Chọn trang

EPA.AS-2C114.3 Máy thổi khuôn tự động hoàn toàn dùng cho chai thuốc

Máy thổi khuôn tự động hoàn toàn EPA.AS-2C114.3 là máy thổi khuôn chai dược phẩm được thiết kế chính xác dành riêng cho nhu cầu của bao bì dược phẩm hiện đại. Là một máy thổi khuôn kéo giãn phun hiệu suất cao, nó xử lý được nhiều loại chai đựng thuốc có dung tích từ 50 ml đến 1.500 ml, bao gồm chai dung dịch uống, chai siro, hộp đựng viên nén, chai thuốc nhỏ mắt và bao bì thực phẩm chức năng. Dòng máy này có nhiều cấu hình khoang từ 2 khoang đến 6 khoang, với sản lượng lý thuyết tối đa đạt 7.200 chai/giờ trên máy EPA.ES-6C76.

Máy thổi khuôn tự động hoàn toàn EPA.AS-2C114.3 là máy thổi khuôn chai dược phẩm được thiết kế chính xác dành riêng cho nhu cầu của bao bì dược phẩm hiện đại. Là một máy thổi khuôn kéo giãn phun hiệu suất cao, máy có thể xử lý nhiều loại chai đựng thuốc từ 50 ml đến 1.500 ml, bao gồm chai dung dịch uống, chai siro, hộp đựng viên nén, chai thuốc nhỏ mắt và bao bì thực phẩm chức năng. Dòng máy này có nhiều cấu hình khoang từ 2 khoang đến 6 khoang, với sản lượng lý thuyết tối đa đạt 7.200 chai/giờ trên máy EPA.ES-6C76. Máy thổi khuôn PET tự động này duy trì áp suất thổi chính xác ở mức 26-35 kg/cm² và giữ nhiệt độ nước làm mát ổn định từ 8-12°C, mang lại độ dày thành chai đồng đều và độ chính xác tạo hình vượt trội, đáp ứng các tiêu chuẩn vệ sinh dược phẩm quốc tế và tiêu chuẩn an toàn GMP.

Trong môi trường sản xuất thực tế, máy thổi khuôn hoàn toàn tự động này được sử dụng rộng rãi trên các dây chuyền sản xuất thuốc viên uống, xưởng đóng gói thuốc dạng lỏng, nhà máy sản xuất chai vô trùng và các cơ sở đóng gói thực phẩm chức năng. Kích thước nhỏ gọn, giao diện HMI trực quan và cấu trúc cơ khí ít cần bảo trì khiến nó trở thành máy thổi khuôn nhựa lý tưởng cho các công ty dược phẩm muốn mở rộng quy mô sản xuất mà không làm giảm chất lượng chai hoặc tuân thủ các quy định. Cho dù bạn vận hành một nhà sản xuất dược phẩm quy mô lớn hay một cơ sở đóng gói theo hợp đồng chuyên biệt, máy thổi khuôn chai thuốc này đều mang lại sản lượng nhất quán, có thể lặp lại với sự can thiệp tối thiểu của người vận hành.

Máy thổi khuôn chai thuốc

Thông số kỹ thuật

Máy thổi khuôn chai thuốc
 Người mẫu Đơn vị EPA.AS-2C114.3
Khuôn đúc Hành trình kẹp mm 122
Khoảng cách mở khuôn mm 302
Khoảng cách gần với khuôn mm 180
Động tác kéo giãn mm 400
Đường cong khuôn đáy mm 50
Sân bóng đá mm 114.3
Giá đỡ phôi 48
Sâu răng 2
Thùng chứa Thể tích tối đa của thùng chứa ml 1000
Phạm vi đường kính cổ mm 38
Đường kính tối đa của thùng chứa mm 94
Chiều cao tối đa của thùng chứa mm 260
Sản lượng lý thuyết bph 2000
Hệ thống điện Công suất sưởi tối đa kw 45
Công suất sưởi ấm kw 20
Hệ thống không khí Áp suất hoạt động kg/cm² 7
Tiêu thụ không khí áp suất thấp lít/phút 600
Áp suất thổi kg/cm² 35
Tiêu thụ khí nén cao lít/phút 1600
Nước làm mát Áp suất hoạt động kg/cm² 6
Nhiệt độ 8-12
Tốc độ dòng chảy lít/phút 30
Máy móc Kích thước (Dài*Rộng*Cao) mm 2660*1660*2150
Cân nặng kg 2600

Đặc điểm nổi bật của máy thổi khuôn chai thuốc EPA.AS-2C114.3

1. Mô hình linh hoạt đáp ứng nhu cầu sản xuất đa dạng
Dòng máy này bao gồm nhiều cấu hình máy thổi khuôn tự động khác nhau, từ loại 2 khoang EPA.AS-2C114.3 đến loại 6 khoang EPA.ES-6C76, đáp ứng nhu cầu về thể tích chai từ 50 ml đến 1.500 ml. Các đội sản xuất có thể lựa chọn chính xác mô hình phù hợp với quy mô lô hàng và thông số kỹ thuật của bao bì. Máy EPA.ES-6C76 có năng suất cao, sản xuất được 7.200 chai mỗi giờ, trong khi EPA.ES-2C100 nhắm đến các bao bì dược phẩm 500 ml. Sự linh hoạt này làm cho dòng máy trở thành giải pháp máy thổi khuôn tùy chỉnh vượt trội dành cho các nhà sản xuất dược phẩm với hồ sơ đơn đặt hàng thay đổi và lịch trình sản xuất nhiều SKU.

2. Hiệu quả năng lượng và kiểm soát nhiệt độ chính xác
Máy thổi khuôn công nghiệp này hoạt động với công suất gia nhiệt chỉ 20 kW (tối đa 45 kW), giúp giảm đáng kể mức tiêu thụ năng lượng so với công suất định mức. Áp suất thổi được duy trì ổn định ở mức 26-35 kg/cm², và lượng khí nén cao áp có thể điều chỉnh chính xác theo từng loại chai. Hệ thống làm mát giữ nhiệt độ nước ở mức 8-12°C với lưu lượng 30 lít/phút, đảm bảo làm mát phôi đồng đều trong mỗi chu kỳ. Quản lý nhiệt độ được kiểm soát giúp loại bỏ biến dạng và cải thiện độ đồng đều độ dày thành chai, một yêu cầu quan trọng đối với môi trường sản xuất bao bì dược phẩm đạt tiêu chuẩn GMP.

3. Vận hành ổn định và bảo trì đơn giản
Được thiết kế dựa trên các linh kiện chính có nguồn gốc quốc tế, máy thổi khuôn chai này đạt được tỷ lệ hỏng hóc cơ khí thấp đáng kể và bảo trì hàng ngày đơn giản. Khoảng cách mở khuôn 302 mm và hành trình kẹp 122 mm cung cấp không gian làm việc rộng rãi để thay đổi khuôn nhanh chóng giữa các loại chai khác nhau. Với trọng lượng 2.600 kg và kích thước 2660 x 1660 x 2150 mm, khung máy nhỏ gọn tích hợp dễ dàng vào các dây chuyền sản xuất dược phẩm trong phòng sạch. Kỹ thuật viên được hưởng lợi từ các bảng điều khiển dịch vụ dễ tiếp cận và bố cục cơ khí hợp lý giúp giảm thời gian sửa chữa trung bình và tối đa hóa thời gian hoạt động.

4. Sản phẩm chất lượng cao, đáp ứng tiêu chuẩn đóng gói dược phẩm.
Là một trong những máy thổi chai PET hàng đầu dành cho ứng dụng dược phẩm, thiết bị này sản xuất các chai có kích thước cổ chai được kiểm soát chính xác, độ dày thành chai đồng nhất và độ trong suốt quang học cao từ PET, PP và PETG đạt tiêu chuẩn y tế. Đường kính cổ chai được kiểm soát chính xác ở mức 38 mm đối với mẫu cơ bản, với dung sai kích thước đáp ứng các tiêu chuẩn GMP nghiêm ngặt và tiêu chuẩn vệ sinh bao bì dược phẩm do các cơ quan quản lý dược phẩm toàn cầu yêu cầu. Các hộp đựng thành phẩm cung cấp khả năng kháng hóa chất tuyệt vời, khả năng chắn ẩm và độ kín khít cho các loại dung dịch uống, viên nén, siro và thực phẩm chức năng.

5. Vận hành hoàn toàn tự động giúp giảm sự phụ thuộc vào lao động
Máy thổi khuôn hoàn toàn tự động này thực hiện toàn bộ chu trình sản xuất hai giai đoạn một cách tự động: cấp phôi, gia nhiệt hồng ngoại, thổi khuôn kéo giãn, làm nguội và đẩy chai ra ngoài, tất cả đều diễn ra mà không cần sự can thiệp của người vận hành. Hệ thống tự động hóa giúp giảm đáng kể chi phí nhân công trên mỗi đơn vị sản phẩm và loại bỏ sự không nhất quán do sự khác biệt giữa các công nhân. Bảng điều khiển HMI trung tâm cung cấp khả năng giám sát thời gian thực tất cả các thông số quy trình với điều hướng màn hình cảm ứng trực quan. Đối với các nhà sản xuất dược phẩm đang mở rộng sản lượng hoặc hướng tới tuân thủ phòng sạch, tự động hóa hoàn toàn là một lợi thế thiết yếu của máy thổi khuôn chai nhựa này.

6. Kiến trúc quy trình ép thổi hai giai đoạn đã được chứng minh
Loạt sản phẩm EPA sử dụng các tiêu chuẩn đã được thiết lập. máy thổi khuôn hai giai đoạn Kiến trúc hệ thống này tách biệt quá trình ép phun phôi và thổi chai, cho phép tối ưu hóa quy trình một cách độc lập. Sự tách biệt này giúp điều chỉnh độc lập các thông số gia nhiệt, tỷ lệ kéo giãn và trình tự thổi cho từng hình dạng chai và loại nhựa khác nhau. Không giống như các hệ thống một giai đoạn, phương pháp hai giai đoạn đạt được tính linh hoạt đầu ra vượt trội và cho phép dự trữ phôi để giảm thiểu sự biến động trong lịch trình sản xuất. Đối với các hoạt động đóng gói dược phẩm quy mô lớn đòi hỏi cả tính nhất quán của sản phẩm và sự nhanh nhẹn trong sản xuất, nền tảng máy thổi chai PET tự động này cung cấp nền tảng kỹ thuật phù hợp.

Máy thổi khuôn chai thuốc

Nguyên lý hoạt động của máy thổi nhựa EPA.AS-2C114.3

Bước 1: Chuẩn bị nguyên liệu thô

Hạt nhựa PET, PP hoặc PETG đạt tiêu chuẩn y tế được sàng lọc, trộn đều và đưa vào hệ thống sấy và định lượng một cách cẩn thận. Hàm lượng ẩm được kiểm soát chặt chẽ để ngăn ngừa sự phân hủy thủy phân trong quá trình gia nhiệt, một bước quan trọng đảm bảo độ tinh khiết của nguyên liệu thô đáp ứng các thông số kỹ thuật của nhựa dược phẩm. Chỉ những nguyên liệu vượt qua kiểm tra chất lượng đầu vào mới được đưa vào quy trình máy thổi khuôn.

Step 2: Preform Injection Molding

Trong giai đoạn ép thổi khuôn, nhựa được chọn lọc và xử lý sẽ được bơm vào khuôn thép chính xác để tạo thành phôi chai có ren cổ đã hoàn thiện. Nhiệt độ, tốc độ phun và áp suất giữ được điều khiển chặt chẽ bởi hệ thống servo, tạo ra các phôi chai có độ phân bố thành chai và hình dạng cổ chai đồng nhất, điều này quyết định trực tiếp đến độ chính xác kích thước cuối cùng của chai.

Bước 3: Thực hiện làm nóng sơ bộ

Các phôi đã được tạo hình được nạp vào giá đỡ phôi xoay 48 vị trí và đi qua các vùng gia nhiệt hồng ngoại đã được hiệu chuẩn. Hệ thống gia nhiệt làm tăng nhiệt độ thân phôi một cách đồng đều, đặc biệt là ở các vùng có độ dày thành khác nhau, để đạt được phạm vi nhiệt độ kéo giãn lý tưởng nhằm kiểm soát độ kết tinh và độ trong suốt của PET. Việc gia nhiệt chính xác từng vùng là yếu tố cơ bản để sản xuất các chai dược phẩm có độ dày thành đồng nhất và độ trong suốt cao.

Bước 4: Ép thổi kéo giãn

Phôi đã được xử lý sẽ đi vào trạm thổi, nơi một thanh kéo giãn cơ học sẽ mở rộng theo trục (hành trình 400 mm) trong khi không khí áp suất cao 35 kg/cm² thổi phồng phôi theo hướng xuyên tâm vào thành khoang. Quá trình kéo giãn hai chiều này giúp sắp xếp các chuỗi polymer, tăng cường độ bền kéo, khả năng chống va đập và hiệu suất chắn khí. Việc kiểm soát chính xác bước xử lý này trên máy thổi khuôn là yếu tố mang lại độ chính xác về kích thước theo yêu cầu của tiêu chuẩn bao bì dược phẩm GMP.

Máy thổi khuôn chai thuốc

Lĩnh vực ứng dụng

Máy thổi khuôn chai thuốc được ứng dụng rộng rãi trong ngành dược phẩm và bao bì chăm sóc sức khỏe.

1. Chai dung dịch và siro uống
Máy thổi khuôn chai dược phẩm này nổi bật trong việc sản xuất các chai đựng dung dịch uống và siro có dung tích từ 50 ml đến 500 ml từ nhựa PET và PP đạt tiêu chuẩn y tế. Chai được tạo hình với dung sai cổ chai chính xác để đảm bảo kín hơi và chống giả mạo. Độ trong suốt cao giúp dễ dàng quan sát màu sắc và thể tích chất lỏng, trong khi khả năng kháng hóa chất tuyệt vời ngăn ngừa sự tương tác giữa chai và các hoạt chất dược phẩm được bảo quản trong thời gian dài.

2. Lọ thuốc nhỏ mắt và thuốc xịt mũi
Bao bì vô trùng thể tích nhỏ cho thuốc nhỏ mắt và thuốc xịt mũi đòi hỏi độ chính xác về kích thước và độ sạch sẽ đặc biệt cao. Máy thổi khuôn PET tự động dòng EPA sản xuất các hộp đựng chính xác này với hình dạng cổ chai được kiểm soát chặt chẽ đến từng chi tiết ren nhỏ. Quy trình thổi khuôn kéo giãn phun hai giai đoạn loại bỏ chất thải cắt bỏ bavia và giảm nguy cơ ô nhiễm hạt, điều này rất quan trọng đối với việc tuân thủ các yêu cầu vô trùng ISO đối với sản phẩm nhãn khoa.

3. Hộp đựng viên nén và viên nang
Các chai PET hoặc PP cứng dùng để đựng viên nén và viên nang cần có khả năng chống ẩm và miệng chai rộng để phù hợp với các dây chuyền đóng gói tự động tốc độ cao. Mẫu EPA.AS-2C114.3 phù hợp với các loại chai có đường kính lên đến 94 mm và chiều cao 260 mm, bao gồm các định dạng thuốc viên tiêu chuẩn từ chai 30 viên đến chai 500 viên. Độ dày thành chai và hình dạng vai chai nhất quán đảm bảo mô-men xoắn đóng nắp đáng tin cậy trên các dây chuyền đóng gói tốc độ cao mà không làm biến dạng chai.

4. Bao bì thực phẩm chức năng và thực phẩm bổ sung
Ngành thực phẩm chức năng ngày càng đòi hỏi chất lượng chai lọ đạt tiêu chuẩn dược phẩm cho các loại vitamin, khoáng chất, men vi sinh và thực phẩm chức năng. Máy thổi chai nhựa này sản xuất các loại chai có độ trong suốt cao, khả năng chống tia UV mà các thương hiệu thực phẩm bổ sung cao cấp cần để tạo sự khác biệt cho sản phẩm của họ tại các cửa hàng bán lẻ. Các mẫu máy có công suất lớn hơn trong dòng sản phẩm này, chẳng hạn như EPA.ES-2C130, sản xuất được chai có dung tích lên đến 1.500 ml, phù hợp với các chai thực phẩm bổ sung cỡ lớn dành cho các cửa hàng bán sỉ và các hình thức đóng gói theo định kỳ.

5. Bao bì thiết bị y tế vô trùng
Ngoài các hộp đựng thuốc, nền tảng máy thổi khuôn tốc độ cao này còn hỗ trợ sản xuất bao bì vô trùng cho các thiết bị y tế dùng một lần và chai đựng thuốc thử chẩn đoán. Đặc tính không tạo bavia, không cắt gọt của quy trình thổi khuôn kéo giãn bằng phun giúp giảm thiểu ô nhiễm bề mặt và chất thải sản xuất, một lợi thế đáng kể cho các nhà sản xuất thiết bị y tế hoạt động trong môi trường sản xuất sạch được kiểm định và tuân thủ các yêu cầu giám sát quy định của FDA, CE hoặc các cơ quan quản lý toàn cầu khác.

6. Bao bì thú y và sức khỏe động vật
Thị trường dược phẩm thú y yêu cầu các chai đựng thuốc dạng lỏng, dung dịch uống và thuốc bôi ngoài da phải chắc chắn, có khả năng chống giả mạo và kháng hóa chất. Máy thổi chai PET này sản xuất các hộp đựng thuốc thú y đáp ứng các tiêu chuẩn về kích thước và khả năng chắn khí tương tự như bao bì dược phẩm dành cho người. Các mẫu máy có công suất lớn trong dòng sản phẩm này có thể xử lý các kích cỡ chai từ 500 ml đến 1.000 ml, thường được sử dụng trong các công thức điều trị cho động vật lớn trong lĩnh vực thú y gia súc và ngựa.

7. Bao bì cho nhà thuốc bệnh viện và phòng khám
Các khoa dược bệnh viện và cơ sở pha chế thuốc lâm sàng cần sản xuất số lượng nhỏ đến trung bình các loại hộp đựng vô trùng để đóng gói liều đơn, hộp đựng hỗn hợp truyền tĩnh mạch và lưu trữ dung dịch pha chế. Máy EPA.AS-2C114.3 nhỏ gọn với kích thước 2.660 x 1.660 mm đặc biệt phù hợp với môi trường sản xuất dược phẩm tại chỗ có diện tích hạn chế, cung cấp giải pháp máy thổi chai thuốc khép kín đáp ứng các yêu cầu phân loại phòng theo tiêu chuẩn GMP.

Chai thuốc

EPA.AS-2C114.3 Phụ tùng máy ép thổi chai thuốc

Đơn vị cấp liệu và vận chuyển phôi

Hệ thống cấp phôi bao gồm phễu, bộ phận sắp xếp phôi và băng tải tự động định hướng và vận chuyển phôi đến giá đỡ phôi xoay 48 vị trí. Việc kiểm soát khoảng cách và hướng chính xác đảm bảo mỗi phôi đi vào vùng gia nhiệt đúng vị trí, ngăn ngừa tắc nghẽn và sai sót có thể làm ô nhiễm lô hàng hoặc làm gián đoạn chu trình hoạt động của máy thổi khuôn liên tục. Việc xử lý phôi nhẹ nhàng giúp bảo toàn độ bền của ren cổ chai trước giai đoạn gia nhiệt.

Mô-đun gia nhiệt hồng ngoại

Khoang lò chứa nhiều vùng đèn hồng ngoại có thể điều khiển độc lập với công suất định mức tối đa 45 kW và công suất tiêu thụ điển hình khi vận hành là 20 kW. Mỗi vùng được điều chỉnh để đạt được độ chênh lệch nhiệt độ chính xác từ đáy đến vai phôi, có tính đến sự thay đổi độ dày thành chai. Hệ thống gia nhiệt theo vùng chính xác này là một trong những bộ phận quan trọng nhất của máy ép thổi, ảnh hưởng đến độ trong suốt, độ bền và độ lặp lại kích thước của chai thành phẩm trong sản xuất dược phẩm.

Bộ kẹp

Hệ thống kẹp tạo ra và duy trì lực khóa khuôn trong quá trình thổi áp suất cao ở mức 35 kg/cm². Với hành trình kẹp 122 mm và khoảng cách đóng khuôn 180 mm, thiết bị này phù hợp với nhiều kích thước khuôn chai khác nhau. Các tấm kẹp được dẫn hướng chính xác đảm bảo việc đóng khuôn song song và định vị đường phân khuôn nhất quán, ảnh hưởng trực tiếp đến sản xuất chai không có bavia và độ chính xác kích thước của bao bì. Thời gian chu kỳ nhanh giúp giảm thiểu thời gian dừng và tối đa hóa sản lượng mỗi giờ.

Trạm kéo giãn-thổi

Hệ thống kéo giãn-thổi kết hợp thanh kéo giãn dẫn động bằng servo (hành trình 400 mm) với hệ thống cung cấp khí áp suất cao có khả năng tạo áp suất thổi 35 kg/cm² và tiêu thụ khí áp suất cao 1.600 lít/phút. Quá trình kéo giãn theo trục và thổi xuyên tâm đồng thời này tạo ra sự định hướng phân tử hai trục trong PET, mang lại hiệu suất chắn khí, khả năng chống va đập và độ trong suốt vượt trội. Hành trình khuôn đáy 50 mm phù hợp với nhiều hình dạng đáy chai khác nhau cho các loại chai dược phẩm.

Hệ thống nước làm mát

Hệ thống làm mát tích hợp duy trì nhiệt độ nước trong khoảng 8-12°C ở áp suất hoạt động 6 kg/cm² với lưu lượng 30 lít/phút thông qua các kênh làm mát khuôn. Nhiệt độ khuôn ổn định là điều cần thiết để đảm bảo thời gian chu kỳ ổn định và độ co rút đồng đều của chai. Hệ thống nước lạnh được kết nối trực tiếp với bộ làm lạnh bên ngoài và phân phối chất làm mát qua các kênh được thiết kế chính xác trong hai nửa khuôn thổi, kiểm soát tốc độ đông đặc của thành PET để ngăn ngừa hiện tượng trắng do ứng suất hoặc các khuyết tật bề mặt trên các bao bì dược phẩm thành phẩm.

PLC Control System

Bộ điều khiển logic lập trình trung tâm (PLC) điều phối tất cả các hệ thống con của máy, bao gồm vận chuyển phôi, đầu ra vùng gia nhiệt, thời gian thổi giãn, kẹp khuôn và trình tự đẩy sản phẩm. Màn hình cảm ứng màu HMI cung cấp cho người vận hành khả năng giám sát thông số theo thời gian thực, lưu trữ công thức cho nhiều định dạng chai khác nhau và chẩn đoán cảnh báo với ghi nhật ký lịch sử lỗi. Các công thức quy trình có thể được lưu và gọi lại cho các thông số kỹ thuật chai khác nhau, giảm thiểu thời gian chuyển đổi khi máy thổi chai thuốc này chuyển đổi giữa các loại bao bì dược phẩm.

Hệ thống thu gom và đẩy chai

Sau chu trình thổi-làm nguội-mở, các chai thành phẩm được lấy ra khỏi khuôn bằng cơ chế đẩy tự động và được chuyển qua băng tải đến các thiết bị xử lý tiếp theo như máy kiểm tra rò rỉ, hệ thống kiểm tra hình ảnh hoặc dây chuyền chiết rót. Thiết kế đẩy không tiếp xúc giúp tránh tiếp xúc bề mặt chai, có thể gây ô nhiễm hoặc các khuyết tật về hình thức trên bao bì dược phẩm. Với công suất định mức 2.000 chai/giờ cho mô hình cơ bản này, hệ thống đẩy duy trì tốc độ chu trình sản xuất mà không trở thành điểm nghẽn.

Mạch nén và phân phối khí

Máy này kết nối với máy nén khí cao áp bên ngoài để cung cấp cả khí nén áp suất thấp hoạt động ở mức 7 kg/cm² (600 lít/phút cho quá trình vận hành) và khí thổi áp suất cao ở mức 35 kg/cm² (1.600 lít/phút). Các bộ điều chỉnh áp suất chính xác và cụm lọc đảm bảo khí sạch, khô, không dầu đến trạm thổi, bảo vệ cả bề mặt khuôn và bên trong các bao bì dược phẩm thành phẩm khỏi bị nhiễm bẩn. Các bộ phận của máy thổi khuôn trong mạch khí này rất quan trọng để duy trì sự tuân thủ các quy định về độ sạch của chai.

Máy thổi khuôn chai thuốc

Nguyên liệu thô của máy thổi khuôn chai dược phẩm EPA.AS-2C114.3

Polyethylene Terephthalate (PET)

PET là loại nhựa chính được sử dụng cho nền tảng máy thổi khuôn PET này. Loại polymer nhiệt dẻo này có độ trong suốt, độ bền và khả năng kháng hóa chất vượt trội, lý tưởng cho các loại thuốc dạng lỏng và thuốc dạng rắn. Chai PET được sản xuất trên máy này đáp ứng các yêu cầu về vật liệu đóng gói của FDA, EU và ICH, cung cấp tỷ lệ truyền oxy và hơi ẩm thấp để bảo vệ độ ổn định của thuốc. Quá trình kéo giãn hai chiều trong giai đoạn thổi khuôn giúp tăng cường hơn nữa khả năng chắn khí và khả năng chống va đập của PET.

Polyethylene mật độ cao (HDPE)

HDPE được sử dụng rộng rãi trong bao bì dược phẩm nhờ khả năng kháng hóa chất tuyệt vời, đặc tính chắn ẩm và tương thích với các công thức dạng rắn và bán rắn. Loại polymer bền này chịu được phạm vi nhiệt độ rộng và chống nứt vỡ dưới tác động của lực, do đó rất phù hợp cho các chai đựng viên thuốc, hộp đựng thuốc mỡ và các ứng dụng đóng gói số lượng lớn. HDPE được xử lý trên máy thổi chai này tạo ra các hộp đựng mờ đục hoặc trong suốt với thành chai chắc chắn và cổ chai bền vững.

Polypropylene (PP)

Nhựa PP được lựa chọn rộng rãi cho các loại bao bì dược phẩm yêu cầu khả năng tiệt trùng bằng nồi hấp, khả năng chịu nhiệt cao và độ cứng chắc. Loại nhựa bền chắc này là vật liệu được ưa chuộng cho bao bì dược phẩm bệnh viện, nắp chai truyền dịch và các hộp đựng thuốc viên uống đòi hỏi độ tinh khiết cao của sản phẩm. Chai PP được sản xuất trên máy thổi chai dược phẩm này có khả năng chống mỏi bản lề tuyệt vời và khả năng tương thích hóa học với nhiều loại công thức hoạt chất dược phẩm.

Polyethylene Terephthalate Glycol (PETG)

PETG kết hợp độ trong suốt và khả năng gia công của PET với độ bền và khả năng chống va đập được nâng cao. Loại nhựa nhiệt dẻo trong suốt này ngày càng được sử dụng rộng rãi cho bao bì dược phẩm cao cấp và hộp đựng thiết bị y tế, nơi yêu cầu tính thẩm mỹ như thủy tinh kết hợp với khả năng chống vỡ. Chai PETG có khả năng tương thích tuyệt vời với nhãn, lớp phủ UV và các quy trình trang trí thứ cấp, khiến chúng trở thành lựa chọn cao cấp cho máy thổi chai thuốc này khi cần tạo sự khác biệt cho thương hiệu.

Polyethylene mật độ thấp (LDPE)

LDPE là một loại vật liệu trong suốt, dẻo dai được sử dụng trong các loại chai bóp dùng cho thuốc nhỏ mũi, thuốc nhỏ tai và các chế phẩm dược phẩm bôi ngoài da cần được phân phối bằng cách ấn nhẹ bằng tay. Vật liệu này có khả năng chống ẩm tuyệt vời và tương thích hóa học với nhiều tá dược dược phẩm. LDPE được xử lý trên máy thổi chai nhựa này tạo ra các hộp đựng mềm, giúp phân phối liều lượng chính xác đồng thời duy trì tính toàn vẹn của lớp niêm phong vô trùng trong suốt thời hạn sử dụng của sản phẩm.

Polycarbonate (PC)

PC là một loại nhựa nhiệt dẻo trong suốt, chịu va đập cao, được sử dụng cho các hộp đựng dược phẩm tái sử dụng, cốc đong thuốc có vạch chia và chai lọ chuyên dụng trong phòng thí nghiệm. Độ ổn định kích thước dưới tác động nhiệt và độ trong suốt quang học của nó làm cho nó phù hợp với môi trường bệnh viện và phòng khám yêu cầu các hộp đựng có thể tiệt trùng bằng nồi hấp. Khi được xử lý trên máy thổi khuôn tự động này, PC tạo ra các hộp đựng chắc chắn, chịu được nhiều chu kỳ tiệt trùng mà không bị biến dạng hoặc hư hỏng bề mặt trong điều kiện bảo quản dược phẩm thông thường.

Polyvinyl clorua (PVC)

PVC có khả năng kháng hóa chất tuyệt vời và khả năng tạo hình linh hoạt, từ lâu đã được sử dụng trong bao bì dược phẩm cho màng lót vỉ thuốc và một số loại hộp đựng chất lỏng. Trên máy thổi chai này, PVC có thể sản xuất các hộp đựng mềm dẻo cho các chế phẩm bôi ngoài da và bao bì thuốc thử chẩn đoán. Tuy nhiên, xu hướng quy định trong bao bì dược phẩm đang chuyển sang các lựa chọn thay thế PET và PP ở nhiều thị trường, và khả năng tương thích với các hoạt chất cụ thể luôn phải được kiểm tra dựa trên các yêu cầu kiểm nghiệm bao bì theo dược điển trước khi đưa vào sản xuất.

PP Máy tính
THÚ CƯNG Thể dục

Ép phun thổi so với ép đùn thổi

Cả ép thổi phun và ép thổi đùn đều tạo ra các vật chứa bằng nhựa rỗng, nhưng chúng tạo hình ban đầu theo những cách cơ bản khác nhau. Ép thổi phun (IBM) bắt đầu từ một phôi được ép phun chính xác với phần ren cổ đã hoàn thiện. Ép thổi đùn (EBM) bắt đầu từ một phôi đùn, một ống rỗng bằng nhựa nóng chảy được kẹp và thổi vào bên trong khuôn chai. Trong tiếng Anh Anh, sự so sánh tương tự được viết là ép thổi phun so với ép thổi đùn. Sự khác biệt cốt lõi này ảnh hưởng đến độ chính xác của cổ chai, độ đồng nhất của độ dày thành, sự hình thành bavia, chi phí đầu tư khuôn, kích thước vật chứa tương thích và tổng chi phí sở hữu cho hoạt động đóng gói.

EPA.AS-2C114.3 sử dụng quy trình ép thổi kéo giãn (một biến thể của IBM, trong đó thanh kéo giãn được thêm vào để định hướng hai chiều PET), làm cho nó đặc biệt phù hợp với các ứng dụng đóng gói chính xác trong ngành dược phẩm, y tế và các sản phẩm có giá trị cao, nơi độ chính xác ở cổ chai, độ sạch và khả năng lặp lại kích thước là những yêu cầu sản xuất không thể thiếu.

So sánh quy trình từng bước

Quy trình ép phun thổi (IBM)

  1. Tiêm: Nhựa nóng chảy được bơm vào xung quanh một thanh lõi bên trong khuôn định hình chính xác, tạo thành ren cổ hoàn chỉnh và thân phôi đồng nhất.
  2. Thổi: Phôi được chuyển đến trạm thổi, nơi không khí áp suất cao sẽ thổi phồng nó vào thành khoang chai để tạo hình dạng cuối cùng.
  3. Lột bỏ: Chai thành phẩm được cắt bỏ hoàn toàn mà không có phần thừa, không cần thực hiện bất kỳ thao tác cắt tỉa thứ cấp nào.

Quy trình ép thổi đùn (EBM)

  1. Phun ra: Nhựa nóng chảy được ép đùn xuống dưới dưới dạng ống phôi rỗng từ đầu khuôn ép đùn, với độ dày thành ống thay đổi dọc theo chiều dài của phôi.
  2. Kẹp và thổi: Khuôn khép lại xung quanh phôi, loại bỏ phần vật liệu thừa, và không khí nén tạo hình chai bên trong khuôn đã đóng.
  3. Cắt tỉa: Phần nhựa thừa được cắt bỏ khỏi các khu vực bị ép sau khi nguội, tạo ra phế liệu cắt bỏ cần được quản lý tái chế.

So sánh IBM và EBM: So sánh song song

Tính năng Ép phun thổi (IBM) Ép đùn thổi (EBM)
Biểu mẫu ban đầu Phôi đúc phun Ống phôi đùn
Độ chính xác của cần đàn Chất lượng cực cao; được đúc sẵn bằng phương pháp ép phun. Tiêu chuẩn; tùy thuộc vào việc kẹp và cắt khuôn.
Xả nhanh / Lãng phí Không có phần thừa, lượng chất thải trong quá trình xử lý rất thấp. Flash cần được cắt tỉa và tái chế.
Kích thước hộp đựng tốt nhất Các chai nhỏ đến trung bình có độ chính xác cao. các thùng chứa rỗng cỡ trung bình đến lớn
Chi phí khuôn ban đầu Giá cao hơn đối với dụng cụ chính xác và thanh lõi. Hạ thấp hơn đối với các vật chứa rỗng lớn.
Ứng dụng tốt nhất Dược phẩm, y tế, mỹ phẩm, hộp đựng dụng cụ phòng thí nghiệm Can đựng xăng, thùng phuy, bể chứa, chai đựng chất tẩy rửa.
Ưu tiên chất lượng Tính nhất quán về kích thước, sản xuất sạch sẽ, niêm phong Tính linh hoạt về kích thước và hiệu quả kinh tế của thể tích container

Hãy chọn IBM khi bạn cần

  • Các chai nhỏ hoặc trung bình có độ chính xác cao với cổ chai được ren chính xác.
  • Bao bì dược phẩm, y tế hoặc mỹ phẩm cao cấp
  • Không có chất thải dư thừa và quy trình sản xuất sạch không cần cắt tỉa thứ cấp.
  • Kích thước ổn định, độ dày thành có thể lặp lại và khả năng làm kín đáng tin cậy.

Hãy chọn EBM khi bạn cần.

  • Các chai lớn, can nhựa, thùng phuy, bể chứa hoặc các bộ phận rỗng không đều.
  • Chi phí dụng cụ thấp hơn cho các loại bao bì không yêu cầu độ chính xác cao.
  • Nhiều lựa chọn về hình dạng và kích thước thùng chứa
  • Các ứng dụng cho phép cắt bớt phần thừa trong quy trình.

Máy thổi khuôn chai thuốc

EPA.AS-2C114.3 Khắc phục sự cố máy ép thổi tự động hoàn toàn

1. Độ dày thành chai không đồng đều
Lỗi thường gặp này trong sản xuất chai dược phẩm thường do việc gia nhiệt phôi không đều trong lò hồng ngoại. Kiểm tra công suất đèn của từng vùng gia nhiệt và đảm bảo không có đèn nào bị hỏng hoặc giảm công suất. Kiểm tra xem cơ chế xoay phôi có hoạt động chính xác để tất cả các mặt của phôi đều nhận được lượng bức xạ hồng ngoại như nhau hay không. Đồng thời, xem xét lại thời gian làm nguội phôi để đảm bảo độ chênh lệch nhiệt độ phù hợp trước khi phôi đi vào trạm thổi. Cần kiểm tra độ chính xác của việc căn chỉnh thanh kéo giãn.

2. Bề mặt chai bị mờ hoặc đục
Hiện tượng mờ đục trong chai PET đựng dược phẩm cho thấy sự kết tinh sớm trong giai đoạn thổi chai, thường do nhiệt độ gia nhiệt phôi không đủ hoặc nhiệt độ nước làm mát quá thấp. Hãy kiểm tra xem mạch nước làm mát có duy trì nhiệt độ 8-12°C theo quy định hay không, thay vì giảm xuống dưới mức này. Đồng thời, hãy kiểm tra xem nhựa PET đã được sấy khô đúng cách đến độ ẩm dưới 0,02% trước khi gia công; PET chưa sấy khô sẽ bị phân hủy thủy phân làm giảm độ nhớt nội tại (IV) và tạo ra hiện tượng mờ đục và giòn trong chai thành phẩm, dẫn đến không đáp ứng các tiêu chuẩn về độ trong suốt của bao bì dược phẩm.

3. Biến dạng hoặc co ngót do thắt cổ chai
Hiện tượng biến dạng cổ trong quá trình thổi khuôn là do sự truyền nhiệt quá mức từ thân phôi vào vùng cổ trong giai đoạn gia nhiệt bằng tia hồng ngoại. Vùng cổ phải duy trì nhiệt độ dưới nhiệt độ chuyển pha thủy tinh của PET ở mức khoảng 75°C trong suốt quá trình gia nhiệt. Kiểm tra quạt thổi khí làm mát cổ để đảm bảo lưu lượng khí đủ để giữ cho vùng cổ ổn định về nhiệt độ. Kiểm tra vị trí của giá đỡ phôi so với điểm vào vùng gia nhiệt và xác minh rằng các tấm chắn cổ được đặt đúng vị trí để ngăn bức xạ hồng ngoại chiếu đến các ren cổ của mỗi phôi.

4. Hỏng hệ thống thổi khí áp suất cao
Nếu chai không nở hết cỡ theo kích thước khoang khuôn, bước chẩn đoán đầu tiên là xác minh rằng nguồn khí nén cao áp cung cấp cho máy đạt mức 35 kg/cm² theo quy định ở mức tiêu thụ 1.600 lít/phút. Kiểm tra áp suất đầu ra của máy nén và sự giảm áp suất đường ống từ máy nén đến máy. Kiểm tra gioăng van thổi và điều chỉnh van kim trên mạch thổi xem có rò rỉ bên trong làm giảm áp suất cung cấp hay không. Đồng thời, xác minh trình tự thời gian cung cấp khí nén cao áp trong công thức PLC phù hợp với vật liệu phôi và hình dạng chai đang được sản xuất.

5. Hiện tượng kẹt phôi trong hệ thống cấp phôi
Sự cố kẹt phôi trong quá trình cấp liệu làm giảm hiệu quả sản xuất và có thể làm hỏng phôi trong môi trường sản xuất dược phẩm, nơi việc truy xuất nguồn gốc nguyên liệu theo lô rất quan trọng. Kiểm tra chiều rộng của khay sắp xếp phôi và ray băng tải để xác minh chúng được thiết lập phù hợp với đường kính cổ và đường kính thân của kích thước phôi cụ thể đang sử dụng (cổ 38 mm cho EPA.AS-2C114.3). Loại bỏ bất kỳ phôi nào có bavia, kích thước quá khổ hoặc khuyết tật bề mặt có thể bị kẹt vào ray cấp liệu. Kiểm tra độ căng của băng tải và hiệu chuẩn cảm biến để phát hiện phôi chính xác, tránh tình trạng cấp liệu kép.

6. Các khuyết tật do va đập của thanh kéo giãn trên đáy chai
Khi thanh kéo giãn tiếp xúc với đế phôi trước khi bắt đầu thổi áp suất cao, nó có thể tạo ra các vết ứng suất, điểm mỏng hoặc vết cổng trên tấm đế của các hộp đựng dược phẩm, ảnh hưởng đến hình thức thẩm mỹ và độ bền cấu trúc. Hãy xác minh rằng tốc độ, thời gian và cấu hình giảm tốc của thanh kéo giãn trong công thức PLC được cấu hình chính xác cho độ dày thành phôi và chiều dài thân đang sử dụng. Kiểm tra tình trạng đầu thanh kéo giãn xem có bị mòn hoặc hư hỏng không. Kiểm tra xem hành trình khuôn đáy 50 mm có khớp chính xác để đặt khuôn đáy vào đúng vị trí trước khi thanh kéo giãn đạt đến độ giãn tối đa trong chu kỳ thổi hay không.

Chai thuốc

EPA.AS-2C114.3 Khuôn máy thổi chai thuốc

Khuôn ép phun phôi

  • Khuôn dập được cấu tạo từ hai bộ phận khớp chính xác với nhau để đảm bảo sự thẳng hàng đồng trục giữa thân và cổ chai trong quá trình tạo hình, loại bỏ các khuyết tật lệch tâm ở cổ chai thuốc.
  • Thiết kế tối ưu hình dạng kênh dẫn nước làm mát giúp cải thiện tính đồng đều và hiệu quả làm mát phôi, rút ​​ngắn thời gian chu kỳ trong khi vẫn duy trì nhiệt độ phôi ổn định, điều rất quan trọng đối với quy trình ép thổi này.
  • Các bộ phận cấu thành sử dụng thép khuôn nhập khẩu loại 2316, có khả năng chống gỉ tuyệt vời và độ cứng đồng đều sau khi xử lý nhiệt, đảm bảo tuổi thọ cao trong môi trường sản xuất dược phẩm.
  • Tấm lõi, tấm khoang và các bộ phận cấu trúc sử dụng thép không gỉ loại 420 để có khả năng chống ăn mòn vượt trội và tương thích với môi trường phòng sạch mà không làm suy giảm lớp xử lý bề mặt trong suốt vòng đời sản xuất.
  • Thiết kế thân thiện với việc bảo trì, với các điểm bảo dưỡng dễ tiếp cận và quy trình thay thế khoang rỗng đơn giản nhằm giảm thiểu thời gian ngừng sản xuất trong các đợt bảo trì định kỳ.
  • Các phụ kiện khuôn tiêu chuẩn có thể thay thế và cấu trúc khuôn tiên tiến cho phép một khuôn duy nhất sản xuất nhiều loại hình dạng phôi khác nhau, giúp cải thiện lợi tức đầu tư dụng cụ cho các nhà sản xuất máy ép thổi.

Khuôn thổi

  • Nguyên liệu thô cho khuôn thổi sử dụng hợp kim thép chất lượng cao được lựa chọn dựa trên khả năng dẫn nhiệt, độ cứng và khả năng gia công để chịu được chu kỳ nhiệt lặp đi lặp lại và tải trọng áp suất thổi cao trong sản xuất dược phẩm.
  • Hình dạng chai được thiết kế bằng phần mềm CAD 3D tiên tiến và phần mềm mô phỏng dòng chảy, tối ưu hóa hình dạng khoang, vị trí đường phân chia và vị trí lỗ thông hơi để sản xuất các chai dược phẩm không có khuyết tật bề mặt và không đạt tiêu chuẩn kích thước.
  • Ever-Power Engineering cung cấp một loạt các mẫu thiết kế chai đa dạng, bao gồm các hình dạng chai dược phẩm tiêu chuẩn cũng như các hình dạng tùy chỉnh được phát triển để đáp ứng các yêu cầu về thương hiệu hoặc chức năng của khách hàng.
  • Bố cục kênh làm mát bằng nước bên trong khuôn thổi được thiết kế chính xác bằng phân tích nhiệt, đặt các kênh ở vị trí tối ưu gần bề mặt khoang để đạt được khả năng tản nhiệt đồng đều trên tất cả các mặt của chai.
  • Tất cả các bộ phận kim loại của khuôn thổi đều được gia công hoàn thiện trên các trung tâm gia công CNC, đảm bảo độ chính xác về kích thước trong phạm vi dung sai chặt chẽ để mang lại hình dạng chai nhất quán trong toàn bộ quá trình sản xuất của máy ép thổi chai dược phẩm này.
Khuôn ép phun phôi Khuôn thổi

Tại sao nên chọn máy ép thổi nhựa của Ever-Power?

Công ty TNHH Máy móc Mexico Ever-Power ISBM chuyên nghiên cứu và phát triển, sản xuất, kinh doanh và thương mại quốc tế các loại máy ép thổi phun tự động và máy ép thổi kéo giãn phun. Danh mục sản phẩm đầy đủ của chúng tôi bao gồm máy ép thổi phun, máy ép thổi đùn, máy ép thổi kéo giãn phun và các máy móc phụ trợ tích hợp, cung cấp cho khách hàng giải pháp máy móc đóng gói trọn gói toàn diện.

Ever-Power quy tụ các kỹ sư và chuyên gia kỹ thuật cấp cao với kiến ​​thức chuyên sâu về thiết kế máy móc ép phun thổi và dụng cụ ép thổi chính xác. Đội ngũ R&D của chúng tôi dựa trên kiến ​​thức lý thuyết phong phú và kinh nghiệm sản xuất thực tiễn tích lũy được trong hơn hai mươi năm trong ngành, cho phép chúng tôi cung cấp cho các nhà sản xuất bao bì dược phẩm, thực phẩm, mỹ phẩm và chăm sóc sức khỏe dịch vụ tư vấn trước bán hàng toàn diện, hỗ trợ kỹ thuật trong quá trình bán hàng và dịch vụ hậu mãi đáp ứng nhanh chóng, vượt xa việc chỉ giao thiết bị.

Chuyên môn ứng dụng của chúng tôi bao trùm toàn bộ lĩnh vực bao bì dược phẩm: hộp đựng thuốc viên uống, chai thuốc dạng lỏng, bao bì vô trùng, hộp đựng thực phẩm chức năng, bao bì dược phẩm thú y và bao bì thiết bị y tế. Các vật liệu tương thích bao gồm HDPE, LDPE, PET, PETG, PP, PS, PPSU, PC, Tritan, ABS, PLA, EVA, PCTG và các vật liệu phân hủy sinh học thân thiện với môi trường làm từ ngô, bao phủ đầy đủ các loại nhựa từ 1 ml đến 1.000 ml theo yêu cầu của người mua bao bì dược phẩm toàn cầu. Ever-Power tuân thủ các giá trị phát triển doanh nghiệp là tự lực, chính trực, thực dụng, đổi mới và trách nhiệm, xây dựng năng lực dự án trọn gói cung cấp các sản phẩm ép phun thổi cao cấp với chất lượng đáp ứng nhu cầu người dùng và dịch vụ hậu mãi tạo dựng niềm tin đối tác lâu dài.

  • Hơn 20 năm kinh nghiệm sản xuất máy ép thổi
    Được thành lập vào năm 2003, Ever-Power đã tích lũy hơn hai thập kỷ kinh nghiệm chuyên môn trong thiết kế, sản xuất và cung cấp máy ép thổi tự động trên toàn cầu, với các hệ thống lắp đặt tại hơn 20 quốc gia thuộc các lĩnh vực bao bì dược phẩm, thực phẩm và mỹ phẩm.
  • Nhà máy sản xuất rộng 20.000 m²
    Cơ sở sản xuất Qingyuan có diện tích hơn 20.000 mét vuông với các trung tâm gia công CNC tiên tiến, xưởng lắp ráp chính xác và các thiết bị kiểm tra nghiệm thu hoàn chỉnh, đảm bảo mọi máy thổi khuôn tự động đều đáp ứng các thông số kỹ thuật trước khi xuất xưởng.
  • Đạt chứng nhận ISO 9001 và sở hữu nhiều bằng sáng chế.
    Ever-Power đạt chứng nhận quản lý chất lượng ISO 9001, chứng nhận tuân thủ CE và nhiều bằng sáng chế kiểu dáng công nghiệp quốc gia về cải tiến thiết kế linh kiện máy ép thổi giúp nâng cao hiệu quả sản xuất và chất lượng bao bì cho khách hàng trong ngành dược phẩm.
  • Mạng lưới bán hàng toàn cầu và các đối tác thương hiệu nổi tiếng
    Máy móc của Ever-Power được sử dụng tại các cơ sở của các thương hiệu nổi tiếng toàn cầu như CESTBON, HAITIAN, Luhua, Walch, Blue Moon, PROYA, Liby, Estee Lauder, Wal-Mart và Shanliang Ophthalmic Dropss, chứng minh hiệu suất đáng tin cậy tại các hệ thống máy ép thổi đẳng cấp thế giới của khách hàng.
Xưởng sản xuất Xưởng sản xuất
Xưởng sản xuất Xưởng sản xuất
Xưởng sản xuất Xưởng sản xuất

Câu hỏi thường gặp

Hỏi: Máy thổi khuôn chai thuốc EPA.AS-2C114.3 có thể sản xuất những kích cỡ chai nào?
A: Máy EPA.AS-2C114.3 phù hợp với các loại bao bì dược phẩm có thể tích tối đa 1.000 ml, đường kính tối đa 94 mm và chiều cao tối đa 260 mm. Đường kính cổ chai là 38 mm đối với cấu hình tiêu chuẩn. Dòng sản phẩm EPA rộng hơn bao gồm từ EPA.AS-4C76.2 dành cho bao bì 500 ml đến EPA.ES-2C130 xử lý các chai dược phẩm lên đến 1.500 ml, cung cấp cho các nhà sản xuất dược phẩm đầy đủ các lựa chọn về kích thước trên một nền tảng máy móc nhất quán từ cùng một nhà sản xuất máy thổi khuôn.

Hỏi: Sự khác biệt giữa máy ép thổi kéo giãn và máy ép thổi đùn dùng cho chai dược phẩm là gì?
A: Máy ép thổi kéo giãn phun như EPA.AS-2C114.3 tạo ra phôi chính xác bằng cách phun khuôn trước, sau đó kéo giãn và thổi thành hình dạng chai cuối cùng. Điều này tạo ra sản phẩm không có bavia, ren cổ chai cực kỳ chính xác và độ đồng nhất độ dày thành chai vượt trội, khiến nó trở thành quy trình được lựa chọn cho bao bì dược phẩm và y tế. Máy ép thổi đùn đùn một phôi nhựa nóng chảy được kẹp chặt và thổi, tạo ra phế phẩm bavia cần phải cắt bỏ. EBM phù hợp với các thùng chứa rỗng lớn như can nhựa và thùng phuy nhưng thường kém chính xác hơn đối với các chai dược phẩm nhỏ yêu cầu tiêu chuẩn chất lượng GMP.

Hỏi: Máy ép thổi EPA.AS-2C114.3 có đáp ứng tiêu chuẩn GMP cho sản xuất dược phẩm không?
A: Máy EPA.AS-2C114.3 được thiết kế cho môi trường đóng gói dược phẩm yêu cầu tuân thủ GMP. Máy hoạt động theo quy trình không tạo bavia, không cắt tỉa, giảm thiểu tối đa việc tạo ra các hạt bụi. Trình tự sản xuất hoàn toàn tự động loại bỏ việc tiếp xúc trực tiếp bằng tay với chai trong quá trình thổi khuôn. Ever-Power cung cấp các gói tài liệu thiết bị toàn diện bao gồm thông số kỹ thuật máy, chứng chỉ hiệu chuẩn và các giao thức FAT hỗ trợ các hoạt động xác nhận IQ, OQ và PQ theo yêu cầu của các nhà sản xuất dược phẩm hoạt động theo FDA 21 CFR Phần 211, EU GMP Phụ lục 15 và các khung pháp lý quốc gia tương đương.

Hỏi: Máy thổi khuôn chai dược phẩm này có thể gia công những loại nhựa nào?
A: Máy thổi khuôn nhựa này tương thích với PET (nhựa chính dùng cho chai dược phẩm), PETG, PP và HDPE. PET thường được sử dụng nhất cho chai đựng dung dịch uống, siro và thực phẩm chức năng do độ trong suốt, độ bền và khả năng chắn khí của nó. PP được lựa chọn cho các hộp đựng có thể tiệt trùng bằng nồi hấp và các ứng dụng chiết rót nóng. HDPE được sử dụng cho bao bì viên nén nhạy cảm với độ ẩm. PETG được lựa chọn cho bao bì cao cấp yêu cầu độ trong suốt và khả năng chống va đập cao hơn. Việc lựa chọn vật liệu luôn phải được kiểm tra tính tương thích với hoạt chất cụ thể thông qua thử nghiệm chất chiết xuất và chất rò rỉ theo tiêu chuẩn ICH Q1 trước khi đăng ký sản xuất.

Hỏi: Thời gian thay khuôn trên máy ép thổi tự động hoàn toàn này mất bao lâu?
A: Thời gian thay khuôn trên máy EPA.AS-2C114.3 thường dao động từ 60 đến 90 phút cho toàn bộ quá trình thay thế giá đỡ phôi và khuôn thổi, tùy thuộc vào kinh nghiệm của người vận hành và sự khác biệt về kích thước chai giữa định dạng đầu ra và đầu vào. Khoảng cách mở khuôn 302 mm và hành trình kẹp 122 mm cung cấp không gian làm việc đủ rộng để tháo và lắp khuôn hiệu quả. Việc chuyển đổi công thức PLC giữa các định dạng chai được lưu trữ chỉ mất vài phút. Đối với các hoạt động sản xuất dược phẩm đa SKU với việc thay đổi sản phẩm thường xuyên, Ever-Power khuyến nghị đầu tư vào các quy trình chuẩn bị khuôn song song để giảm thiểu thời gian ngừng hoạt động của dây chuyền sản xuất trong quá trình thay đổi định dạng.

Hỏi: Máy ép thổi PET này tiêu thụ năng lượng thực tế như thế nào trong quá trình sản xuất?
A: Thiết bị EPA.AS-2C114.3 có công suất gia nhiệt tối đa là 45 kW, nhưng công suất tiêu thụ gia nhiệt điển hình trong sản xuất là 20 kW trong điều kiện hoạt động ổn định. Điều này thể hiện tỷ lệ hiệu quả năng lượng xấp xỉ 44% trên công suất định mức trong điều kiện sản xuất dược phẩm bình thường, thấp hơn đáng kể so với con số dự toán năng lượng trong trường hợp xấu nhất. Hệ thống nước làm mát hoạt động ở áp suất 6 kg/cm² với lưu lượng 30 lít/phút, và lượng khí nén tiêu thụ là 600 lít/phút ở áp suất 7 kg/cm². Việc lập kế hoạch tiện ích tổng thể của nhà máy cần tính đến cả ba yêu cầu tiện ích: điện, nước làm mát và khí nén, bao gồm cả mạch khí thổi áp suất cao 1.600 lít/phút.

Hỏi: Ever-Power có cung cấp các cấu hình máy thổi khuôn tùy chỉnh cho các yêu cầu cụ thể về bao bì dược phẩm không?
A: Vâng. Là nhà sản xuất máy thổi khuôn giàu kinh nghiệm với hơn 20 năm hoạt động trong ngành, Ever-Power cung cấp các dịch vụ tùy chỉnh cho dòng sản phẩm EPA, bao gồm cấu hình đường kính cổ chai không tiêu chuẩn, khoảng cách giá đỡ phôi chuyên dụng cho kích thước bước phôi tùy chỉnh, tích hợp với thiết bị kiểm tra rò rỉ và kiểm tra hình ảnh ở khâu sau, và dụng cụ khuôn tùy chỉnh cho các hình dạng chai dược phẩm độc đáo. Khách hàng có nhu cầu sản xuất chai dược phẩm chuyên dụng với số lượng nhỏ, kiểu cổ chai khác thường hoặc kết nối dây chuyền sản xuất tích hợp nên liên hệ với đội ngũ kỹ sư của Ever-Power ngay từ giai đoạn đầu dự án để thảo luận về tính khả thi kỹ thuật và yêu cầu về thời gian giao hàng.

Hỏi: Cần dự trữ những phụ tùng thay thế nào cho máy ép thổi EPA.AS-2C114.3?
A: Để đảm bảo hoạt động sản xuất dược phẩm liên tục, lượng phụ tùng thay thế tối thiểu được khuyến nghị cho máy thổi chai thuốc này bao gồm: các bộ phận đèn sưởi hồng ngoại (2-4 bộ/vùng), chốt và kẹp giữ phôi, bộ dụng cụ làm kín van thổi, các bộ phận làm kín thanh kéo giãn, mô-đun đầu vào/đầu ra PLC, cảm biến tiệm cận và quang điện, van điện từ nước làm mát và các bộ lọc khí cho mạch cao áp. Ever-Power cung cấp danh sách phụ tùng thay thế được khuyến nghị cụ thể cho từng model trong tài liệu giao hàng thiết bị, và phụ tùng chính hãng có sẵn thông qua kênh cung cấp trực tiếp của Ever-Power để duy trì hoạt động sản xuất liên tục.

Hỏi: Máy thổi khuôn tốc độ cao này có thể được tích hợp vào dây chuyền chiết rót và đóng gói dược phẩm hiện có không?
A: Có. Tiêu chuẩn EPA.AS-2C114.3 có thể được tích hợp với các thiết bị dây chuyền đóng gói dược phẩm ở khâu sau, bao gồm máy kiểm tra rò rỉ quay, máy rửa khí, máy chiết rót, hệ thống đóng nắp và dây chuyền dán nhãn. Băng tải đầu ra chai sẽ chuyển các thùng chứa thành phẩm đến thiết bị ở khâu sau được kết nối với tốc độ sản xuất của máy là 2.000 chai mỗi giờ. Việc tích hợp dây chuyền cần tính đến chiều dài băng tải đệm giữa đầu ra của máy thổi khuôn và đầu vào của dây chuyền chiết rót để hấp thụ bất kỳ sự chênh lệch tốc độ tức thời nào. Bộ phận kỹ thuật của Ever-Power có thể tư vấn về các thông số kỹ thuật giao diện và thiết kế hệ thống truyền tải băng tải như một phần của cuộc thảo luận về phạm vi dự án cho các dự án tích hợp dây chuyền hoàn chỉnh.

Hỏi: Ever-Power duy trì những loại chứng nhận và quản lý chất lượng máy ép thổi nào?
A: Ever-Power duy trì chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001 cho thiết kế, sản xuất và bán máy ép thổi. Thiết bị đạt tiêu chuẩn CE để tuân thủ quy định của thị trường châu Âu và đã vượt qua chứng nhận ECM Verification of Compliance. Nhiều bằng sáng chế kiểu dáng công nghiệp quốc gia bao gồm các cải tiến thiết kế máy độc quyền trong nền tảng dòng EPA. Nhà máy sản xuất rộng hơn 20.000 mét vuông tại Qingyuan, Quảng Đông hoạt động dưới sự kiểm soát chất lượng có hệ thống ở mọi giai đoạn sản xuất, từ kiểm tra nguyên liệu đầu vào đến thử nghiệm nghiệm thu tại nhà máy đối với máy thành phẩm trước khi giao hàng cho các nhà cung cấp máy ép thổi và khách hàng cuối cùng trên toàn cầu.

Máy thổi khuôn chai thuốc

Đánh giá của khách hàng

Carlos Mendoza, Bao bì Dược phẩm, Mexico
"Chúng tôi đã lắp đặt máy EPA.AS-2C114.3 khoảng tám tháng trước tại dây chuyền đóng gói dung dịch uống của chúng tôi ở Monterrey và thành thật mà nói, độ ổn định sản lượng tốt hơn chúng tôi mong đợi. Với tốc độ 2.000 chai/giờ đối với chai siro 100 ml trong chai PET, tỷ lệ sản phẩm bị loại bỏ trong quá trình kiểm tra chất lượng do sai lệch kích thước cổ chai đã giảm xuống dưới 0,4%. Độ ổn định của hệ thống làm mát ở 10 độ C chính là yếu tố giúp duy trì thời gian chu kỳ ổn định trong suốt ca làm việc. Đội ngũ kỹ thuật viên của Ever-Power đã dành bốn ngày làm việc với chúng tôi để đảm bảo mọi thứ được thiết lập đúng cách. Rất hài lòng."

Ana Paula Ferreira, Bao bì Dược phẩm, Brazil
"Chúng tôi đã so sánh ba nhà cung cấp máy thổi khuôn trước khi chọn Ever-Power cho dây chuyền sản xuất chai dược phẩm mới của chúng tôi tại São Paulo. Thông số kỹ thuật của dòng máy EPA là chi tiết nhất mà chúng tôi nhận được, và đội ngũ hỗ trợ trước bán hàng thực sự hiểu các yêu cầu GMP dược phẩm chứ không chỉ đơn thuần là đưa ra các con số sản lượng. Máy được giao đúng thời hạn, hồ sơ chứng nhận ANVISA đầy đủ và quá trình khởi động diễn ra suôn sẻ. Máy đã hoạt động được sáu tháng chỉ với một lần thay thế cảm biến nhỏ."

Zhang Wei, Bao bì thực phẩm chức năng, Trung Quốc
"Nhà máy của chúng tôi tại Quảng Châu sản xuất chai đựng thực phẩm chức năng để xuất khẩu sang thị trường Mỹ và EU, vì vậy tiêu chuẩn chất lượng chai rất cao. Chúng tôi sử dụng máy EPA.ES-4C76 để sản xuất chai vitamin 300 ml. Độ đồng đều về độ dày thành chai ở phần vai và đáy chai đã được cải thiện đáng kể so với máy trước đây. Mức tiêu thụ năng lượng cũng thấp hơn, công suất gia nhiệt trung bình khoảng 18 kW so với công suất tối đa 40 kW. Sau mười bốn tháng hoạt động, chi phí bảo trì trên mỗi nghìn chai của chúng tôi rất cạnh tranh."

Rajesh Patel, Bao bì Dược phẩm, Ấn Độ
"Công tác hậu cần và điều phối vận chuyển cho đơn hàng của chúng tôi đến Mumbai được Ever-Power xử lý rất chuyên nghiệp. Mọi thứ đều đến trong tình trạng hoàn hảo, được đóng thùng cẩn thận và có đầy đủ danh sách đóng gói khớp với hóa đơn. Hỗ trợ lắp đặt được cung cấp qua cuộc gọi video với một kỹ thuật viên nói tiếng Anh, người đã hướng dẫn đội ngũ địa phương của chúng tôi từng bước trong quá trình thiết lập. Đối với một công ty lần đầu tiên mua máy ép thổi từ nước ngoài, mức độ hỗ trợ sau bán hàng như vậy thực sự rất quan trọng đối với chúng tôi."

Kim Jae-won, Bao bì Dược phẩm, Hàn Quốc
"Ban đầu tôi hơi nghi ngờ về giá cả so với các máy ép thổi PET tự động của châu Âu, nhưng sau khi vận hành máy EPA.ES-3C76 trong mười tháng để sản xuất các lọ thuốc nhỏ mắt và xịt mũi 200 ml bằng nhựa PP, tôi có thể khẳng định chất lượng rất tốt. Kích thước chai luôn nhất quán trong suốt ca làm việc và hệ thống điều khiển PLC giúp dễ dàng chuyển đổi giữa các định dạng chai khác nhau. Quy trình thay khuôn mất khoảng 90 phút với hai người vận hành, điều này hoàn toàn phù hợp với lịch trình sản xuất của chúng tôi."

Mohammed Al-Rashidi, Bao bì thuốc, Ả Rập Xê Út
"Chúng tôi sử dụng máy này để sản xuất chai thuốc 500 ml và hộp đựng thực phẩm chức năng 1000 ml trong các ca làm việc khác nhau. Khả năng chuyển đổi định dạng chai trên cùng một máy với các công thức PLC được lưu trữ thực sự giúp chúng tôi quản lý việc đóng gói theo hợp đồng cho nhiều khách hàng. Độ ổn định áp suất thổi ở mức 35 kg/cm² được duy trì liên tục, điều này có nghĩa là chúng tôi hiếm khi gặp phải sản phẩm lỗi do chai bị thổi thiếu áp suất. Phản hồi hỗ trợ từ Ever-Power khi chúng tôi có thắc mắc rất nhanh chóng, thường là trong cùng ngày qua WhatsApp hoặc email."

Siti Rahayu, Bao bì dược phẩm, Indonesia
"Chúng tôi đã mua máy EPA.AS-2C114.3 cho dây chuyền sản xuất dung dịch uống 50 ml đến 250 ml mới tại nhà máy của chúng tôi gần Jakarta. Nhóm của chúng tôi chưa có kinh nghiệm sử dụng loại máy thổi khuôn này trước đây, vì vậy chúng tôi lo lắng về quá trình học hỏi. Sách hướng dẫn kỹ thuật rất chi tiết và hỗ trợ video từ xa trong những lần sản xuất đầu tiên đã giúp các kỹ thuật viên của chúng tôi hiểu cách điều chỉnh vùng gia nhiệt cho các kích thước phôi khác nhau. Sau khoảng ba tuần, chúng tôi đã vận hành ổn định ở mức sản lượng mục tiêu. Đây là một khoản đầu tư rất đáng giá."

Nguyễn Thị Lan, Nhà máy Dược phẩm, Việt Nam
"Kích thước máy là yếu tố then chốt đối với chúng tôi vì chúng tôi cần lắp đặt nó vào một phòng GMP hiện có với không gian hạn chế. Kích thước 2660 x 1660 mm của EPA.AS-2C114.3 rất phù hợp với bố cục phòng sạch của chúng tôi. Chúng tôi đã sử dụng máy này để đóng gói viên nén 150 ml trong chai HDPE khoảng năm tháng nay. Độ ổn định của hệ thống làm mát rất ấn tượng và nhóm thẩm định của chúng tôi nhận thấy các thông số quy trình rất dễ lặp lại qua nhiều lần chạy thẩm định. Bộ tài liệu do Ever-Power cung cấp đã giúp việc biên soạn các quy trình IQ và OQ của chúng tôi dễ dàng hơn rất nhiều."

Hans Brecker, Bao bì Dược phẩm Thú y, Đức
"Với tư cách là người quản lý thu mua, tôi làm việc với nhiều nhà cung cấp máy thổi khuôn mỗi năm. Điều nổi bật ở Ever-Power là sự minh bạch trong thông số kỹ thuật và sự sẵn lòng cung cấp thông tin liên hệ khách hàng tham khảo để chúng tôi xác minh trước khi quyết định mua hàng. Máy EPA.ES-4C100 mà chúng tôi đặt hàng cho dây chuyền sản xuất chai dược phẩm thú y tại Đức đã hoạt động được bảy tháng mà không gặp sự cố đáng kể nào. Sản lượng đạt 4.600 chai/giờ đối với chai 500 ml, hoàn toàn khớp với thông số kỹ thuật đã báo giá. Tôi rất khuyến khích sử dụng sản phẩm này."

Thông tin bổ sung

Được chỉnh sửa bởi

Yjx