дозирования и совместимость упаковочной линии на последующих станциях розлива и маркировки.

5. Полностью автоматизированная работа снижает зависимость от рабочей силы.
Полностью автоматизированная выдувная формовочная машина EPA.AS-4C76.2 автоматизирует весь производственный цикл, от загрузки преформ до нагрева, растяжения, выдувания и извлечения бутылок, без необходимости ручного вмешательства между циклами. Интеллектуальная система управления ПЛК отслеживает все критически важные параметры в режиме реального времени и автоматически подает сигналы тревоги или останавливает процесс, если значения выходят за пределы установленных допусков. Такая высокая степень автоматизации не только снижает прямые затраты на рабочую силу до 601 тонны на тонну по сравнению с полуавтоматическими аналогами, но и исключает риски загрязнения, связанные с ручным вмешательством, что является основным требованием GMP на фармацевтических производственных предприятиях.

6. Масштабируемая последовательная архитектура для долгосрочных инвестиций
Серия EPA является частью единого семейства автоматических выдувных машин для ПЭТ, разработанных на основе общей механической архитектуры, что означает, что операторы, обученные работе с одной моделью, могут быстро адаптироваться к другим. По мере роста производственных потребностей фармацевтические компании могут добавлять модели с большей вместимостью или большим форматом из той же серии, повторно используя пресс-формы, запасные части и технологические знания. Компания Ever-Power, как признанный мировой поставщик выдувных машин, поддерживает обширный склад запасных частей и обеспечивает техническую поддержку на протяжении всего срока службы серии, защищая капиталовложения каждого производственного предприятия.

Как работает двухступенчатая выдувная формовочная машина?

Области применения машины для выдувного формования медицинских бутылок EPA.AS-4C76.2

1. Флаконы с жидкой лекарственной формой и сиропом для приема внутрь.
EPA.AS-4C76.2 машина для выдувного формования пластмасс Данная машина для выдувного формования фармацевтических бутылок превосходно справляется с производством флаконов для пероральных жидких лекарственных препаратов с узким и широким горлышком объемом от 50 до 500 мл из медицинского ПЭТ. Эти контейнеры требуют отличной химической стойкости для предотвращения взаимодействия лекарственных средств, высокой прозрачности для контроля содержимого и надежной совместимости с защитными крышками от вскрытия, и все это обеспечивает данная машина для выдувного формования фармацевтических бутылок с неизменно высокой повторяемостью размеров от партии к партии.

2. Контейнеры для таблеток и капсул
Жесткие ПЭТ и ПП флаконы, производимые на этом оборудовании, широко используются для твердых лекарственных форм, включая таблетки, капсулы и шипучие таблетки. Контролируемая толщина стенок и превосходные влагозащитные свойства двуосноориентированных ПЭТ-флаконов защищают твердые лекарственные средства от деградации, вызванной влажностью, продлевая срок годности и обеспечивая эффективность лекарственного средства на протяжении всей цепочки дистрибуции продукта, от производителя до пациента.

3. Флаконы с глазными каплями и офтальмологическим раствором
Производство флаконов для глазных капель малого объема с узким горлышком требует высочайшей точности диаметра горлышка и однородности стенок. Автоматическая возможность изготовления флаконов с узким горлышком диаметром 7 мм в серии EPA в сочетании с высокоточной конструкцией пресс-форм, разработанной компанией Ever-Power, делает эту машину эталонным выбором для производителей офтальмологической упаковки, которым требуется субмиллиметровая точность размеров на протяжении миллионов единиц продукции за один производственный цикл.

4. Флаконы с нутрицевтическими и оздоровительными добавками
Витамины, минеральные добавки, протеиновые порошки и пробиотические капсулы все чаще упаковываются в прозрачные ПЭТ-бутылки, которые подчеркивают премиальный имидж бренда, одновременно защищая чувствительные активные ингредиенты. Это специализированное решение для выдувного формования поддерживает широкий спектр форм контейнеров и вариантов горловины, предоставляя брендам нутрицевтических препаратов необходимую гибкость в дизайне для дифференциации на полках магазинов, сохраняя при этом эффективность производства и соответствие нормативным требованиям.

5. Упаковка для ветеринарных и сельскохозяйственных фармацевтических препаратов
Данная машина одинаково хорошо подходит для производства бутылок для пестицидов и химических веществ. ПЭТ-бутылки, производимые на этой промышленной выдувной машине для ветеринарных препаратов, инъекционных растворов и сельскохозяйственных химикатов, обладают превосходной химической инертностью, способностью блокировать УФ-излучение (в сочетании с янтарным ПЭТ) и высокой механической прочностью, позволяющей выдерживать суровые логистические условия на развивающихся сельскохозяйственных рынках Азии и Латинской Америки.

6. Упаковка дезинфицирующих и антисептических растворов
Для дезинфицирующих средств и антисептических жидкостей больничного класса требуется упаковка, полностью устойчивая к агрессивным химическим веществам и соответствующая стандартам для медицинских изделий и фармацевтической тары. Стандарт EPA.AS-4C76.2 предусматривает производство таких контейнеров из ПЭТ и ПП, обладающих структурной целостностью и химической совместимостью, необходимыми для средств инфекционного контроля, используемых в клинических, лабораторных и домашних условиях в здравоохранении по всему миру.

7. Упаковка для косметики и средств личной гигиены (медицинских товаров).
Помимо чисто фармацевтического применения, та же конфигурация машины подходит для упаковки дерматологической и лечебной косметики. Лечебные шампуни, лосьоны для наружного применения и кремы дерматологического класса продаются в ПЭТ-бутылках, которые сочетают в себе эстетические качества кристальной прозрачности и приятного на ощупь материала с функциональными требованиями стабильности продукта и гигиены. Универсальность этой автоматической выдувной формовочной машины делает ее финансово выгодным вложением в этих смежных сегментах рынка.

8. Медицинские принадлежности для больниц и одноразовые медицинские контейнеры.
Одноразовые ПЭТ-контейнеры для сбора мочи, хранения образцов и дозирования реагентов в больницах и лабораториях представляют собой растущий рынок для высокоточных машин для выдувного формования бутылок. Стандарт EPA.AS-4C76.2 обеспечивает необходимую точность размеров и чистоту материала для этих применений, где загрязнение от самого контейнера может поставить под угрозу результаты диагностики или безопасность пациентов при клинических процедурах.

EPA.AS-4C76.2 Детали машины для выдувного формования фармацевтических бутылок

Совместимые материалы для машин выдувного формования пластмасс.

Полиэтилен высокой плотности (ПЭВП)
Полиэтилен высокой плотности (HDPE) — это универсальный, химически стойкий непрозрачный полимер, широко используемый для упаковки фармацевтических таблеток, флаконов для витаминов и упаковки чистящих средств для больниц. Флаконы из HDPE известны своей устойчивостью к широкому спектру химических веществ, растворителей и экстремальным температурам. Они ударопрочные, легкие, что обеспечивает экономичную логистику, и соответствуют основным фармакопеям фармацевтической упаковки во всем мире, что делает HDPE важным вторичным материалом для этой машины для выдувного формования пластмасс.

Полиэтилен низкой плотности (ПНД)
Полиэтилен низкой плотности (ПНП) ​​обладает гибкостью и полупрозрачностью, что делает его идеальным материалом для тюбиков фармацевтической и косметической упаковки, включая флаконы для назальных спреев, дозаторы для кремов и аппликаторы для глазных капель. Его превосходная влагостойкость и хорошая химическая совместимость со многими активными фармацевтическими ингредиентами, в сочетании с возможностью производства в точных конфигурациях для дозирования и выдавливания, делают ПНП ценным материалом для специализированной фармацевтической упаковки на этой машине для выдувного формования флаконов с лекарствами.

Полиэтилентерефталат (ПЭТ)
ПЭТ является основным материалом для этой машины для выдувного формования ПЭТ. Сочетание высокой прочности на разрыв, превосходной оптической прозрачности, отличных газо- и влагозащитных свойств, а также полного соответствия требованиям FDA и ЕС в отношении контакта с пищевыми продуктами и фармацевтическими препаратами делает его предпочтительным материалом для флаконов с пероральными жидкостями, контейнеров для витаминов и пробирок для диагностических образцов. ПЭТ также полностью пригоден для вторичной переработки, что поддерживает стремление к устойчивому развитию в сфере фармацевтической упаковки.

Полипропилен (ПП)
Полипропилен (ПП) сочетает в себе жесткость, химическую стойкость и превосходную термостойкость. Он широко используется для фармацевтических и медицинских флаконов, особенно в тех случаях, когда требуется автоклавная стерилизация или совместимость с горячим розливом, поскольку ПП выдерживает температуры, которые деформируют ПЭТ или ПНД. Флаконы из ПП производятся в совместимых конфигурациях в рамках серии EPA и пользуются популярностью в качестве контейнеров для лабораторных реагентов, диагностических наборов и упаковки для больничных принадлежностей на мировых рынках здравоохранения.

Поликарбонат (ПК)
Поликарбонат (ПК) — это исключительно прочный и прозрачный конструкционный термопластик, используемый для многоразовых фармацевтических и лабораторных контейнеров, бутылок для разлива воды и корпусов критически важного медицинского оборудования. Его выдающаяся ударопрочность, стабильность размеров при термических циклах и оптическая прозрачность, подобная стеклу, делают ПК предпочтительным материалом для контейнеров, которые должны выдерживать многократное использование и стерилизацию. Инженеры компании Ever-Power могут проконсультировать по выбору подходящей конструкции шнека для обработки ПК при правильных температурах плавления.

Семейство полиэтилена (ПЭ)
Широкое семейство полиэтиленов, включая HDPE, LDPE, MDPE и UHMWPE, предлагает инженерам-технологам фармацевтической упаковки широкий спектр свойств жесткости, прозрачности и химической стойкости. Полиэтиленовые материалы обладают высокой инертностью ко многим лекарственным формам, конкурентоспособны по цене и легко обрабатываются на этой автоматической выдувной машине. Полиэтилен особенно хорошо подходит для крупногабаритных контейнеров для хранения фармацевтических препаратов, вкладышей для бочек и компонентов вторичной упаковки в аптеках больниц.

ПЭТГ (полиэтилентерефталатгликоль)
ПЭТГ сочетает в себе прозрачность ПЭТ со значительно улучшенной ударопрочностью и более низкой температурой обработки, что делает его привлекательным вариантом для фармацевтической упаковки, где критически важна устойчивость к падениям, например, для флаконов с витаминами, отпускаемыми без рецепта, и контейнеров для аптечного дозирования. ПЭТГ является аморфным материалом, что позволяет получать флаконы с превосходной прозрачностью и эстетичным внешним видом. Он совместим с распространенными методами фармацевтической стерилизации и полностью соответствует основным международным стандартам, касающимся контакта с пищевыми продуктами и лекарственными средствами.

Характеристики пресс-формы для машины выдувного формования медицинских бутылок

Пресс-форма для литья заготовок

• Конструкция кромки выдувной формы состоит из двух точно подобранных компонентов, которые гарантируют осевое выравнивание заготовки относительно выдувной формы во время переноса, предотвращая неравномерную толщину стенок в готовой бутылке.
• Оптимизированная схема прокладки каналов для охлаждающей воды повышает эффективность отвода тепла из сердцевины заготовки и зоны литникового канала, ускоряя время цикла при сохранении стабильности размеров до момента извлечения.
• Все компоненты для формирования полостей изготовлены из импортной коррозионностойкой инструментальной стали P20 и 2316, закаленной и обработанной для предотвращения воздействия продуктов разложения ПЭТ и абразивного износа от стеклонаполненных материалов.
• Сердечники и полости пресс-форм изготавливаются из нержавеющей стали марки 420, выбранной за ее превосходную коррозионную стойкость в среде конденсирующейся влаги внутри пресс-формы во время циклов охлаждения охлажденной водой.
• Модульная конструкция позволяет быстро обслуживать отдельные компоненты полости пресс-формы без полной разборки, сокращая время планового технического обслуживания при крупносерийном производстве фармацевтической продукции. blow molding machine операции.
• Стандартные сменные фитинги для кромок пресс-формы позволяют использовать один корпус пресс-формы для производства заготовок с различными стандартами обработки горловины, включая 28 мм PCO, 38 мм и нестандартные фармацевтические крышки, что позволяет сохранить инвестиции в оснастку.
• Усовершенствованная геометрия литниковых каналов и литниковых систем снижает образование ацетальдегида в процессе плавления, что является критически важным параметром качества для ПЭТ-контейнеров фармацевтического и пищевого назначения.

Выдувная форма

• Корпуса выдувных форм изготавливаются из алюминиевого сплава аэрокосмического класса, выбранного за его превосходную теплопроводность, которая ускоряет охлаждение и позволяет сократить время цикла по сравнению со стальными аналогами.
• Геометрия каждой емкости проектируется с использованием передового программного обеспечения 3D CAD и CAE, при этом распределение толщины стенок бутылки моделируется в цифровом виде до начала каких-либо физических операций по изготовлению оснастки, что исключает затраты на выборочные испытания методом проб и ошибок.
• Поддерживается обширная библиотека проверенных конструкций контейнеров для стандартных форматов фармацевтических флаконов, что позволяет ускорить внедрение для клиентов, использующих стандартные для отрасли геометрические формы контейнеров. машина для выдувного формования медицинских бутылок.
• Сети конформных охлаждающих каналов предназначены для размещения охлаждающей жидкости как можно ближе к поверхности полости, обеспечивая равномерное распределение температуры по всей форме бутылки во время фазы охлаждения.
• Все металлические конструкционные компоненты, включая опорные плиты, направляющие штифты и фиксирующие клинья, обрабатываются на станках с ЧПУ в соответствии с допусками ISO, что гарантирует стабильную работу пресс-формы на протяжении миллионов производственных циклов.
• Обработка поверхности полостей включает в себя твердое хромирование или PVD-покрытие для увеличения срока службы и облегчения извлечения флаконов без сопротивления движению по поверхности, что позволяет сохранить качество отделки фармацевтической упаковочной тары.

Литье под давлением с растяжением и выдувным формованием против экструзионно-выдувного формования

Выдувное формование — важнейший процесс в производстве пластмасс, широко применяемый для изготовления бутылок, контейнеров и промышленных компонентов. Среди различных доступных технологий экструзионно-выдувное формование (ЭВГ) и инжекционно-выдувное формование с растяжением (ИВЛ) выделяются своими отличительными технологическими характеристиками и преимуществами в конечном применении. Выбор наиболее подходящего метода зависит от требований к продукту, выбора материалов, капитальных затрат и целевых объемов производства.

Понимание процесса экструзионно-выдувного формования (ЭВГ)

При экструзионно-выдувном формовании пластиковая смола расплавляется и непрерывно экструдируется в полую трубчатую заготовку. Заготовка захватывается между двумя половинками формы и надувается сжатым воздухом, чтобы принять форму полости формы. После охлаждения форма открывается, и готовая деталь извлекается. Экструзионно-выдувное формование является предпочтительным процессом для крупных, геометрически сложных полых деталей, включая промышленные контейнеры, автомобильные топливные баки и бутылки для моющих средств.

• Материалы: Совместим с полиэтиленом высокой плотности (HDPE), полиэтиленом низкой плотности (LDPE), полипропиленом (PP) и ПВХ, что обеспечивает универсальность в различных категориях упаковки.
• Геометрия: Способен производить крупные, асимметричные или многокамерные полые формы, недоступные для метода ISBM.
• Расходы: Меньшие затраты на оснастку и более простая архитектура станка по сравнению с системами ISBM.
• Ограничения: Умеренная оптическая прозрачность, менее точный контроль толщины стенок и более высокие показатели потерь энергии при испарении по сравнению с ISBM.
• Приложения: Флаконы для шампуня, контейнеры для молочных продуктов, резервуары для автомобильных жидкостей и емкости для хранения фармацевтических препаратов, где прозрачность имеет второстепенное значение.

Понимание процесса литья под давлением с растяжением и выдувом (ISBM)

Процесс литья под давлением с выдувным формованием начинается с точного литья заготовки под давлением, которая затем подвергается обработке, двухосному растяжению и выдуванию в окончательную форму бутылки. Двухосная молекулярная ориентация, достигаемая во время растяжения, значительно изменяет свойства материала ПЭТ, в результате чего получаются бутылки с превосходной прочностью, барьерными свойствами и оптической прозрачностью по сравнению с любым процессом экструзионного формования.

• Основной материал: Оптимизирован для ПЭТ, но также применим к ПП в одностадийных конфигурациях для конкретных фармацевтических применений.
• Точность размеров: Заготовки, изготовленные методом литья под давлением, обеспечивают точность обработки горловины, недостижимую при использовании заготовок, полученных методом электроформования, что крайне важно для фармацевтических систем укупорки.
• Оптические характеристики: Производит кристально чистую тару, предпочтительную для напитков, косметики и лекарств, где видимость продукта повышает доверие потребителей.
• Барьерные свойства: Двуосная ориентация снижает проницаемость для CO2 и O2, продлевая срок хранения чувствительных к кислороду фармацевтических препаратов и напитков.
• Инвестиции: Более высокие капитальные затраты по сравнению с EBM, но оправданы более низким процентом брака, нулевым уровнем отходов и высоким качеством продукции, что позволяет устанавливать более высокие рыночные цены.

EBM против ISBM: сравнительный анализ.

В производстве фармацевтических флаконов ISBM неизменно превосходит EBM по всем параметрам качества, важным для регулирующих органов, владельцев брендов и пациентов. Компания Ever-Power поставляет как машины для литьевого выдувного формования, так и машины для экструзионно-выдувного формования, предоставляя экспертные консультации, чтобы помочь покупателям выбрать оптимальную технологию для их конкретного ассортимента продукции и экономической эффективности производства.

Техническое обслуживание выдувных машин для ПЭТ-пластика EPA.AS-4C76.2

1. Ежедневный осмотр нагревательных элементов.
Перед каждой производственной сменой операторы должны убедиться в исправности всех блоков инфракрасных ламп и в том, что ни одна из зон нагрева не выдает коды неисправности на HMI. Неисправная зона нагрева приведет к образованию недостаточно подготовленных заготовок, которые не смогут правильно растягиваться, что приведет к непрозрачным бутылкам или бутылкам с неровными стенками. Ведение учета времени работы ламп и их своевременная замена в соответствии с рекомендациями производителя предотвратит незапланированные простои во время фармацевтических производственных циклов на этой выдувной машине.

2. Регулярное техническое обслуживание системы охлаждения
Необходимо еженедельно проверять контур охлаждающей воды на предмет правильного расхода 40 л/мин и стабильности температуры в пределах 8–10 °C. Образование накипи внутри охлаждающих каналов является основной причиной ухудшения эффективности охлаждения и изменения размеров бутылок на машинах для выдувного формования фармацевтических пластиковых бутылок. Качество воды следует проверять ежемесячно и обрабатывать соответствующими противонакипными и антикоррозионными добавками. Охлаждающие каналы пресс-форм следует профессионально очищать от накипи не реже одного раза в год или в зависимости от жесткости воды на производственной площадке.

3. Смазка движущихся частей
Все направляющие колонны, ходовые винты, цепи и подшипники скольжения следует смазывать в соответствии с графиком, указанным в руководстве по техническому обслуживанию оборудования, как правило, каждые 500 часов работы для основных компонентов. В условиях GMP обязательно использование смазки соответствующего класса, безопасной для пищевых продуктов или фармацевтической промышленности, чтобы избежать риска загрязнения бутылок смазочными материалами на основе минерального масла. Недостаточная смазка направляющих колонн является одной из основных причин преждевременного износа деталей выдувных формовочных машин, что значительно увеличивает долгосрочные затраты на ремонт.

4. Техническое обслуживание воздушного фильтра и компрессора.
В фармацевтической промышленности система подачи воздуха высокого давления 35 кг/см² в контур выдува должна обслуживаться безмасляным или сверхсухим сжатым воздухом. Осушители воздуха и коалесцентные фильтры следует проверять и обслуживать каждые 250 часов работы. Загрязнение внутренней поверхности бутылок компрессорным маслом или влагой может привести к тому, что целые производственные партии не будут соответствовать стандартам фармацевтической упаковки. Надлежащее поддержание качества воздуха защищает как целостность продукта, так и срок службы уплотнительных компонентов выдувной машины.

5. Осмотр и очистка от плесени
Формы для выдувного формования и формы для литья заготовок под давлением следует снимать, разбирать, очищать и осматривать с интервалами, не превышающими трех месяцев или пяти миллионов циклов, в зависимости от того, что наступит раньше. Поверхности полостей форм необходимо проверять на наличие микроцарапин, износа линий разъема и засорения вентиляционных отверстий, которые могут привести к дефектам поверхности бутылки или неполному наполнению. Правильный уход за формами является наиболее важным мероприятием по техническому обслуживанию для поддержания стабильного качества бутылок на машине для выдувного формования фармацевтической продукции на протяжении всего срока ее эксплуатации.

6. Калибровка ПЛК и датчиков
Датчики температуры, преобразователи давления и энкодеры положения следует калибровать по сертифицированным эталонным стандартам не реже одного раза в год или всякий раз, когда показатели качества партии демонстрируют необъяснимое отклонение. Неправильно откалиброванный датчик температуры может вызывать систематические ошибки при подготовке заготовок, что снижает качество бутылок на протяжении тысяч единиц продукции, прежде чем будет выявлена ​​первопричина. Ведение записей о калибровке также является обязательным требованием документации GMP для фармацевтических производственных площадок, использующих полностью автоматизированные выдувные формовочные машины в регулируемых производственных условиях.

Почему стоит выбрать машину для выдувного формования пластика от Ever-Power?

Компания Mexico Ever-Power ISBM Machinery Co., Ltd. занимается исследованиями, разработкой, производством, продажей и международной торговлей полностью автоматическими машинами для литья под давлением и выдувного формования, машинами для литья под давлением и выдувного формования, а также сопутствующим вспомогательным оборудованием. Ассортимент продукции Ever-Power включает в себя машины для литья под давлением и выдувного формования, экструзионные машины для литья под давлением и выдувного формования, а также широкий спектр вспомогательного оборудования, включая воздушные компрессоры, чиллеры, конвейеры и системы обработки заготовок, что делает нас одним из наиболее полных поставщиков машин для выдувного формования на рынке сегодня.

Компания Ever-Power выигрывает от исключительного географического положения с удобным доступом к международной логистической инфраструктуре, что позволяет эффективно поставлять продукцию фармацевтическим производителям в Северной Америке, Латинской Америке, Юго-Восточной Азии, Южной Азии, на Ближнем Востоке и в Европе. Наша команда разработчиков обладает многолетним опытом в проектировании оборудования для литья под давлением и выдувного формования. Этот глубокий опыт позволяет нам предоставлять клиентам всесторонние технические консультации перед продажей, тщательное управление проектами во время продажи и оперативную техническую поддержку на протяжении всего срока службы оборудования.

Более двух десятилетий целенаправленных исследований и совершенствования производственных процессов в области технологий выдувного формования пластмасс для фармацевтической и упаковочной промышленности. Оборудование работает на предприятиях фармацевтической, пищевой, косметической и нутрицевтической отраслей в более чем 30 странах мира, обслуживая такие бренды, как Walmart, Walch, Blue Moon, PROYA и Estee Lauder. Обработка ПЭТ, ПЭТГ, ПП, ПНД, ПНД, ПК, Тритан, ПЛА, ППСУ, АБС и биоразлагаемых материалов объемом от 1 мл до 1000 мл для регулируемых рынков упаковки.

Компания Ever-Power создает полную цепочку поставок для производства выдувных формовочных машин, предоставляя комплексные решения «под ключ» — от проектирования машин и пресс-форм до установки, поддержки валидации и пожизненного технического обслуживания. Основная цель Ever-Power — создание наиболее экономически эффективных решений для автоматических выдувных формовочных машин для ПЭТ-пластика, обеспечивающих качество продукции европейского уровня при значительно меньших капитальных затратах для фармацевтических производителей по всему миру. Современный производственный комплекс расположен в промышленной зоне Инфу, город Цинъюань, и оснащен обрабатывающими центрами с ЧПУ, контрольно-измерительными машинами и специализированными научно-исследовательскими лабораториями для разработки инновационных деталей для выдувных формовочных машин.

Компания Ever-Power придерживается корпоративных ценностей, таких как самостоятельность, честность, прагматизм, инновации и ответственность. Наша производственная философия, основанная на профессионализме, концентрации, инновациях и общем успехе, лежит в основе каждой разработанной нами машины и каждой изготовленной нами пресс-формы. Результатом является линейка полностью автоматических выдувных формовочных машин, которым доверяют производители фармацевтической продукции, обеспечивая стабильное, соответствующее стандартам и высококачественное производство упаковки день за днем, смена за сменой, год за годом. Свяжитесь с технической командой Ever-Power сегодня, чтобы обсудить ваши потребности в производстве фармацевтических флаконов и получить индивидуальное предложение по выдувной формовочной машине для лекарственных флаконов, соответствующей стандарту EPA.AS-4C76.2, точно сконфигурированной для вашего применения. Мы будем рады стать вашим долгосрочным партнером в области выдувного формования.

Часто задаваемые вопросы

В: Какие размеры бутылок может производить машина для выдувного формования медицинских бутылок EPA.AS-4C76.2?
A: Модель EPA.AS-4C76.2 представляет собой 4-гнездную машину с максимальным объемом контейнера 500 мл и максимальной высотой контейнера 250 мм. Более широкая серия EPA охватывает емкости флаконов от 50 мл до 1500 мл в различных конфигурациях моделей. Для фармацевтической промышленности это включает в себя весь спектр флаконов для пероральных жидких лекарственных форм, контейнеров для таблеток, флаконов для глазных капель, флаконов для сиропов и упаковки для нутрицевтических препаратов. Если ваш целевой объем выходит за пределы стандартного диапазона, инженеры Ever-Power могут порекомендовать наиболее подходящую модель из серии для ваших конкретных требований к выдувному формовочному оборудованию для фармацевтических флаконов.

В: Какие материалы может обрабатывать эта автоматическая машина для выдувного формования ПЭТ?
A: Основным материалом для литьевой машины EPA.AS-4C76.2 является ПЭТ (полиэтилентерефталат). Машина также может обрабатывать ПЭТГ для применений, требующих повышенной ударопрочности, а совместимые конфигурации в рамках серии поддерживают ПП для контейнеров горячего розлива или стерилизации в автоклаве. Совместимость материалов определяется конструкцией шнека и цилиндра, поэтому, пожалуйста, укажите необходимые материалы при запросе коммерческого предложения, чтобы гарантировать, что предлагаемая конфигурация будет оптимизирована для выбранного вами полимера. Все обрабатываемые материалы доступны в фармацевтическом и пищевом исполнении, соответствующем стандартам FDA, ЕС и соответствующим региональным стандартам.

В: Какова фактическая производительность выдувной формовочной машины EPA.AS-4C76.2 в обычном режиме производства?
A: Теоретическая производительность EPA.AS-4C76.2 составляет 4000 бутылок в час, исходя из 4 полостей, работающих в соответствии с расчетным циклом машины. В реальных условиях фармацевтического производства фактическая производительность обычно составляет от 3700 до 3950 бутылок в час в зависимости от сложности конструкции бутылки, необходимого времени подготовки преформы и конкретного сорта ПЭТ. Отзывы клиентов подтверждают устойчивую производительность выше 3800 бутылок в час для стандартных форматов фармацевтических бутылок. Фактическую производительность следует подтвердить во время заводских приемочных испытаний с использованием ваших конкретных преформ и форм для бутылок перед отгрузкой полностью автоматической выдувной формовочной машины.

В: Сколько времени занимает замена форм для бутылок на этом станке?
A: Квалифицированный оператор может выполнить полную смену пресс-формы на машине EPA.AS-4C76.2 примерно за 45–90 минут, в зависимости от того, требуется ли также смена пресс-формы для преформы. Конструкция машины включает в себя быстросъемные зажимы пресс-форм и стандартизированные фитинги для подключения воды, что минимизирует время переналадки. При переключении между форматами бутылок с одинаковым типом горлышка преформы, но разной формой корпуса, время переналадки находится в нижней части этого диапазона. Полная смена преформ и пресс-форм, включая вызов рецепта с HMI, обычно занимает от 60 до 90 минут. Наличие предварительно закаленного запасного комплекта пресс-форм, готового к производству, еще больше сокращает время переналадки на машинах для выдувного формования пластиковых бутылок с высокой частотой переключения форматов.

В: Соответствует ли данная машина для выдувного формования медицинских бутылок требованиям GMP?
A: Машина EPA.AS-4C76.2 разработана и изготовлена ​​с учетом требований фармацевтической надлежащей производственной практики (GMP). Ключевые особенности, имеющие отношение к GMP, включают полностью автоматическую бесконтактную обработку бутылок от преформы до извлечения, бесконтактную систему переноса бутылок, поверхности из нержавеющей стали и пищевого пластика в зоне контакта с бутылкой, а также функции аудита и регистрации аварийных сигналов с помощью ПЛК. Машина может поставляться с документацией по шаблону IQ/OQ для поддержки формального процесса валидации, требуемого FDA, EU GMP, WHO GMP и аналогичными нормативными рамками. Ever-Power также может предоставить сертификаты прослеживаемости материалов для всех компонентов, контактирующих с пищевыми продуктами и лекарственными средствами. Мы рекомендуем обсудить вашу конкретную нормативную среду с нашей технической командой при проектировании вашей машины для выдувного формования фармацевтических бутылок.

В: Какие характеристики сжатого воздуха необходимы для работы этой выдувной формовочной машины?
A: Стандарт EPA.AS-4C76.2 требует двух отдельных источников сжатого воздуха. Для пневматического привода компонентов машины в контуре низкого давления требуется давление 7 кг/см² при скорости потока 600 л/мин. Для формования бутылок в контуре высокого давления требуется давление 35 кг/см² при скорости потока 4000 л/мин. Для фармацевтической промышленности оба контура должны снабжаться безмасляным сухим сжатым воздухом, соответствующим стандартам ISO 8573-1 класса 1 или класса 2, чтобы предотвратить загрязнение внутренней поверхности бутылок. Компрессор без масла соответствующего размера и осушитель воздуха являются необходимым вспомогательным оборудованием для установки этой автоматической выдувной машины. Компания Ever-Power может порекомендовать подходящие характеристики компрессоров и поставщиков в зависимости от условий вашего предприятия.

В: В чем разница между двухступенчатой ​​выдувной формовочной машиной и одноступенчатой ​​машиной для производства фармацевтических флаконов?
A: Двухступенчатая выдувная машина (также называемая машиной для повторного нагрева и выдувания) разделяет впрыск заготовок и выдувное формование на две отдельные операции. Заготовки производятся большими партиями, хранятся, а затем выдуваются отдельно на выдувной машине. Такой подход обеспечивает высокую гибкость и экономичен для крупномасштабного производства фармацевтических флаконов, где разнообразие форматов флаконов ограничено. Одноступенчатая машина для впрыска и выдувания объединяет впрыск заготовок и выдувание в одной интегрированной машине в одном непрерывном цикле. Одноступенчатые машины предпочтительны для высококачественных фармацевтических применений, требующих нулевого риска загрязнения, очень короткого срока хранения заготовок или обработки специфических термочувствительных материалов. Система EPA.AS-4C76.2 работает как двухступенчатая система; компания Ever-Power также предлагает одноступенчатые машины для конкретных требований.

В: Какую гарантию и послепродажное обслуживание предоставляет компания Ever-Power для этой выдувной формовочной машины?
A: Компания Ever-Power предоставляет стандартную 12-месячную гарантию на модель EPA.AS-4C76.2, покрывающую производственные дефекты компонентов машины и электрических систем, за исключением расходных материалов, таких как нагревательные лампы и уплотнения. Для фармацевтических компаний, которым необходимы гарантированные сроки реагирования, доступны расширенная гарантия и договоры на ежегодное техническое обслуживание. Послепродажная поддержка предоставляется по электронной почте, видеосвязи и удаленному доступу к ПЛК для решения проблем, связанных с программным обеспечением. Для механических проблем, которые невозможно решить удаленно, может быть организован выезд специалиста на место. Компания Ever-Power поддерживает обширный склад запасных частей для серии EPA и может отправлять критически важные компоненты в большинство стран мира в течение пяти-семи рабочих дней, минимизируя время простоя производства для клиентов, использующих выдувные формовочные машины по всему миру.

В: Может ли компания Ever-Power разработать пресс-формы на заказ для изготовления фармацевтических флаконов нестандартной формы?
A: Да. Компания Ever-Power располагает собственной командой разработчиков пресс-форм с расширенными возможностями 3D CAD и CAE моделирования. Проекты по изготовлению выдувных форм на заказ начинаются с анализа конструкции бутылки, где оценивается возможность выдувного формования на основе 3D-чертежа бутылки или физического образца. Затем инженеры Ever-Power подготавливают конструкцию преформы, оптимизированную под геометрию вашей бутылки, используя моделирование распределения материала, после чего изготавливается пресс-форма из высококачественной инструментальной стали или алюминия, обработанных на станках с ЧПУ. Перед отгрузкой на заводе проводится пробный заводской приемочный контроль (FAT). Также доступны пресс-формы для литья под давлением преформ на заказ для стандартной конфигурации держателя преформ. Типичные сроки выполнения проекта по изготовлению пресс-форм составляют от 45 до 60 дней в зависимости от сложности. Стоимость изготовления пресс-форм на заказ для данной конфигурации выдувной машины рассчитывается отдельно от стоимости самой машины.

В: Чем эта машина отличается от полностью электрических выдувных формовочных машин?
A: Полностью электрические выдувные формовочные машины и машины с полностью электрическим приводом заменяют гидравлический привод сервоприводами, полностью исключая использование гидравлического масла. Это обеспечивает преимущества в фармацевтических чистых помещениях, где риск загрязнения маслом должен быть полностью исключен, а также снижает энергопотребление на 20–401 тонну на 3 тонны по сравнению с гидравлическими конструкциями. В серии EPA для основного управления движением используются серводвигатели, а для контура выдувания — пневматический привод, что делает ее сервоприводной, а не полностью электрической конструкцией. Компания Ever-Power предлагает полностью электрические конфигурации для применений, где классификация чистых помещений или целевые показатели энергоэффективности ESG требуют отсутствия гидравлического привода. Наша техническая команда может проконсультировать вас по выбору наиболее подходящей технологии для ваших конкретных требований к выдувным формовочным машинам для ПЭТ-пластика и ограничений вашего предприятия.

Отзывы покупателей

Чжан Вэй, упаковка жидкостей для перорального применения в бутылках, Китай
«Мы установили оборудование EPA.AS-4C76.2 на нашем заводе по производству флаконов для пероральных жидких лекарственных форм в провинции Цзянсу около восьми месяцев назад. Стабильность производительности превосходна, она стабильно превышает 3900 бутылок в час на наших ПЭТ-флаконах объемом 250 мл. Отклонение размеров горлышка находится в пределах допустимых отклонений GMP плюс-минус 0,15 мм, чему особенно радуется наш менеджер по качеству. Компания Ever-Power направила двух инженеров для ввода оборудования в эксплуатацию, которые оставались там три полных дня, пока все не заработало должным образом. Компактные размеры оборудования позволили нам разместить его в существующем производственном цехе без расширения здания. Мы очень довольны всем процессом, а послепродажная поддержка была оперативной».

Анджали Шарма, фармацевтическая упаковка, Индия
«Честно говоря, я немного нервничал, покупая оборудование у мексиканского производителя для регулируемой фармацевтической линии, но предоставленный компанией Ever-Power пакет технической документации был очень подробным. Мы получили шаблоны IQ/OQ, сертификаты на материалы, декларацию CE и полный список запасных частей еще до подписания контракта. Сама машина прибыла вовремя, а монтажная бригада работала профессионально. Сейчас мы производим таблеточные флаконы объемом 100 мл и 200 мл со скоростью около 3850 флаконов в час, при этом процент брака составляет менее 0,4%. Это превосходит нашу предыдущую европейскую машину по производительности при примерно вдвое меньших капитальных затратах. Рекомендую всем, кто рассматривает инвестиции в оборудование для выдувного формования фармацевтических флаконов».

Карлос Мендес, упаковка сиропов в бутылки, Бразилия
«После оценки четырех различных поставщиков выдувных формовочных машин мы приобрели три машины, соответствующие стандарту EPA.ES-4C76, для нашего завода в Сан-Паулу. Компания Ever-Power предложила наиболее мощный пакет технической поддержки и конкурентоспособную цену. Машины были доставлены в оговоренные сроки, и все три прошли заводские приемочные испытания. С момента ввода в эксплуатацию мы работаем в две смены, производя сироп в янтарных ПЭТ-бутылках объемом 500 мл. Система контроля температуры охлаждающего контура надежна, а интерфейс оператора достаточно интуитивно понятен, поэтому наши специалисты быстро его освоили. Примерно через шесть недель возникла небольшая проблема с датчиком, и техническая команда устранила ее по видеосвязи в течение нескольких часов. Отличное обслуживание».

Ким Чжэ-вон, упаковка флаконов для глазных капель, Южная Корея.
«Мы работаем в сфере производства ПЭТ-бутылок уже двенадцать лет, и это уже третья наша автоматическая выдувная машина серии EPA. Каждое последующее поколение заметно более энергоэффективно. На нашей нынешней машине EPA.AS-4C76.2, работающей с флаконами для глазных капель объемом 100 мл, фактическая мощность нагрева составляет около 14 кВт в стационарном режиме, что примерно на 18 процентов меньше, чем у нашей предыдущей модели, производящей тот же формат. В течение года эта экономия существенно сказывается на нашем операционном бюджете. 96-позиционный загрузчик преформ обеспечивает равномерную подачу материала в печь, и мы практически никогда не сталкиваемся с браком из-за колебаний температуры. Хорошая, надежная машина».

Буди Сантосо, компания по упаковке лекарств, Индонезия
«Доставка из Мексики в Индонезию всегда вызывает у меня некоторое беспокойство из-за возможных задержек, но компания Ever-Power держала нас в курсе на каждом этапе. Оборудование прибыло на десять дней раньше запланированного срока, что дало нам дополнительное время на подготовку площадки. Установка и ввод в эксплуатацию заняли в общей сложности четыре дня. Мы производим ПЭТ-бутылки для травяных лекарств объемом 300 мл для внутреннего рынка и экспорта в Малайзию и Таиланд. Производительность составляет 3950 бутылок в час, и бутылки проходят все наши испытания на ударопрочность и прозрачность. Компактный размер 3370 на 1850 мм идеально подходит для нашей чистой комнаты без каких-либо доработок. Цена также очень справедлива для такого уровня качества».

Ахмед Раза, производство упаковки для нутрицевтических препаратов, Пакистан
«Наш завод в Лахоре производит флаконы для витаминных и минеральных добавок как для внутреннего розничного рынка, так и для экспорта. Мы приобрели машину EPA.AS-4C76.2 четырнадцать месяцев назад, и она работает без каких-либо серьезных проблем. Машина хорошо справляется с нашими контейнерами из полиэтилена высокой плотности объемом 200 мл и 500 мл, а система управления позволяет легко переключаться между рецептурами при изменении формата. Запасные части, поставляемые с машиной, полностью покрывают все наши потребности. Время ответа службы поддержки клиентов хорошее, обычно менее двенадцати часов на технические вопросы, даже с учетом разницы во времени. Отличный выбор для растущего бизнеса по упаковке фармацевтической продукции».

Фатима Аль-Рашиди, упаковка ПЭТ-бутылок, Саудовская Аравия
«Я был менеджером по закупкам, ответственным за этот проект, и хочу отметить, что предпродажная техническая поддержка от Ever-Power была превосходной. Они подготовили подробное сравнение, в котором точно показали, почему четырехгнездная конфигурация EPA.AS-4C76.2 является лучшим выбором по сравнению с двухгнездной для нашего прогнозируемого объема производства на пять лет. Такой прозрачный анализ внушил нам большое доверие. Производительность оборудования точно соответствует техническим характеристикам. Мы производим ПЭТ-бутылки сиропа от кашля объемом 150 мл со скоростью 3870 бутылок в час, и наша линия розлива очень довольна стабильностью размеров. Мы определенно снова обратимся к Ever-Power при следующей покупке машины для выдувного формования бутылок».

Мария Елена Вега, фармацевтическая упаковка, Мексика
«Мы управляем средним по размеру предприятием по контрактной упаковке косметики и фармацевтической продукции в Мехико. Компания Ever-Power была рекомендована нам знакомым из индустрии напитков, и мы рады, что прислушались к их рекомендациям. Машина EPA.AS-4C76.2 уже около десяти месяцев производит наши флаконы для дерматологического крема объемом 100 мл в овальной ПЭТ-бутылке. Разработанная компанией Ever-Power пресс-форма для нашей овальной бутылки идеально подошла со второй итерации после незначительной корректировки полости во время заводских приемочных испытаний. Производительность стабильна на уровне 3800 бутылок в час, а процент брака значительно ниже одного процента. Машина окупается быстрее, чем мы предполагали, поскольку мы исключили аутсорсинг поставок бутылок. Настоятельно рекомендуем компанию Ever-Power как производителя выдувных формовочных машин».

Джеймс Торнтон, фармацевтическая упаковка, Великобритания
«Как утвержденный Национальной службой здравоохранения Великобритании контрактный упаковщик, мы предъявляем строгие требования к квалификации поставщиков. Компания Ever-Power предоставила полный доступ к аудиту завода, документацию по сертификации ISO и исчерпывающее досье на оборудование, которое удовлетворило наш отдел качества. Сама машина хорошо собрана, и качество сборки заметно лучше, чем у некоторых более дешевых аналогов, которые мы тестировали. При работе с 50-миллилитровыми флаконами с таблетками в прозрачной ПЭТ-бутылке прозрачность выходного продукта превосходна, а колебания веса по всей партии постоянно находятся в пределах спецификации. После поставки техническая поддержка была профессиональной, а онлайн-портал для регистрации запросов на обслуживание работает хорошо. Отличное соотношение цены и качества для регулируемой производственной среды».