เลือกหน้า

EPA.AS-2C114.3 เครื่องเป่าขึ้นรูปอัตโนมัติเต็มรูปแบบสำหรับขวดบรรจุยา

เครื่องเป่าขึ้นรูปขวดอัตโนมัติเต็มรูปแบบ EPA.AS-2C114.3 เป็นเครื่องเป่าขึ้นรูปขวดสำหรับอุตสาหกรรมยาที่ได้รับการออกแบบอย่างแม่นยำ เพื่อตอบสนองความต้องการของบรรจุภัณฑ์ยาในยุคปัจจุบันโดยเฉพาะ ในฐานะเครื่องเป่าขึ้นรูปด้วยการฉีดและยืดที่มีประสิทธิภาพสูง สามารถรองรับการผลิตได้หลากหลายขนาด ตั้งแต่ 50 มล. ถึง 1,500 มล. สำหรับภาชนะบรรจุทางการแพทย์ ครอบคลุมขวดบรรจุของเหลวสำหรับรับประทาน ขวดน้ำเชื่อม ภาชนะบรรจุยาเม็ด ขวดหยอดตา และบรรจุภัณฑ์ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ซีรี่ส์นี้มีให้เลือกหลายแบบ ตั้งแต่ 2 ช่อง ถึง 6 ช่อง โดยมีกำลังการผลิตสูงสุดตามทฤษฎีที่ 7,200 ขวด/ชั่วโมง สำหรับรุ่น EPA.ES-6C76

เครื่องเป่าขึ้นรูปขวดอัตโนมัติรุ่น EPA.AS-2C114.3 เป็นเครื่องเป่าขึ้นรูปขวดสำหรับอุตสาหกรรมยาที่ได้รับการออกแบบอย่างแม่นยำ เพื่อตอบสนองความต้องการของบรรจุภัณฑ์ยาในยุคปัจจุบันโดยเฉพาะ ในฐานะเครื่องเป่าขึ้นรูปด้วยการฉีดและยืดที่มีประสิทธิภาพสูง สามารถรองรับการผลิตได้หลากหลายขนาด ตั้งแต่ 50 มล. ถึง 1,500 มล. สำหรับภาชนะบรรจุทางการแพทย์ ครอบคลุมขวดบรรจุของเหลวสำหรับรับประทาน ขวดน้ำเชื่อม ภาชนะบรรจุยาเม็ด ขวดหยอดตา และบรรจุภัณฑ์ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ซีรีส์นี้มีให้เลือกหลายแบบ ตั้งแต่ 2 ช่อง ถึง 6 ช่อง โดยมีกำลังการผลิตสูงสุดตามทฤษฎีที่ 7,200 ขวด/ชั่วโมง ในรุ่น EPA.ES-6C76 เครื่องเป่าขึ้นรูป PET อัตโนมัตินี้รักษาแรงดันการเป่าได้อย่างแม่นยำที่ 26-35 กก./ซม.² และรักษาอุณหภูมิน้ำหล่อเย็นให้คงที่ระหว่าง 8-12°C ทำให้ได้ความหนาของผนังที่สม่ำเสมอและความแม่นยำในการขึ้นรูปที่ยอดเยี่ยม ซึ่งเป็นไปตามมาตรฐานสุขอนามัยทางเภสัชกรรมและมาตรฐานความปลอดภัย GMP ระดับสากล

ในสภาพแวดล้อมการผลิตจริง เครื่องเป่าขึ้นรูปอัตโนมัติเต็มรูปแบบนี้ถูกนำไปใช้ในสายการผลิตยาเม็ด สายการผลิตยาน้ำ โรงงานผลิตขวดปลอดเชื้อ และโรงงานบรรจุภัณฑ์ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ด้วยขนาดกะทัดรัด อินเทอร์เฟซ HMI ที่ใช้งานง่าย และโครงสร้างเชิงกลที่ต้องการการบำรุงรักษาต่ำ ทำให้เครื่องเป่าขึ้นรูปพลาสติกนี้เป็นเครื่องที่เหมาะสำหรับบริษัทเภสัชกรรมที่ต้องการขยายกำลังการผลิตโดยไม่ลดทอนคุณภาพของขวดหรือการปฏิบัติตามข้อกำหนด ไม่ว่าคุณจะเป็นผู้ผลิตยาที่มีปริมาณการผลิตสูงหรือโรงงานบรรจุภัณฑ์แบบรับจ้างเฉพาะทาง เครื่องเป่าขึ้นรูปขวดยาเครื่องนี้ก็ให้ผลลัพธ์ที่สม่ำเสมอและทำซ้ำได้ โดยมีการแทรกแซงจากผู้ปฏิบัติงานน้อยที่สุด

เครื่องเป่าขึ้นรูปขวดยา

พารามิเตอร์ทางเทคนิค

เครื่องเป่าขึ้นรูปขวดยา
 แบบอย่าง หน่วย EPA.AS-2C114.3
การขึ้นรูป ระยะการหนีบ มม. 122
ระยะห่างของการเปิดแม่พิมพ์ มม. 302
ระยะห่างใกล้แม่พิมพ์ มม. 180
จังหวะการยืดกล้ามเนื้อ มม. 400
แม่พิมพ์ด้านล่าง มม. 50
ขว้าง มม. 114.3
ที่ยึดพรีฟอร์ม 48
ฟันผุ 2
คอนเทนเนอร์ ปริมาตรสูงสุดของตู้คอนเทนเนอร์ มล. 1000
ช่วงเส้นผ่านศูนย์กลางคอ มม. 38
เส้นผ่านศูนย์กลางภาชนะสูงสุด มม. 94
ความสูงสูงสุดของตู้คอนเทนเนอร์ มม. 260
ผลลัพธ์เชิงทฤษฎี บีเอฟพี 2000
ระบบไฟฟ้า กำลังความร้อนสูงสุด kw 45
กำลังความร้อน kw 20
ระบบอากาศ แรงดันใช้งาน กก./ซม.² 7
การใช้ลมแรงดันต่ำ ลิตร/นาที 600
แรงดันลม กก./ซม.² 35
การใช้ลมแรงดันสูง ลิตร/นาที 1600
น้ำหล่อเย็น แรงดันใช้งาน กก./ซม.² 6
อุณหภูมิ 8-12
อัตราการไหล ลิตร/นาที 30
เครื่องจักร ขนาด (ยาว*กว้าง*สูง) มม. 2660*1660*2150
น้ำหนัก กก. 2600

คุณสมบัติของเครื่องเป่าขึ้นรูปขวดบรรจุยา รุ่น EPA.AS-2C114.3

1. รูปแบบที่ยืดหยุ่นเพื่อตอบสนองความต้องการด้านการผลิตที่หลากหลาย
ซีรีส์นี้ประกอบด้วยเครื่องเป่าขึ้นรูปอัตโนมัติหลายแบบ ตั้งแต่แบบ 2 ช่อง EPA.AS-2C114.3 ไปจนถึงแบบ 6 ช่อง EPA.ES-6C76 ครอบคลุมปริมาตรขวดตั้งแต่ 50 มล. ถึง 1,500 มล. ทีมผลิตสามารถเลือกแบบที่ตรงกับขนาดล็อตและข้อกำหนดของบรรจุภัณฑ์ได้อย่างแม่นยำ เครื่อง EPA.ES-6C76 ที่มีกำลังการผลิตสูงสามารถผลิตได้ 7,200 ขวดต่อชั่วโมง ในขณะที่ EPA.ES-2C100 เหมาะสำหรับบรรจุภัณฑ์ยาขนาด 500 มล. ความยืดหยุ่นนี้ทำให้ซีรีส์นี้เป็นโซลูชันเครื่องเป่าขึ้นรูปที่กำหนดเองที่ยอดเยี่ยมสำหรับผู้ผลิตยาที่มีรูปแบบการสั่งซื้อที่เปลี่ยนแปลงไปและตารางการผลิตหลาย SKU

2. ประสิทธิภาพการใช้พลังงานและการควบคุมอุณหภูมิที่แม่นยำ
เครื่องเป่าขึ้นรูปพลาสติกอุตสาหกรรมนี้ทำงานด้วยกำลังความร้อนเพียง 20 กิโลวัตต์ (สูงสุด 45 กิโลวัตต์) ซึ่งช่วยลดการใช้พลังงานได้อย่างมากเมื่อเทียบกับกำลังการผลิตที่กำหนด แรงดันการเป่าคงที่อยู่ที่ 26-35 กก./ซม.² และปริมาณการใช้ลมแรงดันสูงสามารถปรับได้อย่างแม่นยำตามขนาดขวดแต่ละแบบ ระบบระบายความร้อนรักษาอุณหภูมิน้ำไว้ที่ 8-12°C ด้วยอัตราการไหล 30 ลิตร/นาที ทำให้มั่นใจได้ว่าชิ้นงานขึ้นรูปจะเย็นตัวอย่างสม่ำเสมอในทุกรอบการทำงาน การจัดการความร้อนที่ควบคุมได้ช่วยลดการเสียรูปและปรับปรุงความสม่ำเสมอของความหนาของผนัง ซึ่งเป็นข้อกำหนดที่สำคัญสำหรับสภาพแวดล้อมการผลิตบรรจุภัณฑ์ยาตามมาตรฐาน GMP

3. การทำงานที่เสถียรและการบำรุงรักษาที่ง่ายขึ้น
เครื่องเป่าขึ้นรูปขวดนี้ได้รับการออกแบบโดยใช้ส่วนประกอบหลักที่มาจากต่างประเทศ ทำให้มีอัตราความล้มเหลวทางกลต่ำอย่างเห็นได้ชัดและบำรุงรักษาง่ายในแต่ละวัน ระยะเปิดแม่พิมพ์ 302 มม. และระยะหนีบ 122 มม. ให้พื้นที่ทำงานที่เพียงพอสำหรับการเปลี่ยนแม่พิมพ์ระหว่างขนาดขวดได้อย่างรวดเร็ว ด้วยน้ำหนัก 2,600 กก. และขนาดฐาน 2660 x 1660 x 2150 มม. ตัวเครื่องขนาดกะทัดรัดจึงสามารถติดตั้งในห้องปลอดเชื้อสำหรับการผลิตยาได้อย่างลงตัว ช่างเทคนิคจะได้รับประโยชน์จากแผงบริการที่เข้าถึงได้ง่ายและโครงสร้างทางกลที่เป็นระบบ ซึ่งช่วยลดเวลาเฉลี่ยในการซ่อมแซมและเพิ่มเวลาการทำงานให้สูงสุด

4. ผลผลิตคุณภาพสูง สอดคล้องกับมาตรฐานบรรจุภัณฑ์ยา
เครื่องเป่าขึ้นรูป PET ชั้นนำสำหรับการใช้งานด้านเภสัชกรรมนี้ ผลิตขวดที่มีขนาดคอขวดที่ควบคุมได้อย่างแม่นยำ ความหนาของผนังที่สม่ำเสมอ และความโปร่งใสสูง จากวัสดุ PET, PP และ PETG เกรดทางการแพทย์ เส้นผ่านศูนย์กลางคอขวดถูกควบคุมอย่างแม่นยำที่ 38 มม. สำหรับรุ่นพื้นฐาน โดยมีค่าความคลาดเคลื่อนของขนาดที่ตรงตามมาตรฐาน GMP และมาตรฐานสุขอนามัยบรรจุภัณฑ์ยาที่เข้มงวดซึ่งกำหนดโดยหน่วยงานกำกับดูแลยาทั่วโลก ภาชนะที่ได้นั้นมีคุณสมบัติทนต่อสารเคมีได้ดีเยี่ยม ป้องกันความชื้นได้ดี และปิดผนึกได้อย่างแน่นหนา เหมาะสำหรับของเหลวสำหรับรับประทาน ยาเม็ด ยาน้ำเชื่อม และผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร

5. การทำงานแบบอัตโนมัติเต็มรูปแบบช่วยลดการพึ่งพาแรงงาน
เครื่องเป่าขึ้นรูปขวดพลาสติกอัตโนมัติเต็มรูปแบบนี้ ดำเนินการผลิตครบวงจรสองขั้นตอนโดยอัตโนมัติ ได้แก่ การป้อนพรีฟอร์ม การให้ความร้อนด้วยอินฟราเรด การเป่าขึ้นรูป การระบายความร้อน และการดีดขวดออก ทั้งหมดนี้ทำงานโดยไม่ต้องมีการแทรกแซงจากมนุษย์ ระบบอัตโนมัตินี้ช่วยลดต้นทุนแรงงานต่อหน่วยได้อย่างมากและขจัดความไม่สม่ำเสมอที่เกิดจากความแปรปรวนของผู้ปฏิบัติงาน แผงควบคุม HMI ส่วนกลางช่วยให้สามารถตรวจสอบพารามิเตอร์กระบวนการทั้งหมดแบบเรียลไทม์ด้วยการนำทางหน้าจอสัมผัสที่ใช้งานง่าย สำหรับผู้ผลิตยาที่ต้องการเพิ่มกำลังการผลิตหรือมุ่งเป้าไปที่การปฏิบัติตามข้อกำหนดของห้องปลอดเชื้อ ระบบอัตโนมัติเต็มรูปแบบเป็นข้อได้เปรียบที่สำคัญของเครื่องเป่าขึ้นรูปขวดพลาสติกนี้

6. โครงสร้างกระบวนการเป่าขึ้นรูปสองขั้นตอนที่ได้รับการพิสูจน์แล้ว
ชุดผลิตภัณฑ์ EPA ใช้หลักการที่ได้รับการยอมรับแล้ว เครื่องเป่าขึ้นรูปสองขั้นตอน ด้วยสถาปัตยกรรมที่แยกกระบวนการฉีดขึ้นรูปและการเป่าขวดออกจากกันอย่างเป็นระบบ การแยกกระบวนการนี้ช่วยให้สามารถปรับแต่งโปรไฟล์ความร้อน อัตราส่วนการยืด และลำดับการเป่าได้อย่างอิสระสำหรับรูปทรงขวดและเกรดเรซินแต่ละแบบ แตกต่างจากระบบแบบขั้นตอนเดียว ระบบสองขั้นตอนให้ความยืดหยุ่นในการผลิตที่เหนือกว่าและช่วยให้สามารถจัดเก็บพรีฟอร์มเพื่อรองรับความผันแปรของตารางการผลิต สำหรับการผลิตบรรจุภัณฑ์ยาปริมาณมากที่ต้องการทั้งความสม่ำเสมอของผลิตภัณฑ์และความคล่องตัวในการผลิต แพลตฟอร์มเครื่องเป่าขึ้นรูป PET อัตโนมัตินี้จึงเป็นรากฐานทางวิศวกรรมที่เหมาะสม

เครื่องเป่าขึ้นรูปขวดยา

หลักการทำงานของเครื่องเป่าขึ้นรูปพลาสติก EPA.AS-2C114.3

ขั้นตอนที่ 1: การเตรียมวัตถุดิบ

เม็ดพลาสติก PET, PP หรือ PETG เกรดทางการแพทย์จะถูกคัดกรอง ผสม และป้อนเข้าสู่ระบบการอบแห้งและการจ่ายสารอย่างระมัดระวัง ปริมาณความชื้นจะถูกควบคุมอย่างเข้มงวดเพื่อป้องกันการเสื่อมสภาพจากการไฮโดรไลซิสในระหว่างการให้ความร้อน ซึ่งเป็นขั้นตอนสำคัญที่ช่วยให้มั่นใจได้ว่าความบริสุทธิ์ของวัตถุดิบเป็นไปตามข้อกำหนดของเรซินสำหรับเภสัชกรรม เฉพาะวัสดุที่ผ่านการตรวจสอบคุณภาพขาเข้าเท่านั้นที่จะเข้าสู่กระบวนการขึ้นรูปด้วยเครื่องเป่าขึ้นรูป

ขั้นตอนที่ 2: การฉีดขึ้นรูปพรีฟอร์ม

ในขั้นตอนเครื่องฉีดขึ้นรูปและเป่าขึ้นรูป เรซินที่คัดเลือกและปรับสภาพแล้วจะถูกฉีดเข้าไปในแม่พิมพ์เหล็กที่มีความแม่นยำสูงเพื่อขึ้นรูปชิ้นงานก่อนการผลิตที่มีเกลียวคอขวดสำเร็จรูป อุณหภูมิ ความเร็วในการฉีด และแรงดันคงที่ถูกควบคุมอย่างแม่นยำด้วยระบบเซอร์โว ทำให้ได้ชิ้นงานก่อนการผลิตที่มีการกระจายความหนาของผนังและรูปทรงคอขวดที่สม่ำเสมอ ซึ่งเป็นตัวกำหนดความแม่นยำของขนาดขวดขั้นสุดท้ายโดยตรง

ขั้นตอนที่ 3: การอุ่นชิ้นงานขึ้นรูปเบื้องต้น

ชิ้นงานขึ้นรูปจะถูกลำเลียงไปยังแท่นยึดชิ้นงานขึ้นรูป 48 ตำแหน่ง และผ่านโซนทำความร้อนอินฟราเรดที่ได้รับการปรับเทียบแล้ว ระบบทำความร้อนจะเพิ่มอุณหภูมิของชิ้นงานขึ้นรูปอย่างสม่ำเสมอ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในบริเวณที่มีความหนาของผนังแตกต่างกัน เพื่อให้ได้ช่วงอุณหภูมิการยืดที่เหมาะสมสำหรับการควบคุมความเป็นผลึกและความใสของ PET การให้ความร้อนแบบแม่นยำทีละโซนเป็นสิ่งสำคัญในการผลิตขวดบรรจุยาที่มีความหนาของผนังสม่ำเสมอและมีความโปร่งใสสูง

ขั้นตอนที่ 4: การขึ้นรูปด้วยการเป่าแบบยืด

ชิ้นงานขึ้นรูปที่ผ่านการปรับสภาพแล้วจะเข้าสู่สถานีเป่าลม โดยแท่งยืดเชิงกลจะยืดออกตามแนวแกน (ระยะชัก 400 มม.) ในขณะที่อากาศแรงดันสูง 35 กก./ซม.² จะเป่าชิ้นงานขึ้นรูปให้พองตัวในแนวรัศมีติดกับผนังของแม่พิมพ์ การยืดแบบสองแกนนี้จะจัดเรียงสายโซ่ของพอลิเมอร์ ทำให้ความแข็งแรงดึง ความต้านทานแรงกระแทก และประสิทธิภาพในการกั้นเพิ่มขึ้น การควบคุมที่แม่นยำในขั้นตอนการทำงานของเครื่องเป่าขึ้นรูปนี้เองที่ทำให้ได้ความแม่นยำของขนาดตามมาตรฐานบรรจุภัณฑ์ยา GMP

เครื่องเป่าขึ้นรูปขวดยา

ช่องทางการสมัคร

เครื่องเป่าขึ้นรูปขวดยาทำงานในอุตสาหกรรมบรรจุภัณฑ์ยาและผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพอย่างไร

1. ขวดบรรจุยาเหลวและยาน้ำเชื่อมสำหรับรับประทาน
เครื่องเป่าขึ้นรูปขวดสำหรับอุตสาหกรรมยาเครื่องนี้ มีประสิทธิภาพสูงในการผลิตขวดบรรจุของเหลวและน้ำเชื่อมสำหรับรับประทานขนาด 50 มล. ถึง 500 มล. จากพลาสติก PET และ PP เกรดทางการแพทย์ ขวดจะถูกขึ้นรูปด้วยความคลาดเคลื่อนของคอขวดที่แม่นยำ เพื่อให้มั่นใจได้ว่ามีการปิดผนึกที่แน่นหนา ป้องกันการรั่วซึม และมีฝาปิดที่ป้องกันการแกะ ความโปร่งใสสูงช่วยให้สามารถตรวจสอบสีและปริมาตรของของเหลวได้อย่างชัดเจน ในขณะที่ความทนทานต่อสารเคมีที่ดีเยี่ยมช่วยป้องกันการทำปฏิกิริยาระหว่างภาชนะกับส่วนประกอบสำคัญของยาที่เก็บรักษาไว้ได้นาน

2. บรรจุภัณฑ์ยาหยอดตาและสเปรย์พ่นจมูก
บรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อขนาดเล็กสำหรับยาหยอดตาและสเปรย์พ่นจมูกต้องการความแม่นยำของขนาดและความสะอาดเป็นพิเศษ เครื่องเป่าขึ้นรูป PET อัตโนมัติซีรีส์ EPA ผลิตภาชนะที่มีความแม่นยำสูงเหล่านี้ด้วยรูปทรงคอขวดที่ควบคุมได้จนถึงขนาดเกลียวแคบ กระบวนการฉีดขึ้นรูปและเป่าขึ้นรูปสองขั้นตอนช่วยลดของเสียจากการตัดแต่งส่วนเกินและลดความเสี่ยงของการปนเปื้อนของอนุภาค ซึ่งมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านความปลอดเชื้อของ ISO สำหรับผลิตภัณฑ์ยาหยอดตา

3. บรรจุภัณฑ์ยาเม็ดและแคปซูล
ขวด PET หรือ PP แบบแข็งสำหรับเก็บยาเม็ดและแคปซูลต้องมีคุณสมบัติกันความชื้นและปากขวดกว้างเพื่อให้เข้าถึงได้ง่ายสำหรับสายการบรรจุอัตโนมัติความเร็วสูง เครื่อง EPA.AS-2C114.3 รองรับภาชนะที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางสูงสุด 94 มม. และความสูง 260 มม. ครอบคลุมรูปแบบยาเม็ดมาตรฐานทางเภสัชกรรมตั้งแต่ขวดบรรจุ 30 เม็ดถึง 500 เม็ด ความหนาของผนังและรูปทรงไหล่ขวดที่สม่ำเสมอช่วยให้มั่นใจได้ถึงแรงบิดในการปิดฝาที่เชื่อถือได้บนสายการบรรจุความเร็วสูงโดยไม่ทำให้ภาชนะเสียรูป

4. บรรจุภัณฑ์ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเพื่อสุขภาพ
ภาคธุรกิจผลิตภัณฑ์เสริมอาหารต้องการขวดบรรจุภัณฑ์คุณภาพระดับเภสัชกรรมสำหรับวิตามิน แร่ธาตุ โปรไบโอติก และผลิตภัณฑ์อาหารเสริมเพิ่มมากขึ้น เครื่องเป่าขึ้นรูปขวดพลาสติกนี้ผลิตภาชนะที่มีความใสสูงและป้องกันรังสียูวีได้ ซึ่งเป็นสิ่งที่แบรนด์ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารระดับพรีเมียมต้องการเพื่อสร้างความแตกต่างให้กับผลิตภัณฑ์ของตนในตลาดค้าปลีก รุ่นที่มีความจุขนาดใหญ่กว่าในซีรีส์เดียวกัน เช่น รุ่น EPA.ES-2C130 ที่ผลิตภาชนะได้ถึง 1,500 มล. เหมาะสำหรับขวดผลิตภัณฑ์เสริมอาหารขนาดจัมโบ้สำหรับร้านค้าปลีกแบบคลับสโตร์และรูปแบบบรรจุภัณฑ์แบบสมัครสมาชิก

5. บรรจุภัณฑ์อุปกรณ์ทางการแพทย์ปลอดเชื้อ
นอกเหนือจากภาชนะบรรจุยาแล้ว แพลตฟอร์มเครื่องเป่าขึ้นรูปความเร็วสูงนี้ยังรองรับการผลิตบรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์แบบใช้ครั้งเดียวและขวดบรรจุน้ำยาตรวจวินิจฉัยโรค กระบวนการฉีดขึ้นรูปและเป่าขึ้นรูปที่ไม่ต้องตัดแต่ง ช่วยลดการปนเปื้อนบนพื้นผิวและของเสียจากการผลิต ซึ่งเป็นข้อได้เปรียบที่สำคัญสำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ดำเนินงานในสภาพแวดล้อมการผลิตที่สะอาดและได้รับการตรวจสอบแล้ว ซึ่งอยู่ภายใต้ข้อกำหนดของ FDA, CE หรือหน่วยงานกำกับดูแลระดับโลกอื่นๆ

6. บรรจุภัณฑ์สำหรับสัตวแพทย์และสุขภาพสัตว์
ตลาดเวชภัณฑ์สำหรับสัตว์ต้องการขวดที่แข็งแรง ทนทานต่อการแกะ และทนต่อสารเคมี สำหรับยาเหลว สารละลายสำหรับรับประทาน และยาใช้ภายนอก เครื่องเป่าขึ้นรูปขวด PET นี้ผลิตภาชนะบรรจุสำหรับสัตว์ที่ได้มาตรฐานด้านขนาดและคุณสมบัติการกั้นอากาศเช่นเดียวกับบรรจุภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ รุ่นขนาดใหญ่ในซีรีส์นี้สามารถผลิตภาชนะขนาด 500 มล. ถึง 1,000 มล. ซึ่งเป็นขนาดที่ใช้กันทั่วไปในสูตรยาสำหรับสัตว์ขนาดใหญ่ ทั้งในปศุสัตว์และม้า

7. บรรจุภัณฑ์สำหรับโรงพยาบาลและร้านขายยาคลินิก
แผนกเภสัชกรรมของโรงพยาบาลและสถานประกอบการผสมยาทางคลินิกต้องการการผลิตภาชนะบรรจุปลอดเชื้อจำนวนน้อยถึงปานกลางสำหรับการบรรจุยาแบบหน่วยเดียว ภาชนะบรรจุยาผสมทางหลอดเลือดดำ และการจัดเก็บยาเหลว เครื่อง EPA.AS-2C114.3 ขนาดกะทัดรัดที่มีขนาดฐาน 2,660 x 1,660 มม. เหมาะอย่างยิ่งสำหรับสภาพแวดล้อมการผลิตยาในสถานที่ที่มีพื้นที่จำกัด โดยเป็นโซลูชันเครื่องเป่าขึ้นรูปขวดยาแบบครบวงจรที่ตรงตามข้อจำกัดการจำแนกประเภทห้องตามมาตรฐาน GMP

ขวดบรรจุยา

EPA.AS-2C114.3 ชิ้นส่วนเครื่องเป่าขึ้นรูปขวดยา

หน่วยป้อนและขนส่งพรีฟอร์ม

ชุดป้อนชิ้นงานขึ้นรูปประกอบด้วยถังพัก ชิ้นงานเรียงสลับ และสายพานลำเลียง ซึ่งจะจัดวางและส่งชิ้นงานขึ้นรูปไปยังแท่นยึดชิ้นงานขึ้นรูป 48 ตำแหน่งโดยอัตโนมัติ การควบคุมระยะห่างและการจัดวางที่แม่นยำช่วยให้มั่นใจได้ว่าชิ้นงานขึ้นรูปแต่ละชิ้นจะเข้าสู่โซนทำความร้อนในตำแหน่งที่ถูกต้อง ป้องกันการติดขัดและการป้อนผิดพลาดที่อาจปนเปื้อนชิ้นงานหรือขัดจังหวะกระบวนการขึ้นรูปเป่าอย่างต่อเนื่อง การจัดการชิ้นงานขึ้นรูปอย่างอ่อนโยนช่วยรักษาความสมบูรณ์ของเกลียวคอชิ้นงานก่อนขั้นตอนการทำความร้อน

โมดูลทำความร้อนอินฟราเรด

ส่วนของเตาอบประกอบด้วยโซนหลอดอินฟราเรดที่ควบคุมได้อย่างอิสระหลายโซน โดยมีกำลังไฟสูงสุด 45 กิโลวัตต์ และการใช้พลังงานขณะใช้งานโดยทั่วไปอยู่ที่ 20 กิโลวัตต์ แต่ละโซนได้รับการปรับแต่งเพื่อให้ได้การไล่ระดับอุณหภูมิที่เหมาะสมจากฐานของชิ้นงานขึ้นรูปไปจนถึงส่วนบน โดยคำนึงถึงความหนาของผนังที่แตกต่างกัน การให้ความร้อนแบบเฉพาะจุดที่แม่นยำนี้เป็นหนึ่งในส่วนประกอบที่สำคัญที่สุดของเครื่องเป่าขึ้นรูป ซึ่งมีผลต่อความใส ความแข็งแรง และความสม่ำเสมอของขนาดของขวดสำเร็จรูปในการผลิตยา

ชุดจับยึด

ระบบจับยึดสร้างและรักษาแรงล็อคแม่พิมพ์ในระหว่างการเป่าขึ้นรูปด้วยแรงดันสูงที่ 35 กก./ซม.² ด้วยระยะการจับยึด 122 มม. และระยะปิดแม่พิมพ์ 180 มม. ทำให้เครื่องนี้รองรับแม่พิมพ์ขวดได้หลากหลายขนาด แผ่นจับยึดที่ควบคุมด้วยความแม่นยำสูงช่วยให้การปิดแม่พิมพ์ขนานกันและการวางตำแหน่งเส้นแบ่งแม่พิมพ์สม่ำเสมอ ซึ่งส่งผลโดยตรงต่อการผลิตขวดที่ปราศจากเศษพลาสติกส่วนเกินและความแม่นยำของขนาดภาชนะ การตั้งเวลาการทำงานที่รวดเร็วช่วยลดเวลาการรอคอยและเพิ่มผลผลิตต่อชั่วโมงให้สูงสุด

สถานีสเตรทช์-โบลว์

ชุดขึ้นรูปและเป่าขึ้นรูปนี้ประกอบด้วยก้านยืดที่ขับเคลื่อนด้วยเซอร์โว (ระยะชัก 400 มม.) ร่วมกับระบบส่งอากาศแรงดันสูงที่สามารถสร้างแรงดันเป่าได้ 35 กก./ซม.² และใช้ปริมาณอากาศแรงดันสูง 1,600 ลิตร/นาที การยืดตามแนวแกนและการเป่าตามแนวรัศมีพร้อมกันนี้จะสร้างการจัดเรียงโมเลกุลแบบสองแกนใน PET ซึ่งให้ประสิทธิภาพในการกั้นที่ดีเยี่ยม ทนต่อแรงกระแทก และมีความใส ระยะชักของแม่พิมพ์ด้านล่าง 50 มม. รองรับรูปทรงฐานภาชนะที่หลากหลายสำหรับขวดบรรจุยาประเภทต่างๆ

ระบบน้ำหล่อเย็น

วงจรระบายความร้อนแบบบูรณาการจะรักษาระดับอุณหภูมิของน้ำให้อยู่ในช่วง 8-12°C ที่แรงดันใช้งาน 6 กก./ซม.² ด้วยอัตราการไหล 30 ลิตร/นาที ผ่านช่องระบายความร้อนของแม่พิมพ์ อุณหภูมิของแม่พิมพ์ที่คงที่นั้นมีความสำคัญต่อเวลาการผลิตที่เสถียรและการหดตัวของขวดที่สม่ำเสมอ วงจรน้ำเย็นเชื่อมต่อโดยตรงกับหน่วยทำความเย็นภายนอกและกระจายสารหล่อเย็นผ่านช่องที่ออกแบบมาอย่างแม่นยำในแม่พิมพ์เป่าขึ้นรูป ควบคุมอัตราการแข็งตัวของผนัง PET เพื่อป้องกันการเกิดคราบขาวหรือข้อบกพร่องบนพื้นผิวในภาชนะบรรจุยาสำเร็จรูป

ระบบควบคุม PLC

ตัวควบคุมลอจิกแบบโปรแกรมได้ส่วนกลาง (PCC) ทำหน้าที่ประสานงานระบบย่อยทั้งหมดของเครื่องจักร รวมถึงการลำเลียงชิ้นงานขึ้นรูป การจ่ายความร้อน การกำหนดเวลาการเป่าขึ้นรูป การหนีบแม่พิมพ์ และลำดับการดีดชิ้นงานออก หน้าจอสัมผัสสี HMI ช่วยให้ผู้ปฏิบัติงานสามารถตรวจสอบพารามิเตอร์แบบเรียลไทม์ บันทึกสูตรการผลิตสำหรับขวดหลายขนาด และวินิจฉัยสัญญาณเตือนพร้อมบันทึกประวัติความผิดพลาด สามารถบันทึกและเรียกใช้สูตรการผลิตสำหรับข้อกำหนดขวดที่แตกต่างกันได้ ช่วยลดเวลาในการเปลี่ยนประเภทบรรจุภัณฑ์ยาเมื่อเครื่องเป่าขึ้นรูปขวดยาเครื่องนี้เปลี่ยนไปใช้บรรจุภัณฑ์ยาชนิดอื่น

ระบบดีดและรวบรวมขวด

หลังจากกระบวนการเป่าลม-ระบายความร้อน-เปิดแม่พิมพ์เสร็จสิ้น ขวดที่ผลิตเสร็จแล้วจะถูกนำออกจากแม่พิมพ์ด้วยกลไกการดีดออกอัตโนมัติ และส่งต่อไปยังอุปกรณ์จัดการขั้นต่อไป เช่น เครื่องทดสอบการรั่วซึม ระบบตรวจสอบด้วยภาพ หรือสายการบรรจุ การออกแบบการดีดออกโดยไม่สัมผัสช่วยหลีกเลี่ยงการสัมผัสพื้นผิวขวด ซึ่งอาจทำให้เกิดการปนเปื้อนหรือตำหนิบนภาชนะบรรจุยา ระบบดีดออกนี้มีกำลังการผลิต 2,000 ขวดต่อชั่วโมงสำหรับรุ่นพื้นฐาน และทำงานได้ทันกับอัตราการผลิตเต็มรอบโดยไม่เป็นคอขวดในการผลิต

วงจรการอัดและกระจายอากาศ

เครื่องจักรเชื่อมต่อกับคอมเพรสเซอร์แรงดันสูงภายนอกเพื่อจ่ายทั้งอากาศใช้งานแรงดันต่ำที่ 7 กก./ซม.² (600 ลิตร/นาที สำหรับการขับเคลื่อน) และอากาศเป่าแรงดันสูงที่ 35 กก./ซม.² (1,600 ลิตร/นาที) ตัวควบคุมแรงดันและชุดกรองอากาศที่มีความแม่นยำสูงช่วยให้มั่นใจได้ว่าอากาศที่สะอาด แห้ง และปราศจากน้ำมันจะไปถึงสถานีเป่าขึ้นรูป ปกป้องทั้งพื้นผิวแม่พิมพ์และภายในของภาชนะบรรจุยาสำเร็จรูปจากการปนเปื้อน ชิ้นส่วนเครื่องเป่าขึ้นรูปเหล่านี้ในวงจรอากาศมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการรักษาความสะอาดของขวดให้เป็นไปตามมาตรฐาน

เครื่องเป่าขึ้นรูปขวดยา

วัตถุดิบของเครื่องเป่าขึ้นรูปขวดบรรจุยา EPA.AS-2C114.3

โพลีเอทิลีนเทเรฟทาเลต (PET)

PET เป็นเรซินหลักที่ใช้ในเครื่องเป่าขึ้นรูป PET รุ่นนี้ โพลิเมอร์เทอร์โมพลาสติกนี้มีความใส ความแข็งแรง และความทนทานต่อสารเคมีเป็นพิเศษ เหมาะสำหรับบรรจุของเหลวและยาเม็ด ขวด PET ที่ผลิตด้วยเครื่องนี้เป็นไปตามข้อกำหนดของ FDA, EU และ ICH สำหรับวัสดุบรรจุภัณฑ์ โดยมีอัตราการซึมผ่านของออกซิเจนและไอน้ำต่ำเพื่อรักษาสภาพของยา การยืดแบบสองแกนในระหว่างขั้นตอนการเป่าช่วยเพิ่มประสิทธิภาพในการกั้นและทนต่อแรงกระแทกของ PET ให้ดียิ่งขึ้น

โพลีเอทิลีนความหนาแน่นสูง (HDPE)

HDPE ถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายในบรรจุภัณฑ์ยา เนื่องจากมีคุณสมบัติทนทานต่อสารเคมีได้ดีเยี่ยม ป้องกันความชื้น และเข้ากันได้ดีกับสูตรยาที่เป็นของแข็งและกึ่งของแข็ง โพลิเมอร์ที่ทนทานนี้ทนต่ออุณหภูมิได้หลากหลายและทนต่อการแตกร้าวภายใต้แรงกด ทำให้เหมาะสำหรับขวดบรรจุยาเม็ด ภาชนะบรรจุยาขี้ผึ้ง และบรรจุภัณฑ์แบบจำนวนมาก HDPE ที่ผ่านกระบวนการผลิตด้วยเครื่องเป่าขึ้นรูปขวดนี้ จะได้ภาชนะทึบแสงหรือภาชนะสีธรรมชาติที่มีผนังด้านข้างแข็งแรงและคอขวดที่แน่นหนา

โพลีโพรพีลีน (PP)

PP เป็นวัสดุที่ได้รับเลือกใช้อย่างแพร่หลายสำหรับภาชนะบรรจุยาที่ต้องการความเข้ากันได้กับการฆ่าเชื้อด้วยเครื่องออโตเคลฟ ทนต่ออุณหภูมิสูง และมีความแข็งแรง เรซินที่ทนทานนี้เป็นวัสดุที่ได้รับเลือกสำหรับบรรจุภัณฑ์ยาในโรงพยาบาล ฝาขวดสำหรับให้ยาฉีดเข้าเส้นเลือด และภาชนะบรรจุยาเม็ดที่ต้องการความบริสุทธิ์ของผลิตภัณฑ์สูง ขวด ​​PP ที่ผลิตด้วยเครื่องเป่าขึ้นรูปขวดยาชนิดนี้ มีความทนทานต่อความล้าของบานพับได้ดีเยี่ยม และเข้ากันได้ดีกับสารเคมีในสูตรยาที่มีสารออกฤทธิ์หลากหลายชนิด

โพลีเอทิลีนเทเรฟทาเลตไกลคอล (PETG)

PETG ผสานความใสและความสามารถในการขึ้นรูปของ PET เข้ากับความแข็งแรงทนทานและทนต่อแรงกระแทกได้ดียิ่งขึ้น พลาสติกเทอร์โมพลาสติกโปร่งใสนี้ถูกนำมาใช้มากขึ้นเรื่อยๆ สำหรับบรรจุภัณฑ์ยาคุณภาพสูงและภาชนะบรรจุอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ต้องการความสวยงามคล้ายแก้วควบคู่ไปกับความทนทานต่อการแตกหัก ขวด PETG มีความเข้ากันได้ดีเยี่ยมกับฉลาก การเคลือบ UV และกระบวนการตกแต่งเพิ่มเติม ทำให้เป็นตัวเลือกที่ยอดเยี่ยมสำหรับเครื่องเป่าขึ้นรูปขวดยาเมื่อต้องการสร้างความแตกต่างของแบรนด์

โพลีเอทิลีนความหนาแน่นต่ำ (LDPE)

LDPE เป็นวัสดุโปร่งแสงที่มีความยืดหยุ่น ใช้ในการผลิตขวดบีบสำหรับยาหยอดจมูก ยาหยอดหู และยาใช้ภายนอกที่ต้องใช้แรงกดเบาๆ วัสดุนี้ทนต่อความชื้นได้ดีเยี่ยมและเข้ากันได้ดีกับสารช่วยในการผลิตยาหลายชนิด LDPE ที่ผ่านกระบวนการผลิตด้วยเครื่องเป่าขึ้นรูปขวดพลาสติกนี้ จะผลิตภาชนะแบบอ่อนที่สามารถจ่ายยาในปริมาณที่กำหนดได้อย่างแม่นยำ พร้อมทั้งรักษาความปลอดเชื้อตลอดอายุการเก็บรักษาของผลิตภัณฑ์

โพลีคาร์บอเนต (PC)

พีซี (PC) เป็นเทอร์โมพลาสติกที่มีความโปร่งใสสูง ทนต่อแรงกระแทก ใช้สำหรับผลิตภาชนะบรรจุยาที่ใช้ซ้ำได้ ถ้วยตวงยา และขวดสำหรับห้องปฏิบัติการเฉพาะทาง ความคงตัวของขนาดภายใต้ความเครียดจากความร้อนและความใสของแสงทำให้เหมาะสำหรับโรงพยาบาลและคลินิกที่ต้องการภาชนะที่สามารถฆ่าเชื้อด้วยความร้อนได้ เมื่อผ่านกระบวนการขึ้นรูปด้วยการเป่าอัตโนมัติ พีซีจะผลิตภาชนะที่แข็งแรงทนทานต่อรอบการฆ่าเชื้อซ้ำๆ โดยไม่เสียรูปหรือเสื่อมสภาพที่พื้นผิวภายใต้สภาวะการจัดเก็บยาตามปกติ

โพลีไวนิลคลอไรด์ (PVC)

PVC มีคุณสมบัติทนทานต่อสารเคมีได้ดีเยี่ยมและขึ้นรูปได้หลากหลาย ในอดีตเคยใช้ในบรรจุภัณฑ์ยาสำหรับฟิล์มรองแผงยาและภาชนะบรรจุของเหลวบางชนิด เครื่องเป่าขึ้นรูปขวดนี้สามารถใช้ PVC ผลิตภาชนะที่ยืดหยุ่นได้สำหรับยาใช้ภายนอกและบรรจุภัณฑ์น้ำยาตรวจวินิจฉัย อย่างไรก็ตาม แนวโน้มด้านกฎระเบียบในบรรจุภัณฑ์ยาในหลายตลาดกำลังเปลี่ยนไปสู่ทางเลือกอื่นอย่าง PET และ PP และควรตรวจสอบความเข้ากันได้กับสารออกฤทธิ์เฉพาะตามข้อกำหนดการทดสอบภาชนะบรรจุในตำรับยา ก่อนนำไปใช้ในการผลิตเสมอ

พีพี พีซี
สัตว์เลี้ยง พีอี

การขึ้นรูปด้วยการฉีดและเป่า (Injection Blow Molding) เทียบกับการขึ้นรูปด้วยการอัดรีดและเป่า (Extrusion Blow Molding)

ทั้งการฉีดขึ้นรูปและเป่าขึ้นรูปต่างก็สร้างภาชนะพลาสติกกลวงได้ แต่กระบวนการขึ้นรูปเริ่มต้นนั้นแตกต่างกันอย่างสิ้นเชิง การฉีดขึ้นรูป (IBM) เริ่มต้นจากชิ้นงานขึ้นรูปด้วยการฉีดขึ้นรูปที่มีความแม่นยำสูง โดยมีเกลียวคอขวดที่เสร็จสมบูรณ์แล้ว ในขณะที่การเป่าขึ้นรูป (EBM) เริ่มต้นจากพาริสัน ซึ่งเป็นท่อกลวงของพลาสติกหลอมเหลวที่ถูกหนีบและเป่าเข้าไปในแม่พิมพ์ขวด ในภาษาอังกฤษแบบบริติช การเปรียบเทียบเดียวกันนี้เขียนว่า การฉีดขึ้นรูปเทียบกับการเป่าขึ้นรูป ความแตกต่างหลักนี้ส่งผลต่อความแม่นยำของคอขวด ความสม่ำเสมอของความหนาของผนัง การเกิดครีบ การลงทุนในแม่พิมพ์ ขนาดภาชนะที่เข้ากันได้ และต้นทุนรวมในการเป็นเจ้าของสำหรับการดำเนินงานด้านบรรจุภัณฑ์

เครื่อง EPA.AS-2C114.3 ใช้กระบวนการขึ้นรูปด้วยการฉีดและเป่าขึ้นรูป (รูปแบบหนึ่งของ IBM ที่เพิ่มแท่งยืดเพื่อการจัดเรียงตัวในสองทิศทางของ PET) ทำให้เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการใช้งานในด้านเภสัชกรรม การแพทย์ และบรรจุภัณฑ์ที่มีความแม่นยำสูง ซึ่งความแม่นยำของคอขวด ความสะอาด และความสม่ำเสมอของขนาดเป็นข้อกำหนดที่ไม่สามารถต่อรองได้ในการผลิต

การเปรียบเทียบกระบวนการทีละขั้นตอน

กระบวนการฉีดขึ้นรูปเป่า (IBM)

  1. Injection: พลาสติกหลอมเหลวจะถูกฉีดเข้าไปรอบแกนกลางภายในแม่พิมพ์ขึ้นรูปที่มีความแม่นยำสูง ทำให้เกิดเกลียวคอที่สมบูรณ์และตัวชิ้นงานขึ้นรูปที่สม่ำเสมอ
  2. Blowing: ชิ้นงานขึ้นรูปเบื้องต้นจะถูกส่งไปยังสถานีเป่าลม ซึ่งอากาศแรงดันสูงจะเป่าชิ้นงานให้พองตัวแนบกับผนังด้านในของขวดจนได้รูปทรงสุดท้าย
  3. Stripping: ขวดที่เสร็จแล้วจะถูกนำออกจากบรรจุภัณฑ์อย่างเรียบร้อยโดยไม่มีเศษผงเหลืออยู่ และไม่จำเป็นต้องตัดแต่งเพิ่มเติมอีก

กระบวนการขึ้นรูปด้วยการเป่ารีด (Extrusion Blow Molding: EBM)

  1. Extrusion: พลาสติกหลอมเหลวจะถูกอัดขึ้นรูปเป็นท่อพาริสันกลวงจากหัวฉีดการอัดขึ้นรูป โดยความหนาของผนังจะแตกต่างกันไปตามความยาวของพาริสัน
  2. การหนีบและการเป่าลม: แม่พิมพ์จะปิดรอบชิ้นงานขึ้นรูป บีบเอาวัสดุส่วนเกินออก และอากาศอัดจะขึ้นรูปขวดภายในแม่พิมพ์ที่ปิดสนิท
  3. การตัดแต่ง: หลังจากเย็นตัวลงแล้ว จะตัดส่วนเกินออกจากบริเวณที่บีบออก ทำให้เกิดเศษวัสดุเหลือทิ้งซึ่งต้องมีการจัดการเพื่อนำไปรีไซเคิล

IBM เทียบกับ EBM: การเปรียบเทียบแบบเคียงข้างกัน

คุณสมบัติ การฉีดขึ้นรูปด้วยการเป่า (IBM) การขึ้นรูปด้วยการเป่าแบบอัดรีด (EBM)
แบบฟอร์มเริ่มต้น พรีฟอร์มขึ้นรูปด้วยการฉีด ท่อพาริซอนแบบอัดขึ้นรูป
ความแม่นยำของคอ สูงมากเป็นพิเศษ; ขึ้นรูปด้วยการฉีดขึ้นรูป มาตรฐาน; ขึ้นอยู่กับการหนีบและการตัดแต่งแม่พิมพ์
แฟลช / ขยะ ไม่มีแสงแฟลช ของเสียจากกระบวนการผลิตต่ำมาก แสงแฟลชจำเป็นต้องมีการตัดแต่งและนำกลับมาใช้ใหม่
ขนาดภาชนะที่เหมาะสมที่สุด Small to medium precision bottles ภาชนะกลวงขนาดกลางถึงขนาดใหญ่
ต้นทุนแม่พิมพ์เบื้องต้น เหมาะสำหรับเครื่องมือที่มีความแม่นยำสูงและแกนแท่ง เหมาะสำหรับภาชนะกลวงขนาดใหญ่
แอปพลิเคชันที่ดีที่สุด บรรจุภัณฑ์สำหรับอุตสาหกรรมยา การแพทย์ เครื่องสำอาง และห้องปฏิบัติการ ถังน้ำมัน, ถังขนาดใหญ่, ถังบรรจุของเหลว, ขวดผงซักฟอก
ให้ความสำคัญกับคุณภาพ ความสม่ำเสมอของขนาด การผลิตที่สะอาด การปิดผนึก ความยืดหยุ่นด้านขนาดและความคุ้มค่าด้านปริมาตรของตู้คอนเทนเนอร์

เลือก IBM เมื่อคุณต้องการ

  • ขวดขนาดเล็กหรือขนาดกลางที่มีความแม่นยำและมีคอเกลียวที่เที่ยงตรง
  • บรรจุภัณฑ์สำหรับยา เวชภัณฑ์ หรือเครื่องสำอางราคาสูง
  • ไม่มีเศษเหลือจากการตัดแต่ง และกระบวนการผลิตที่สะอาดปราศจากการตัดแต่งซ้ำ
  • ขนาดคงที่ ความหนาของผนังที่สม่ำเสมอ และการปิดผนึกที่เชื่อถือได้

เลือกใช้ EBM เมื่อคุณต้องการ

  • ขวดขนาดใหญ่ ถังน้ำมัน ถังพลาสติก หรือชิ้นส่วนกลวงรูปทรงไม่สม่ำเสมอ
  • ต้นทุนการผลิตแม่พิมพ์ที่ต่ำกว่าสำหรับบรรจุภัณฑ์ที่ไม่ต้องการความแม่นยำสูงมากนัก
  • ตัวเลือกรูปทรงเรขาคณิตและความยืดหยุ่นของรูปทรงคอนเทนเนอร์ที่หลากหลาย
  • การใช้งานที่ยอมรับการตัดแต่งส่วนเกินในกระบวนการผลิต

เครื่องเป่าขึ้นรูปขวดยา

EPA.AS-2C114.3 การแก้ไขปัญหาเครื่องเป่าขึ้นรูปพลาสติกอัตโนมัติเต็มรูปแบบ

1. ความหนาของผนังขวดสำเร็จรูปไม่สม่ำเสมอ
ข้อบกพร่องทั่วไปในกระบวนการผลิตขวดบรรจุยาชนิดนี้ มักเกิดจากการให้ความร้อนแก่ชิ้นงานขึ้นรูปไม่สม่ำเสมอในเตาอินฟราเรด ตรวจสอบกำลังไฟของหลอดไฟแต่ละโซนให้ความร้อน และตรวจสอบว่าไม่มีหลอดไฟดวงใดเสียหรือมีกำลังไฟลดลง ตรวจสอบว่ากลไกการหมุนชิ้นงานขึ้นรูปทำงานได้อย่างถูกต้อง เพื่อให้ทุกด้านของชิ้นงานขึ้นรูปได้รับรังสีอินฟราเรดอย่างเท่าเทียมกัน นอกจากนี้ ให้ตรวจสอบเวลาในการทำให้ชิ้นงานขึ้นรูปเย็นตัวลง เพื่อให้แน่ใจว่าการไล่ระดับอุณหภูมิเหมาะสมก่อนที่ชิ้นงานขึ้นรูปจะเข้าสู่สถานีเป่าขึ้นรูป ควรตรวจสอบการจัดแนวของแท่งยืดเพื่อให้แน่ใจว่ามีความแม่นยำในการจัดศูนย์กลางด้วย

2. พื้นผิวขวดขุ่นมัวหรือทึบแสง
ความขุ่นมัวในขวด PET สำหรับเภสัชภัณฑ์บ่งชี้ถึงการตกผลึกก่อนกำหนดในระหว่างขั้นตอนการเป่าขึ้นรูป ซึ่งโดยทั่วไปเกิดจากอุณหภูมิความร้อนของพรีฟอร์มไม่เพียงพอหรืออุณหภูมิน้ำหล่อเย็นต่ำเกินไป ตรวจสอบให้แน่ใจว่าวงจรน้ำหล่อเย็นรักษาอุณหภูมิไว้ที่ 8-12°C ตามที่กำหนดไว้ แทนที่จะลดลงต่ำกว่าช่วงนี้ นอกจากนี้ ตรวจสอบให้แน่ใจว่าเรซิน PET พรีฟอร์มได้รับการอบแห้งอย่างเหมาะสมจนมีความชื้นต่ำกว่า 0.02% ก่อนการแปรรูป PET ที่ไม่แห้งจะเกิดการเสื่อมสภาพจากการไฮโดรไลซิส ซึ่งลดค่า IV (ความหนืดภายใน) และทำให้เกิดความขุ่นมัวและความเปราะในขวดสำเร็จรูป ซึ่งจะทำให้ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดด้านความใสของบรรจุภัณฑ์เภสัชภัณฑ์

3. การเสียรูปหรือการหดตัวของคอขวด
การเสียรูปของคอขวดระหว่างกระบวนการเป่าขึ้นรูปเกิดจากการถ่ายเทความร้อนมากเกินไปจากตัวชิ้นงานก่อนขึ้นรูปไปยังบริเวณคอขวดในระหว่างขั้นตอนการให้ความร้อนด้วยอินฟราเรด บริเวณคอขวดควรมีอุณหภูมิต่ำกว่าอุณหภูมิเปลี่ยนสถานะของ PET ที่ประมาณ 75°C ตลอดการให้ความร้อน ตรวจสอบพัดลมเป่าลมเย็นบริเวณคอขวดเพื่อให้แน่ใจว่าทำงานด้วยอัตราการไหลที่เพียงพอที่จะรักษาอุณหภูมิบริเวณคอขวดให้คงที่ ตรวจสอบตำแหน่งของตัวยึดชิ้นงานก่อนขึ้นรูปเทียบกับจุดเข้าของบริเวณให้ความร้อน และตรวจสอบว่าแผ่นป้องกันคอขวดอยู่ในตำแหน่งที่ถูกต้องเพื่อป้องกันไม่ให้รังสีอินฟราเรดไปถึงเกลียวคอขวดของแต่ละชิ้นงานก่อนขึ้นรูป

4. ความล้มเหลวในการเป่าลมแรงดันสูง
หากขวดไม่ขยายตัวจนได้ขนาดตามช่องแม่พิมพ์ ขั้นตอนการวินิจฉัยเบื้องต้นคือการตรวจสอบว่าแรงดันอากาศสูงที่จ่ายให้กับเครื่องจักรนั้นถึงระดับที่กำหนด 35 กก./ซม.² ที่อัตราการไหล 1,600 ลิตร/นาที หรือไม่ ตรวจสอบแรงดันขาออกของคอมเพรสเซอร์และการลดลงของแรงดันในท่อจากคอมเพรสเซอร์ไปยังเครื่องจักร ตรวจสอบซีลวาล์วเป่าลมและการปรับวาล์วเข็มในวงจรเป่าลมเพื่อหาการรั่วไหลภายในที่อาจลดแรงดันที่ส่ง นอกจากนี้ ตรวจสอบลำดับเวลาการจ่ายอากาศแรงดันสูงในสูตร PLC ว่าตรงกับวัสดุของชิ้นงานขึ้นรูปและรูปทรงของขวดที่ผลิตหรือไม่

5. ปัญหาการติดขัดของชิ้นงานขึ้นรูปในระบบป้อนวัสดุ
ปัญหาการติดขัดในการป้อนพรีฟอร์มจะลดประสิทธิภาพการผลิตและอาจทำให้พรีฟอร์มเสียหายได้ในสภาพแวดล้อมการผลิตยาที่การตรวจสอบย้อนกลับของวัตถุดิบแต่ละล็อตมีความสำคัญ ตรวจสอบความกว้างของถังจัดเรียงและรางลำเลียงเพื่อให้แน่ใจว่าได้ตั้งค่าไว้สำหรับเส้นผ่านศูนย์กลางคอและเส้นผ่านศูนย์กลางตัวของพรีฟอร์มขนาดที่ใช้ (คอขนาด 38 มม. สำหรับ EPA.AS-2C114.3) นำพรีฟอร์มที่มีส่วนเกิน ขนาดใหญ่เกินไป หรือตำหนิบนพื้นผิวที่อาจติดขัดกับรางป้อนออก ตรวจสอบความตึงของสายพานลำเลียงและการสอบเทียบเซ็นเซอร์เพื่อตรวจจับพรีฟอร์มอย่างถูกต้องเพื่อป้องกันการป้อนซ้ำ

6. รอยตำหนิจากการกระแทกของแท่งยืดที่ฐานขวด
เมื่อแท่งยืดสัมผัสกับฐานของชิ้นงานก่อนเริ่มการเป่าด้วยแรงดันสูง อาจทำให้เกิดรอยแตก รอยบาง หรือรอยฉีดพลาสติกบนแผ่นฐานของภาชนะบรรจุยา ซึ่งส่งผลต่อความสวยงามและความแข็งแรงของโครงสร้าง ตรวจสอบให้แน่ใจว่าความเร็ว จังหวะ และโปรไฟล์การลดความเร็วของแท่งยืดในสูตร PLC นั้นได้รับการกำหนดค่าอย่างถูกต้องสำหรับความหนาของผนังและขนาดความยาวของชิ้นงานที่ใช้ ตรวจสอบสภาพปลายแท่งยืดว่ามีการสึกหรอหรือเสียหายหรือไม่ ตรวจสอบว่าระยะการเคลื่อนที่ของแม่พิมพ์ด้านล่าง 50 มม. นั้นเข้าที่อย่างถูกต้องเพื่อวางแม่พิมพ์ฐานก่อนที่แท่งยืดจะยืดออกจนสุดในระหว่างรอบการเป่า

ขวดบรรจุยา

แม่พิมพ์เครื่องเป่าขึ้นรูปขวดยา EPA.AS-2C114.3

แม่พิมพ์ฉีดขึ้นรูป

  • ขอบแม่พิมพ์ประกอบด้วยชิ้นส่วนสองชิ้นที่จับคู่กันอย่างแม่นยำ เพื่อรับประกันการจัดเรียงแนวแกนร่วมกันระหว่างตัวชิ้นงานและคอของภาชนะบรรจุยาในระหว่างการขึ้นรูป ซึ่งช่วยขจัดข้อบกพร่องจากการเยื้องศูนย์ในคอของภาชนะบรรจุยา
  • การออกแบบรูปทรงช่องทางน้ำหล่อเย็นที่เหมาะสมที่สุด ช่วยเพิ่มความสม่ำเสมอและประสิทธิภาพในการระบายความร้อนของชิ้นงานขึ้นรูป ลดระยะเวลาในการผลิต ในขณะเดียวกันก็รักษาระดับอุณหภูมิของชิ้นงานขึ้นรูปให้คงที่ ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งสำหรับกระบวนการขึ้นรูปด้วยเครื่องเป่าขึ้นรูปนี้
  • ชิ้นส่วนขึ้นรูปใช้วัสดุเหล็กกล้าแม่พิมพ์เกรด 2316 นำเข้า ซึ่งมีคุณสมบัติทนทานต่อสนิมได้ดีเยี่ยมและมีความแข็งสม่ำเสมอหลังการอบชุบความร้อน ทำให้มีอายุการใช้งานยาวนานในสภาพแวดล้อมการผลิตยา
  • แผ่นแกน แผ่นโพรง และชิ้นส่วนโครงสร้างใช้สแตนเลสเกรด 420 เพื่อความทนทานต่อการกัดกร่อนที่เหนือกว่าและความเข้ากันได้กับห้องปลอดเชื้อโดยไม่มีการเสื่อมสภาพของสารเคลือบผิวตลอดอายุการใช้งานของการผลิต
  • การออกแบบที่เอื้อต่อการบำรุงรักษา ด้วยจุดบริการที่เข้าถึงได้ชัดเจนและขั้นตอนการเปลี่ยนชิ้นส่วนที่ไม่ซับซ้อน เพื่อลดเวลาหยุดการผลิตในช่วงการบำรุงรักษาตามกำหนด
  • การใช้แม่พิมพ์มาตรฐานที่สามารถเปลี่ยนทดแทนกันได้ และการออกแบบแม่พิมพ์ขั้นสูง ช่วยให้แม่พิมพ์เพียงชิ้นเดียวสามารถผลิตชิ้นงานขึ้นรูปได้มากกว่าหนึ่งรูปทรง ซึ่งช่วยเพิ่มผลตอบแทนจากการลงทุนด้านเครื่องมือสำหรับผู้ผลิตเครื่องเป่าขึ้นรูป

เป่าขึ้นรูป

  • วัตถุดิบสำหรับทำแม่พิมพ์เป่าขึ้นรูปใช้วัสดุเหล็กอัลลอยคุณภาพสูงที่คัดสรรมาเพื่อคุณสมบัติการนำความร้อน ความแข็ง และความสามารถในการขึ้นรูป เพื่อให้ทนต่อการเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิซ้ำๆ และแรงดันการเป่าสูงในกระบวนการผลิตยา
  • การออกแบบรูปทรงขวดใช้ซอฟต์แวร์ CAD 3 มิติขั้นสูงและซอฟต์แวร์จำลองการไหล เพื่อปรับรูปทรงของช่องว่างภายในขวด ตำแหน่งของเส้นแบ่งขวด และตำแหน่งของรูระบายอากาศให้เหมาะสมที่สุด เพื่อผลิตขวดบรรจุยาที่ปราศจากข้อบกพร่องบนพื้นผิวและความคลาดเคลื่อนทางมิติ
  • บริษัท Ever-Power Engineering มีแม่แบบการออกแบบขวดที่หลากหลายให้เลือกใช้ ครอบคลุมทั้งรูปทรงบรรจุภัณฑ์ยามาตรฐานและรูปทรงที่กำหนดเองซึ่งพัฒนาขึ้นเพื่อตอบสนองความต้องการด้านแบรนด์หรือฟังก์ชันการใช้งานของลูกค้า
  • การออกแบบช่องระบายความร้อนด้วยน้ำภายในแม่พิมพ์เป่าขึ้นรูปนั้น ได้รับการออกแบบอย่างแม่นยำโดยใช้การวิเคราะห์ความร้อน โดยวางช่องระบายความร้อนไว้ในตำแหน่งที่เหมาะสมใกล้กับพื้นผิวของโพรงแม่พิมพ์ เพื่อให้ความร้อนกระจายอย่างสม่ำเสมอทั่วทุกด้านของขวด
  • ชิ้นส่วนโลหะทั้งหมดของแม่พิมพ์เป่าขึ้นรูปได้รับการกลึงขึ้นรูปขั้นสุดท้ายด้วยเครื่องจักร CNC เพื่อให้มั่นใจในความแม่นยำของขนาดภายในค่าความคลาดเคลื่อนที่เข้มงวด ส่งผลให้รูปทรงขวดมีความสม่ำเสมอในทุกขั้นตอนการผลิตของเครื่องเป่าขึ้นรูปขวดสำหรับอุตสาหกรรมยา
แม่พิมพ์ฉีดขึ้นรูป เป่าขึ้นรูป

เหตุใดจึงควรเลือกเครื่องเป่าขึ้นรูปพลาสติกของ Ever-Power?

บริษัท Mexico Ever-Power ISBM Machinery Co., Ltd. เชี่ยวชาญด้านการวิจัยและพัฒนา การผลิต การขาย และการค้าระหว่างประเทศของเครื่องฉีดขึ้นรูปพลาสติกอัตโนมัติและเครื่องฉีดขึ้นรูปพลาสติกยืด ผลิตภัณฑ์ของเราครอบคลุมเครื่องฉีดขึ้นรูปพลาสติก เครื่องอัดรีดขึ้นรูป เครื่องฉีดขึ้นรูปพลาสติกยืด และเครื่องจักรเสริมแบบครบวงจร ทำให้ลูกค้าได้รับโซลูชันเครื่องจักรบรรจุภัณฑ์แบบครบวงจรในที่เดียว

Ever-Power รวบรวมวิศวกรและผู้เชี่ยวชาญด้านเทคนิคอาวุโสที่มีความเชี่ยวชาญอย่างลึกซึ้งทั้งในด้านการออกแบบเครื่องจักรฉีดขึ้นรูปและการผลิตแม่พิมพ์เป่าขึ้นรูปที่มีความแม่นยำสูง ทีมวิจัยและพัฒนาของเราใช้ความรู้ทางทฤษฎีและประสบการณ์การผลิตจริงที่สั่งสมมานานกว่ายี่สิบปีในอุตสาหกรรม ทำให้เราสามารถให้คำปรึกษาก่อนการขาย การสนับสนุนด้านวิศวกรรมระหว่างการขาย และบริการหลังการขายที่ตอบสนองความต้องการของผู้ผลิตบรรจุภัณฑ์ยา อาหาร เครื่องสำอาง และผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพได้อย่างครบวงจร ซึ่งครอบคลุมมากกว่าแค่การส่งมอบอุปกรณ์

ความเชี่ยวชาญด้านการใช้งานของเราครอบคลุมบรรจุภัณฑ์ยาครบวงจร ได้แก่ ภาชนะบรรจุยาเม็ด ยาน้ำ บรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อ ภาชนะบรรจุผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร บรรจุภัณฑ์ยาสัตว์ และบรรจุภัณฑ์อุปกรณ์ทางการแพทย์ วัสดุที่ใช้ได้ ได้แก่ HDPE, LDPE, PET, PETG, PP, PS, PPSU, PC, Tritan, ABS, PLA, EVA, PCTG และวัสดุที่ย่อยสลายได้ทางชีวภาพจากข้าวโพดที่เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อม ครอบคลุมพลาสติกทุกขนาดตั้งแต่ 1 มล. ถึง 1,000 มล. ตามความต้องการของผู้ซื้อบรรจุภัณฑ์ยาทั่วโลก Ever-Power ยึดมั่นในคุณค่าการพัฒนาองค์กร ได้แก่ การพึ่งพาตนเอง ความซื่อสัตย์สุจริต ความเป็นจริง นวัตกรรม และความรับผิดชอบ สร้างความสามารถในการดำเนินโครงการแบบครบวงจรที่ส่งมอบผลิตภัณฑ์ฉีดขึ้นรูปคุณภาพสูงที่สร้างความพึงพอใจให้กับผู้ใช้และบริการหลังการขายที่สร้างความไว้วางใจในความร่วมมือระยะยาว

  • ประสบการณ์กว่า 20 ปีในการผลิตเครื่องเป่าขึ้นรูปพลาสติก
    บริษัท Ever-Power ก่อตั้งขึ้นในปี 2546 และสั่งสมประสบการณ์เฉพาะทางกว่าสองทศวรรษในการออกแบบ ผลิต และจัดจำหน่ายเครื่องเป่าขึ้นรูปอัตโนมัติทั่วโลก โดยมีเครื่องจักรติดตั้งใช้งานในกว่า 20 ประเทศในอุตสาหกรรมบรรจุภัณฑ์ยา อาหาร และเครื่องสำอาง
  • โรงงานผลิตขนาด 20,000 ตารางเมตร
    ฐานการผลิตชิงหยวนครอบคลุมพื้นที่กว่า 20,000 ตารางเมตร พร้อมด้วยเครื่องจักร CNC ที่ทันสมัย ​​โรงงานประกอบที่แม่นยำ และสิ่งอำนวยความสะดวกในการทดสอบการยอมรับจากโรงงานอย่างครบวงจร เพื่อให้มั่นใจว่าเครื่องเป่าขึ้นรูปอัตโนมัติทุกเครื่องเป็นไปตามข้อกำหนดก่อนการจัดส่ง
  • ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001 และมีสิทธิบัตรหลายฉบับ
    บริษัท Ever-Power ได้รับการรับรองมาตรฐานการจัดการคุณภาพ ISO 9001 การตรวจสอบการปฏิบัติตามมาตรฐาน CE และสิทธิบัตรแบบจำลองอรรถประโยชน์ระดับชาติหลายฉบับที่ครอบคลุมนวัตกรรมในการออกแบบชิ้นส่วนเครื่องเป่าขึ้นรูป ซึ่งช่วยเพิ่มประสิทธิภาพการผลิตและคุณภาพของบรรจุภัณฑ์สำหรับลูกค้าในอุตสาหกรรมยา
  • เครือข่ายการขายทั่วโลกและพันธมิตรแบรนด์ที่มีชื่อเสียง
    เครื่องจักร Ever-Power ถูกนำไปใช้งานในโรงงานของแบรนด์ที่มีชื่อเสียงระดับโลกมากมาย รวมถึง CESTBON, HAITIAN, Luhua, Walch, Blue Moon, PROYA, Liby, Estee Lauder, Wal-Mart และ Shanliang Ophthalmic Dropss ซึ่งแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่น่าเชื่อถือในการติดตั้งเครื่องเป่าขึ้นรูปพลาสติกคุณภาพระดับโลกของลูกค้า
โรงงานผลิต โรงงานผลิต
โรงงานผลิต โรงงานผลิต
โรงงานผลิต โรงงานผลิต

คำถามที่พบบ่อย

ถาม: เครื่องเป่าขึ้นรูปขวดบรรจุยา EPA.AS-2C114.3 สามารถผลิตขวดขนาดใดได้บ้าง?
A: เครื่อง EPA.AS-2C114.3 รองรับภาชนะบรรจุยาที่มีปริมาตรสูงสุด 1,000 มล. โดยมีเส้นผ่านศูนย์กลางภาชนะสูงสุด 94 มม. และความสูงสูงสุด 260 มม. เส้นผ่านศูนย์กลางคอภาชนะอยู่ที่ 38 มม. สำหรับการกำหนดค่ามาตรฐาน ซีรี่ส์ EPA ที่ครอบคลุมมากกว่านั้น ได้แก่ EPA.AS-4C76.2 สำหรับภาชนะขนาด 500 มล. และ EPA.ES-2C130 ที่รองรับขวดบรรจุยาขนาดสูงสุด 1,500 มล. ทำให้ผู้ผลิตยาเลือกใช้ขนาดภาชนะได้ครบถ้วนบนแพลตฟอร์มเครื่องจักรที่สม่ำเสมอจากผู้ผลิตเครื่องเป่าขึ้นรูปรายเดียวกัน

ถาม: เครื่องขึ้นรูปขวดบรรจุยาแบบฉีดและยืดด้วยการเป่า (Injection Stretch Blow Molding Machine) กับเครื่องขึ้นรูปขวดบรรจุยาแบบอัดรีด (Extrusion Blow Molding Machine) แตกต่างกันอย่างไร?
A: เครื่องขึ้นรูปฉีดและเป่าขึ้นรูป (Injection Stretch Blow Molding Machine) เช่น รุ่น EPA.AS-2C114.3 จะขึ้นรูปชิ้นงานต้นแบบที่มีความแม่นยำสูงโดยการฉีดขึ้นรูปก่อน จากนั้นจึงยืดและเป่าขึ้นรูปให้เป็นรูปทรงขวดสุดท้าย กระบวนการนี้ทำให้ไม่มีเศษพลาสติกส่วนเกิน ได้เกลียวคอขวดที่แม่นยำมาก และมีความหนาของผนังขวดที่สม่ำเสมอ จึงเป็นกระบวนการที่นิยมใช้สำหรับบรรจุภัณฑ์ยาและเวชภัณฑ์ ส่วนเครื่องขึ้นรูปเป่าขึ้นรูปด้วยการอัดรีด (Extrusion Blow Molding Machine) จะอัดรีดพลาสติกหลอมเหลวที่ถูกหนีบและเป่าขึ้นรูป ทำให้เกิดเศษพลาสติกส่วนเกินที่ต้องตัดแต่ง เครื่อง EBM เหมาะสำหรับภาชนะกลวงขนาดใหญ่ เช่น ถังน้ำมันและถังเหล็ก แต่โดยทั่วไปแล้วจะมีความแม่นยำน้อยกว่าสำหรับขวดยาขนาดเล็กที่ต้องการมาตรฐานคุณภาพ GMP

ถาม: เครื่องเป่าขึ้นรูป EPA.AS-2C114.3 เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการผลิตยาหรือไม่?
A: เครื่อง EPA.AS-2C114.3 ได้รับการออกแบบมาสำหรับสภาพแวดล้อมการบรรจุยาที่ต้องปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP เครื่องจักรทำงานด้วยกระบวนการไร้เศษวัสดุและไร้การตัดแต่ง ซึ่งช่วยลดการเกิดอนุภาค การผลิตแบบอัตโนมัติเต็มรูปแบบช่วยขจัดปัญหาการสัมผัสขวดโดยตรงระหว่างกระบวนการเป่าขึ้นรูป Ever-Power จัดเตรียมเอกสารอุปกรณ์ที่ครอบคลุม รวมถึงข้อกำหนดของเครื่องจักร ใบรับรองการสอบเทียบ และโปรโตคอล FAT ที่สนับสนุนกิจกรรมการตรวจสอบ IQ, OQ และ PQ ที่ผู้ผลิตยาต้องใช้ภายใต้ FDA 21 CFR Part 211, EU GMP Annex 15 และกรอบการกำกับดูแลระดับชาติที่เทียบเท่า

ถาม: เรซินชนิดใดบ้างที่สามารถใช้กับเครื่องเป่าขึ้นรูปขวดบรรจุยาชนิดนี้ได้?
A: เครื่องเป่าขึ้นรูปพลาสติกนี้สามารถใช้ได้กับ PET (เรซินหลักสำหรับขวดบรรจุยา), PETG, PP และ HDPE PET นิยมใช้มากที่สุดสำหรับขวดบรรจุของเหลวสำหรับรับประทาน น้ำเชื่อม และอาหารเสริม เนื่องจากมีความใส แข็งแรง และมีคุณสมบัติในการกั้นที่ดี PP เหมาะสำหรับภาชนะที่สามารถฆ่าเชื้อด้วยความร้อนสูงและการบรรจุร้อน HDPE ใช้สำหรับบรรจุภัณฑ์ยาเม็ดที่ไวต่อความชื้น PETG เหมาะสำหรับบรรจุภัณฑ์ระดับพรีเมียมที่ต้องการความใสและความทนทานต่อแรงกระแทกสูง ควรตรวจสอบความเข้ากันได้ของวัสดุกับสารออกฤทธิ์ในยาโดยใช้การทดสอบสารที่ละลายและซึมออกมาตามมาตรฐาน ICH Q1 ก่อนการขึ้นทะเบียนการผลิตเสมอ

ถาม: การเปลี่ยนแม่พิมพ์ในเครื่องเป่าขึ้นรูปอัตโนมัติเต็มรูปแบบนี้ใช้เวลานานเท่าใด?
A: โดยทั่วไปแล้ว เวลาในการเปลี่ยนแม่พิมพ์บนเครื่อง EPA.AS-2C114.3 จะอยู่ระหว่าง 60 ถึง 90 นาที สำหรับการเปลี่ยนตัวยึดพรีฟอร์มและแม่พิมพ์เป่าขึ้นรูปทั้งหมด ขึ้นอยู่กับประสบการณ์ของผู้ปฏิบัติงานและความแตกต่างของขนาดขวดระหว่างรูปแบบขาออกและขาเข้า ระยะเปิดแม่พิมพ์ 302 มม. และระยะการหนีบ 122 มม. ให้พื้นที่ทำงานที่เพียงพอสำหรับการถอดและติดตั้งแม่พิมพ์อย่างมีประสิทธิภาพ การสลับสูตร PLC ระหว่างรูปแบบขวดที่จัดเก็บไว้ใช้เวลาเพียงไม่กี่นาที สำหรับการดำเนินงานด้านเภสัชกรรมที่มีหลาย SKU และมีการเปลี่ยนผลิตภัณฑ์บ่อยครั้ง Ever-Power แนะนำให้ลงทุนในขั้นตอนการเตรียมแม่พิมพ์แบบคู่ขนานเพื่อลดเวลาหยุดทำงานของสายการผลิตในระหว่างการเปลี่ยนรูปแบบ

ถาม: เครื่องเป่าขึ้นรูป PET นี้ใช้พลังงานจริงเท่าไรในระหว่างการผลิต?
A: เครื่องทำความร้อน EPA.AS-2C114.3 มีกำลังความร้อนสูงสุด 45 กิโลวัตต์ แต่โดยทั่วไปแล้วกำลังความร้อนที่ใช้ในกระบวนการผลิตจะอยู่ที่ 20 กิโลวัตต์ ในสภาวะการทำงานคงที่ ซึ่งคิดเป็นอัตราส่วนประสิทธิภาพการใช้พลังงานประมาณ 441 กิโลจูลต่อ 3 ตัน ของกำลังการผลิตตามพิกัด ภายใต้สภาวะการผลิตยาตามปกติ ซึ่งต่ำกว่าตัวเลขการคำนวณงบประมาณพลังงานในกรณีที่เลวร้ายที่สุดอย่างมาก ระบบน้ำหล่อเย็นทำงานที่ความหนาแน่น 6 กก./ซม.² ด้วยอัตราการไหล 30 ลิตร/นาที และการใช้ลมแรงดันต่ำอยู่ที่ 600 ลิตร/นาที ที่ความหนาแน่น 7 กก./ซม.² การวางแผนสาธารณูปโภคโดยรวมของโรงงานควรคำนึงถึงความต้องการสาธารณูปโภคทั้งสามอย่าง ได้แก่ ไฟฟ้า น้ำหล่อเย็น และลมอัด รวมถึงวงจรลมเป่าแรงดันสูง 1,600 ลิตร/นาที

ถาม: บริษัท Ever-Power ให้บริการออกแบบและผลิตเครื่องเป่าขึ้นรูปพลาสติกแบบกำหนดเองสำหรับบรรจุภัณฑ์ยาตามความต้องการเฉพาะหรือไม่?
A: ใช่แล้ว ในฐานะผู้ผลิตเครื่องเป่าขึ้นรูปพลาสติกที่มีประสบการณ์มากกว่า 20 ปีในอุตสาหกรรม Ever-Power ให้บริการปรับแต่งสำหรับซีรีส์ EPA รวมถึงการกำหนดค่าเส้นผ่านศูนย์กลางคอขวดที่ไม่เป็นมาตรฐาน ระยะห่างของตัวยึดพรีฟอร์มแบบพิเศษสำหรับขนาดระยะห่างของพรีฟอร์มที่กำหนดเอง การบูรณาการกับอุปกรณ์ทดสอบการรั่วไหลและการตรวจสอบด้วยภาพ และเครื่องมือขึ้นรูปที่กำหนดเองสำหรับรูปทรงภาชนะบรรจุยาที่ไม่เหมือนใคร ผู้ซื้อที่ต้องการขวดบรรจุยาชนิดพิเศษปริมาณน้อย คอขวดที่ผิดปกติ หรือการเชื่อมต่อกับสายการผลิตแบบบูรณาการ ควรติดต่อทีมวิศวกรรมของ Ever-Power ตั้งแต่เนิ่นๆ ในโครงการเพื่อหารือเกี่ยวกับความเป็นไปได้ทางเทคนิคและข้อกำหนดด้านระยะเวลาในการผลิต

ถาม: ควรสำรองชิ้นส่วนอะไหล่ใดบ้างสำหรับเครื่องเป่าขึ้นรูปพลาสติก EPA.AS-2C114.3?
A: สำหรับการผลิตยาอย่างต่อเนื่อง แนะนำให้มีอะไหล่สำรองขั้นต่ำสำหรับเครื่องเป่าขึ้นรูปขวดยาชนิดนี้ ได้แก่: ชิ้นส่วนหลอดไฟให้ความร้อนอินฟราเรด (2-4 ชิ้นต่อโซน), หมุดและแคลมป์ยึดพรีฟอร์ม, ชุดซีลวาล์วเป่า, ชิ้นส่วนซีลแกนยืด, โมดูลอินพุต/เอาต์พุต PLC, เซ็นเซอร์ตรวจจับระยะใกล้และเซ็นเซอร์แสง, วาล์วโซลินอยด์น้ำหล่อเย็น และไส้กรองอากาศสำหรับวงจรแรงดันสูง Ever-Power จะจัดเตรียมรายการอะไหล่สำรองที่แนะนำเฉพาะสำหรับแต่ละรุ่นไว้ในเอกสารการส่งมอบอุปกรณ์ และอะไหล่แท้สามารถจัดหาได้ผ่านช่องทางการจัดหาโดยตรงของ Ever-Power เพื่อรักษาความต่อเนื่องในการผลิต

ถาม: เครื่องเป่าขึ้นรูปความเร็วสูงนี้สามารถนำไปประกอบเข้ากับสายการผลิตบรรจุและห่อหุ้มยาที่มีอยู่เดิมได้หรือไม่?
A: ใช่ครับ เครื่อง EPA.AS-2C114.3 สามารถทำงานร่วมกับอุปกรณ์ในสายการผลิตบรรจุภัณฑ์ยาปลายทางได้ เช่น เครื่องทดสอบการรั่วซึมแบบหมุน เครื่องล้างด้วยลม เครื่องบรรจุ เครื่องปิดฝา และสายการติดฉลาก สายพานลำเลียงส่งขวดที่เสร็จแล้วไปยังอุปกรณ์ปลายทางที่เชื่อมต่ออยู่ด้วยอัตราการผลิตของเครื่องจักรที่ 2,000 ขวดต่อชั่วโมง การทำงานร่วมกันในสายการผลิตควรคำนึงถึงความยาวของสายพานลำเลียงสำรองระหว่างทางออกของเครื่องเป่าขึ้นรูปและทางเข้าของสายการบรรจุเพื่อรองรับความแตกต่างของอัตราชั่วคราวใดๆ ทีมวิศวกรรมของ Ever-Power สามารถให้คำแนะนำเกี่ยวกับข้อกำหนดของอินเทอร์เฟซและการออกแบบระบบลำเลียงสายพานลำเลียงในระหว่างการพูดคุยเกี่ยวกับขอบเขตของโครงการสำหรับโครงการทำงานร่วมกันในสายการผลิตอย่างครบวงจร

ถาม: Ever-Power มีใบรับรองเครื่องจักรขึ้นรูปพลาสติกแบบเป่าขึ้นรูปและการจัดการคุณภาพประเภทใดบ้าง?
A: บริษัท Ever-Power ได้รับการรับรองระบบบริหารคุณภาพ ISO 9001 สำหรับการออกแบบ ผลิต และจำหน่ายเครื่องเป่าขึ้นรูปพลาสติก อุปกรณ์ได้รับการรับรอง CE เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดของตลาดในยุโรป และผ่านการรับรองการตรวจสอบความสอดคล้อง ECM แล้ว สิทธิบัตรแบบจำลองอรรถประโยชน์ระดับชาติหลายฉบับครอบคลุมนวัตกรรมการออกแบบเครื่องจักรที่เป็นกรรมสิทธิ์ในแพลตฟอร์มซีรีส์ EPA โรงงานผลิตขนาดกว่า 20,000 ตารางเมตรในเมืองชิงหยวน มณฑลกวางตุ้ง ดำเนินการภายใต้การควบคุมคุณภาพอย่างเป็นระบบในทุกขั้นตอนการผลิต ตั้งแต่การตรวจสอบวัตถุดิบขาเข้า ไปจนถึงการทดสอบการยอมรับจากโรงงานก่อนการจัดส่งไปยังซัพพลายเออร์เครื่องเป่าขึ้นรูปพลาสติกและลูกค้าปลายทางทั่วโลก

เครื่องเป่าขึ้นรูปขวดยา

รีวิวจากลูกค้า

คาร์ลอส เมนโดซา, บรรจุภัณฑ์ยา, เม็กซิโก
“เราติดตั้งเครื่อง EPA.AS-2C114.3 เมื่อประมาณแปดเดือนที่แล้วในสายการผลิตบรรจุภัณฑ์น้ำเชื่อมสำหรับรับประทานของเราที่เมืองมอนเตร์เรย์ และบอกตามตรงว่าความสม่ำเสมอของผลผลิตดีกว่าที่เราคาดไว้มาก เราเดินเครื่องผลิต 2,000 ขวดต่อชั่วโมง สำหรับขวดน้ำเชื่อมขนาด 100 มล. ในขวด PET และอัตราการคัดทิ้งในขั้นตอนควบคุมคุณภาพ (QC) สำหรับความคลาดเคลื่อนของขนาดคอขวดลดลงเหลือต่ำกว่า 0.4% ความเสถียรของระบบทำความเย็นที่ 10 องศาเซลเซียสเป็นสิ่งที่ช่วยให้เวลาในการผลิตคงที่ตลอดทั้งกะ ทีมงานติดตั้งจาก Ever-Power ใช้เวลาสี่วันกับเราเพื่อให้แน่ใจว่าทุกอย่างได้รับการตั้งค่าอย่างถูกต้อง เราพอใจมาก”

อนา เปาลา เฟอร์เรรา, บรรจุภัณฑ์ยา, บราซิล
“เราเปรียบเทียบผู้ผลิตเครื่องเป่าขึ้นรูปขวดสามรายก่อนที่จะเลือก Ever-Power สำหรับสายการผลิตขวดบรรจุยาใหม่ของเราในเซาเปาโล ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิคของซีรี่ส์ EPA นั้นละเอียดที่สุดที่เราได้รับ และทีมสนับสนุนก่อนการขายเข้าใจข้อกำหนด GMP สำหรับอุตสาหกรรมยาอย่างแท้จริง แทนที่จะแค่บอกตัวเลขผลผลิต เครื่องจักรมาถึงตามกำหนดเวลา เอกสารครบถ้วนสำหรับไฟล์การตรวจสอบ ANVISA ของเรา และการเริ่มต้นใช้งานราบรื่น ใช้งานมาแล้วหกเดือนโดยมีการเปลี่ยนเซ็นเซอร์เพียงเล็กน้อยเท่านั้น”

จาง เว่ย, ฝ่ายบรรจุภัณฑ์ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร, ประเทศจีน
"โรงงานของเราในกว่างโจวผลิตขวดบรรจุผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเพื่อส่งออกไปยังตลาดสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรป ดังนั้นมาตรฐานคุณภาพของขวดจึงสูงมาก เราใช้เครื่อง EPA.ES-4C76 สำหรับบรรจุวิตามินขนาด 300 มล. ความสม่ำเสมอของความหนาของผนังบริเวณไหล่และฐานขวดดีขึ้นอย่างเห็นได้ชัดเมื่อเทียบกับเครื่องจักรเดิมของเรา การใช้พลังงานก็ลดลงเช่นกัน โดยใช้กำลังความร้อนเฉลี่ยประมาณ 18 กิโลวัตต์ เทียบกับกำลังสูงสุด 40 กิโลวัตต์ หลังจากใช้งานมาสิบสี่เดือน ต้นทุนการบำรุงรักษาต่อขวดพันขวดของเราอยู่ในระดับที่แข่งขันได้มาก"

ราเจช ปาเทล, บรรจุภัณฑ์ยา, อินเดีย
"บริษัท Ever-Power จัดการด้านโลจิสติกส์และการประสานงานการจัดส่งสินค้าที่เราสั่งซื้อไปยังมุมไบได้อย่างมืออาชีพมาก สินค้าทุกชิ้นมาถึงในสภาพสมบูรณ์ บรรจุหีบห่ออย่างดี และมีรายการสินค้าครบถ้วนตรงกับใบแจ้งหนี้ นอกจากนี้ยังมีการให้ความช่วยเหลือด้านการติดตั้งผ่านวิดีโอคอลโดยช่างเทคนิคที่พูดภาษาอังกฤษได้ ซึ่งได้แนะนำทีมงานในพื้นที่ของเราทีละขั้นตอนเกี่ยวกับกระบวนการติดตั้ง สำหรับบริษัทที่ซื้อเครื่องเป่าขึ้นรูปพลาสติกจากต่างประเทศเป็นครั้งแรก การสนับสนุนหลังการขายในระดับนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งสำหรับเรา"

คิม แจ-วอน, ฝ่ายบรรจุภัณฑ์ยา, เกาหลีใต้
“ตอนแรกผมค่อนข้างลังเลใจอยู่บ้าง เนื่องจากราคาค่อนข้างสูงเมื่อเทียบกับเครื่องเป่าขึ้นรูป PET อัตโนมัติของยุโรป แต่หลังจากใช้งานเครื่อง EPA.ES-3C76 มาสิบเดือนในการผลิตขวดหยอดตาและขวดสเปรย์พ่นจมูกขนาด 200 มล. จากพลาสติก PP แล้ว ผมบอกได้เลยว่าคุณภาพดีจริง ๆ ขนาดขวดคงที่ตลอดทั้งกะการทำงาน และระบบควบคุมสูตรการผลิตด้วย PLC ทำให้การเปลี่ยนรูปแบบบรรจุภัณฑ์ทำได้ง่าย ขั้นตอนการเปลี่ยนแม่พิมพ์ใช้เวลาประมาณ 90 นาที โดยใช้ผู้ปฏิบัติงานสองคน ซึ่งถือว่าเหมาะสมกับตารางการผลิตของเรา”

โมฮัมเหม็ด อัล-ราชิดี, บรรจุภัณฑ์ยา, ซาอุดีอาระเบีย
“เราใช้เครื่องจักรนี้ในการผลิตขวดบรรจุยาขนาด 500 มล. และภาชนะบรรจุอาหารเสริมขนาด 1000 มล. ในกะการทำงานที่แตกต่างกัน ความสามารถในการเปลี่ยนขนาดขวดบนเครื่องเดียวด้วยสูตร PLC ที่บันทึกไว้ช่วยให้เราจัดการการบรรจุภัณฑ์ตามสัญญาสำหรับลูกค้าหลายรายได้อย่างมีประสิทธิภาพ ความเสถียรของแรงดันการเป่าที่ 35 กก./ตร.ซม. นั้นคงที่เสมอ ซึ่งหมายความว่าเราแทบจะไม่พบขวดที่ถูกปฏิเสธเนื่องจากแรงดันลมไม่เพียงพอ การตอบสนองจาก Ever-Power เมื่อเรามีคำถามนั้นรวดเร็ว โดยปกติจะได้รับคำตอบภายในวันเดียวกันผ่าน WhatsApp หรืออีเมล”

Siti Rahayu, บรรจุภัณฑ์ยา, อินโดนีเซีย
"เราซื้อเครื่อง EPA.AS-2C114.3 สำหรับสายการผลิตยาน้ำสำหรับรับประทานขนาด 50 มล. ถึง 250 มล. แห่งใหม่ที่โรงงานของเราใกล้จาการ์ตา ทีมงานของเราไม่มีประสบการณ์มาก่อนกับเครื่องเป่าขึ้นรูปประเภทนี้ ดังนั้นเราจึงกังวลเรื่องการเรียนรู้การใช้งาน คู่มือทางเทคนิคละเอียดถี่ถ้วน และการสนับสนุนทางวิดีโอระยะไกลระหว่างการผลิตครั้งแรกช่วยให้ผู้ปฏิบัติงานของเราเข้าใจวิธีการปรับโซนความร้อนสำหรับขนาดพรีฟอร์มที่แตกต่างกัน หลังจากนั้นประมาณสามสัปดาห์ เราก็สามารถผลิตได้ตามเป้าหมายอย่างสม่ำเสมอ คุ้มค่ากับการลงทุนมาก"

เหงียน ถิ ลาน, โรงงานผลิตยา, เวียดนาม
"ขนาดพื้นที่ติดตั้งเครื่องเป็นปัจจัยสำคัญสำหรับเรา เนื่องจากเราต้องติดตั้งเครื่องในห้อง GMP ที่มีอยู่แล้วซึ่งมีพื้นที่จำกัด ขนาดพื้นที่ 2660 x 1660 มม. ของเครื่อง EPA.AS-2C114.3 เหมาะกับรูปแบบห้องคลีนรูมของเราเป็นอย่างดี เราใช้งานกับขวดบรรจุยาเม็ดขนาด 150 มล. ในวัสดุ HDPE มาประมาณห้าเดือนแล้ว ความเสถียรของระบบทำความเย็นนั้นน่าประทับใจ และทีมตรวจสอบความถูกต้องของเราพบว่าพารามิเตอร์ของกระบวนการมีความแม่นยำและสามารถทำซ้ำได้ดีในการตรวจสอบความถูกต้องหลายครั้ง ชุดเอกสารที่ Ever-Power จัดเตรียมไว้ทำให้การรวบรวมโปรโตคอล IQ และ OQ ของเราง่ายขึ้นมาก"

ฮันส์ เบร็คเกอร์, บรรจุภัณฑ์ยาสัตว์, เยอรมนี
“ในฐานะผู้จัดการฝ่ายจัดซื้อ ผมต้องติดต่อกับซัพพลายเออร์เครื่องเป่าขึ้นรูปพลาสติกหลายรายทุกปี สิ่งที่โดดเด่นของ Ever-Power คือความโปร่งใสในข้อกำหนดทางเทคนิคและความเต็มใจที่จะให้ข้อมูลติดต่อลูกค้าอ้างอิงเพื่อตรวจสอบก่อนที่เราจะตัดสินใจซื้อ เครื่อง EPA.ES-4C100 ที่เราสั่งซื้อสำหรับสายการผลิตขวดบรรจุยาสัตว์ในเยอรมนีใช้งานมาแล้วเจ็ดเดือนโดยไม่มีปัญหาขัดข้องอย่างมีนัยสำคัญ กำลังการผลิตอยู่ที่ 4,600 ชิ้นต่อชั่วโมงสำหรับภาชนะขนาด 500 มล. ซึ่งตรงกับข้อกำหนดที่เสนอไว้ทุกประการ ขอแนะนำเป็นอย่างยิ่ง”

ข้อมูลเพิ่มเติม

เรียบเรียงโดย

วายเจเอ็กซ์