Полностью автоматическая выдувная машина EPA.AS-2C114.3 для медицинских флаконов.

Процесс литья под давлением с выдувом (IBM)

1. Инъекция: Расплавленный пластик впрыскивается вокруг стержня внутри прецизионной формы для заготовки, образуя готовую резьбу на горловине и однородный корпус заготовки.
2. Дуть: Заготовка поступает на выдувную станцию, где воздух под высоким давлением прижимает ее к стенке полости бутылки, придавая ей окончательную форму.
3. Стриптиз: Готовая бутылка очищается без примесей и не требует дополнительной обрезки.

Процесс экструзионно-выдувного формования (ЭВЛ)

1. Экструзия: Расплавленный пластик экструдируется вниз в виде полой трубки из заготовки из экструзионной головки, при этом толщина стенки варьируется по длине заготовки.
2. Зажим и продувка: Форма плотно облегает заготовку, отщипывая излишки материала, а сжатый воздух формирует бутылку внутри закрытой формы.
3. Обрезка: После охлаждения обрезки срезаются обрезки, образуя отходы, требующие утилизации.

Выбирайте IBM, когда вам это необходимо.

• Небольшие или средние прецизионные бутылки с точным резьбовым горлышком.
• Фармацевтическая, медицинская или дорогостоящая косметическая упаковка
• Отсутствие отходов и чистое производство без дополнительной обрезки.
• Стабильные размеры, повторяемая толщина стенок и надежная герметизация.

Выбирайте EBM, когда это необходимо.

• Большие бутылки, канистры, бочки, резервуары или полые детали неправильной формы.
• Снижение затрат на оснастку для упаковки, не требующей высокой точности.
• Широкий выбор геометрических форм и гибкость конфигурации контейнеров.
• Области применения, где допустима обрезка заусенцев в процессе.

EPA.AS-2C114.3 Устранение неполадок полностью автоматической выдувной формовочной машины

1. Неравномерная толщина стенок готовых бутылок.
Этот распространенный дефект при производстве фармацевтических флаконов чаще всего вызван неравномерным нагревом заготовки в инфракрасной печи. Проверьте мощность ламп каждой зоны нагрева и убедитесь, что ни одна из ламп не вышла из строя или не снизила свою мощность. Убедитесь, что механизм вращения заготовки работает правильно, чтобы все стороны заготовки получали одинаковое инфракрасное облучение. Также проверьте время охлаждения заготовки, чтобы убедиться, что температурный градиент соответствует требованиям, прежде чем заготовка поступит на выдувную станцию. Также следует проверить точность центрирования растягивающего стержня.

2. Мутная или непрозрачная поверхность бутылки
Помутнение фармацевтических флаконов из ПЭТ указывает на преждевременную кристаллизацию на этапе выдувания, обычно вызванную недостаточной температурой нагрева преформы или слишком низкой температурой охлаждающей воды. Убедитесь, что в контуре охлаждающей воды поддерживается температура 8-12°C, как указано в спецификации, а не опускается ниже этого диапазона. Также убедитесь, что смола ПЭТ-преформы была должным образом высушена до влажности ниже 0,021 TP3T перед обработкой; невысушенный ПЭТ подвергается гидролитической деградации, которая снижает IV (внутреннюю вязкость) и приводит к помутнению и хрупкости готовых флаконов, что не соответствует требованиям к прозрачности фармацевтической упаковки.

3. Деформация или усадка горлышка бутылки
Деформация горловины в процессе выдувного формования происходит из-за чрезмерной миграции тепла из тела заготовки в область горловины во время фазы инфракрасного нагрева. Температура в зоне горловины должна оставаться ниже температуры стеклования ПЭТ, составляя приблизительно 75 °C, на протяжении всего процесса нагрева. Проверьте работу вентилятора охлаждения горловины, чтобы убедиться, что он обеспечивает достаточный поток воздуха для поддержания термической стабильности в зоне горловины. Проверьте положение держателя заготовки относительно точки входа в зону нагрева и убедитесь, что защитные пластины горловины правильно расположены, чтобы блокировать инфракрасное излучение, попадающее на резьбу горловины каждой заготовки.

4. Неисправность системы продувки воздухом высокого давления
Если бутылки не полностью расширяются до размеров формовочной полости, первым шагом диагностики является проверка того, достигает ли подача воздуха высокого давления в машину заданного значения 35 кг/см² при номинальном расходе 1600 л/мин. Проверьте выходное давление компрессора и снижение давления в трубопроводе от компрессора к машине. Осмотрите уплотнения продувочного клапана и регулировку игольчатого клапана в контуре продувки на наличие внутренних утечек, которые могут снизить подаваемое давление. Также убедитесь, что последовательность подачи воздуха высокого давления в рецепте ПЛК соответствует материалу заготовки и геометрии производимой бутылки.

5. Застревание заготовки в системе подачи.
Заторы при подаче заготовок снижают эффективность производства и могут повредить заготовки в фармацевтической промышленности, где важна отслеживаемость партий материалов. Проверьте ширину чаши устройства для сортировки и направляющих конвейера, чтобы убедиться, что они установлены в соответствии с диаметром горловины и диаметром корпуса конкретной используемой заготовки (горловина 38 мм для EPA.AS-2C114.3). Удалите все заготовки с облоем, нестандартными размерами или дефектами поверхности, которые могут зацепиться за направляющие конвейера. Проверьте натяжение конвейерной ленты и калибровку датчика для правильного обнаружения наличия заготовки, чтобы предотвратить двойную подачу.

6. Дефекты от удара растягивающего стержня на дне бутылки.
Когда растяжной стержень соприкасается с основанием заготовки до начала выдувания под высоким давлением, это может привести к образованию следов напряжения, тонких участков или следов от литникового канала на нижней панели фармацевтических контейнеров, что влияет на эстетический вид и структурную целостность. Убедитесь, что скорость, время и профиль замедления растяжного стержня в рецепте ПЛК правильно настроены для используемой толщины стенки заготовки и длины корпуса. Проверьте состояние наконечника растяжного стержня на предмет износа или повреждений. Убедитесь, что нижний ход пресс-формы 50 мм правильно входит в зацепление с основанием пресс-формы до того, как растяжной стержень достигнет максимального удлинения во время цикла выдувания.

Форма для выдувного формования медицинских бутылок EPA.AS-2C114.3

Почему стоит выбрать машину для выдувного формования пластика от Ever-Power?

Компания Mexico Ever-Power ISBM Machinery Co., Ltd специализируется на исследованиях и разработках, производстве, продажах и международной торговле автоматическими машинами для литья под давлением и выдувного формования. Наш полный ассортимент продукции включает в себя машины для литья под давлением, экструзионные выдувные машины, машины для литья под давлением и выдувного формования, а также интегрированное вспомогательное оборудование, предоставляя клиентам комплексное решение для упаковочного оборудования.

Компания Ever-Power объединяет высококвалифицированных инженеров и технических специалистов с глубокими знаниями как в проектировании оборудования для литья под давлением и выдувного формования, так и в разработке прецизионных оснасток для выдувного формования. Наша команда разработчиков опирается на обширные теоретические знания и практический производственный опыт, накопленный за более чем двадцать лет работы в отрасли, что позволяет нам предоставлять производителям фармацевтической, пищевой, косметической и медицинской упаковки комплексные предпродажные консультации, инженерную поддержку во время продаж и оперативное послепродажное обслуживание, выходящее далеко за рамки поставки оборудования.

Наш опыт охватывает весь спектр фармацевтической упаковки: контейнеры для твердых лекарственных форм для приема внутрь, флаконы для жидких лекарств, стерильная упаковка, контейнеры для пищевых добавок, упаковка для ветеринарных препаратов и упаковка для медицинских изделий. Совместимые материалы включают HDPE, LDPE, PET, PETG, PP, PS, PPSU, PC, Tritan, ABS, PLA, EVA, PCTG, а также экологически чистые биоразлагаемые материалы на основе кукурузы, охватывающие весь спектр пластика от 1 мл до 1000 мл, востребованного покупателями фармацевтической упаковки по всему миру. Компания Ever-Power придерживается корпоративных ценностей развития: самостоятельность, честность, прагматизм, инновации и ответственность, создавая комплексные решения для проектов «под ключ», обеспечивающие высококачественную продукцию, изготовленную методом литья под давлением, качество которой удовлетворяет пользователей, а послепродажное обслуживание способствует установлению долгосрочных партнерских отношений.

• Более 20 лет опыта в производстве выдувных формовочных машин.
  Компания Ever-Power, основанная в 2003 году, за более чем два десятилетия накопила специализированный опыт в проектировании, производстве и глобальных поставках автоматических машин для выдувного формования, имея установки более чем в 20 странах в фармацевтической, пищевой и косметической упаковочной отраслях.
• Производственный комплекс площадью 20 000 м²
  Производственная база в Цинъюане занимает более 20 000 квадратных метров и включает в себя современные обрабатывающие центры с ЧПУ, цеха точной сборки и полный комплекс испытательных стендов для приемки на заводе, что гарантирует соответствие каждой автоматической выдувной формовочной машины техническим требованиям перед отгрузкой.
• Сертифицировано по стандарту ISO 9001 и имеет множество патентов.
  Компания Ever-Power имеет сертификат системы управления качеством ISO 9001, подтверждение соответствия требованиям CE, а также множество национальных патентов на полезные модели, охватывающих инновации в конструкции деталей выдувных машин, повышающие эффективность производства и качество упаковки для фармацевтических клиентов.
• Глобальная сеть продаж и партнеры по известным брендам.
  Оборудование Ever-Power используется на предприятиях всемирно известных брендов, таких как CESTBON, HAITIAN, Luhua, Walch, Blue Moon, PROYA, Liby, Estee Lauder, Wal-Mart и Shanliang Ophthalmic Dropss, демонстрируя надежную работу на объектах заказчиков, использующих выдувные формовочные машины мирового класса.

Часто задаваемые вопросы

В: Какие размеры бутылок может производить машина для выдувного формования медицинских бутылок EPA.AS-2C114.3?
A: Модель EPA.AS-2C114.3 предназначена для фармацевтических контейнеров объемом до 1000 мл, с максимальным диаметром контейнера 94 мм и максимальной высотой 260 мм. Диаметр горловины в стандартной конфигурации составляет 38 мм. Более широкая серия EPA включает в себя модели от EPA.AS-4C76.2 для контейнеров объемом 500 мл до EPA.ES-2C130, предназначенной для фармацевтических флаконов объемом до 1500 мл, что предоставляет производителям фармацевтической продукции полный диапазон размеров на единой платформе от одного и того же производителя выдувных формовочных машин.

В: В чем разница между машиной для литьевого выдувного формования с растяжением и машиной для экструзионного выдувного формования фармацевтических флаконов?
A: Машина для литьевого выдувного формования, такая как EPA.AS-2C114.3, сначала формирует прецизионную заготовку методом литья под давлением, а затем растягивает и выдувает ее в окончательную форму бутылки. Это обеспечивает отсутствие облоя, чрезвычайно точную резьбу на горлышке и превосходную равномерность толщины стенок, что делает этот процесс предпочтительным для фармацевтической и медицинской упаковки. Экструзионно-выдувная машина экструдирует заготовку из расплавленного пластика, которая зажимается и выдувается, образуя облой, требующий обрезки. Экструзионно-выдувное формование подходит для больших полых контейнеров, таких как канистры и бочки, но, как правило, менее точно для небольших фармацевтических бутылок, требующих соответствия стандартам качества GMP.

В: Соответствует ли выдувная формовочная машина EPA.AS-2C114.3 требованиям GMP для фармацевтического производства?
A: Машина EPA.AS-2C114.3 предназначена для фармацевтической упаковки, требующей соответствия требованиям GMP. Машина работает по принципу «без облоя и обрезки», что минимизирует образование частиц. Полностью автоматизированная производственная последовательность исключает прямой контакт рук с бутылками во время процесса выдувного формования. Компания Ever-Power предоставляет комплексные пакеты документации на оборудование, включая технические характеристики машины, сертификаты калибровки и протоколы заводских приемочных испытаний (FAT), которые поддерживают мероприятия по валидации IQ, OQ и PQ, требуемые фармацевтическими производителями, работающими в соответствии с FDA 21 CFR Part 211, EU GMP Annex 15 и эквивалентными национальными нормативными документами.

В: Какие смолы можно обрабатывать на этой машине для выдувного формования фармацевтических бутылок?
A: Эта машина для выдувного формования пластмасс совместима с ПЭТ (основной полимер для фармацевтических флаконов), ПЭТГ, ПП и ПНД. ПЭТ чаще всего используется для флаконов с пероральными жидкостями, сиропами и добавками благодаря своей прозрачности, прочности и барьерным свойствам. ПП выбирается для автоклавируемых контейнеров и горячего розлива. ПНД используется для упаковки таблеток, чувствительных к влаге. ПЭТГ выбирается для упаковки премиум-класса, требующей повышенной прозрачности и ударопрочности. Выбор материала всегда должен быть подтвержден совместимостью с конкретным лекарственным веществом посредством испытаний на экстрагируемые и выщелачиваемые вещества в соответствии с ICH Q1 перед регистрацией производства.

В: Сколько времени занимает смена пресс-формы на этой полностью автоматической выдувной формовочной машине?
A: Время смены пресс-формы на EPA.AS-2C114.3 обычно составляет от 60 до 90 минут для полной замены держателя преформы и выдувной формы, в зависимости от опыта оператора и разницы в размерах бутылок между исходным и входящим форматами. Расстояние открытия пресс-формы 302 мм и ход зажима 122 мм обеспечивают достаточное рабочее пространство для эффективного извлечения и установки пресс-формы. Переключение рецептов ПЛК между хранящимися форматами бутылок занимает всего несколько минут. Для фармацевтических предприятий с несколькими артикулами и частой сменой продукции компания Ever-Power рекомендует инвестировать в параллельные процедуры подготовки пресс-форм, чтобы минимизировать время простоя производственной линии во время смены форматов.

В: Каково фактическое энергопотребление этой машины для выдувного формования ПЭТ во время производства?
A: Стандарт EPA.AS-2C114.3 рассчитан на максимальную мощность нагрева 45 кВт, однако типичное потребление электроэнергии на отопление в процессе производства составляет 20 кВт в стационарном режиме. Это соответствует коэффициенту энергоэффективности приблизительно 441 ТТ3Т номинальной мощности в нормальных условиях фармацевтического производства, что значительно ниже показателя, рассчитанного в наихудшем случае. Система охлаждения воды работает при давлении 6 кг/см² и расходе 30 л/мин, а потребление воздуха низкого давления составляет 600 л/мин при давлении 7 кг/см². При планировании энергоснабжения предприятия необходимо учитывать все три вида энергоснабжения: электроэнергию, охлаждающую воду и сжатый воздух, включая контур подачи воздуха высокого давления со скоростью 1600 л/мин.

В: Предоставляет ли компания Ever-Power индивидуальные конфигурации выдувных формовочных машин для удовлетворения конкретных требований к фармацевтической таре?
A: Да. Компания Ever-Power, являясь опытным производителем выдувных формовочных машин с более чем 20-летним стажем, предлагает услуги по индивидуальной настройке серии EPA, включая нестандартные конфигурации диаметра горловины, специализированное расстояние между держателями заготовок для нестандартных размеров шага заготовок, интеграцию с оборудованием для проверки герметичности и визуального контроля, а также изготовление пресс-форм на заказ для уникальных геометрических форм фармацевтических контейнеров. Покупателям, которым требуются малообъемные специализированные фармацевтические флаконы, необычные варианты отделки горловины или интегрированные соединения для производственной линии, следует связаться с инженерной командой Ever-Power на ранней стадии проекта, чтобы обсудить техническую осуществимость и требования к срокам поставки.

В: Какие запасные части следует иметь в наличии для выдувной формовочной машины EPA.AS-2C114.3?
A: Для обеспечения непрерывной работы фармацевтического производства рекомендуемый минимальный запас запасных частей для данной машины для выдувного формования лекарственных флаконов включает: инфракрасные нагревательные элементы (2-4 на зону), штифты и зажимы держателей заготовок, комплекты уплотнений клапанов выдувного формования, компоненты уплотнения стержней растяжения, модули ввода/вывода ПЛК, бесконтактные и фотоэлектрические датчики, электромагнитные клапаны охлаждающей воды и элементы воздушных фильтров для контура высокого давления. Компания Ever-Power предоставляет рекомендуемый список запасных частей для каждой модели вместе с документацией по поставке оборудования, а оригинальные запасные части доступны через канал прямых поставок Ever-Power для обеспечения непрерывности производства.

В: Можно ли интегрировать эту высокоскоростную выдувную формовочную машину в существующую линию по розливу и упаковке фармацевтической продукции?
A: Да. Стандарт EPA.AS-2C114.3 может быть интегрирован с оборудованием, расположенным ниже по технологической цепочке фармацевтической упаковки, включая роторные тестеры герметичности, воздушные промыватели, разливочные машины, системы укупорки и линии маркировки. Конвейер, выводящий бутылки, передает готовые контейнеры на подключенное оборудование со скоростью 2000 бутылок в час. При интеграции линии следует учитывать буферную длину конвейера между выходом выдувной машины и входом линии розлива, чтобы компенсировать любые переходные колебания скорости. Инженерный отдел компании Ever-Power может проконсультировать по вопросам технических характеристик интерфейса и проектирования системы конвейерной передачи в рамках обсуждения объема проекта для проектов полной интеграции линии.

В: Какие виды сертификации выдувных формовочных машин и системы управления качеством использует компания Ever-Power?
A: Компания Ever-Power имеет сертификат системы управления качеством ISO 9001, подтверждающий соответствие требованиям европейского рынка в области проектирования, производства и продажи выдувных формовочных машин. Оборудование имеет маркировку CE, подтверждающую соответствие европейским стандартам, и прошло сертификацию ECM Verification of Compliance. Многочисленные национальные патенты на полезные модели охватывают инновационные разработки в области конструкции машин серии EPA. Производственный комплекс площадью более 20 000 квадратных метров в Цинъюане, провинция Гуандун, работает в условиях систематического контроля качества на каждом этапе производства, от входного контроля сырья до заводских приемочных испытаний готовых машин перед отгрузкой поставщикам выдувных формовочных машин и конечным потребителям по всему миру.

Отзывы покупателей

Карлос Мендоса, фармацевтическая упаковка, Мексика
«Мы установили систему EPA.AS-2C114.3 около восьми месяцев назад на нашей линии по упаковке жидких лекарственных форм в Монтеррее, и, честно говоря, стабильность производительности превзошла наши ожидания. При производительности 2000 бутылок в час на 100-миллилитровых флаконах сиропа в ПЭТ-бутылках, процент брака в процессе контроля качества из-за отклонений размеров горлышка снизился до менее 0,41 TP3T. Стабильность системы охлаждения при температуре 10 градусов Цельсия — именно то, что обеспечивает стабильное время цикла на протяжении всей смены. Команда по вводу в эксплуатацию из Ever-Power провела с нами четыре дня, чтобы убедиться, что все настроено правильно. Очень довольны».

Ана Паула Феррейра, фармацевтическая упаковка, Бразилия
«Перед тем как выбрать Ever-Power для нашей новой линии по производству фармацевтических бутылок в Сан-Паулу, мы сравнили предложения трех поставщиков выдувных формовочных машин. Технические характеристики серии EPA были наиболее подробными из всех, что мы получили, а команда предпродажной поддержки действительно понимала требования GMP в фармацевтической отрасли, а не просто называла цифры производительности. Машина прибыла в срок, документация для нашего файла валидации ANVISA была полной, и запуск прошел гладко. Машина работает уже шесть месяцев, и за это время была произведена лишь одна незначительная замена датчика».

Чжан Вэй, производство упаковки для нутрицевтических препаратов, Китай.
«Наш завод в Гуанчжоу производит флаконы для пищевых добавок на экспорт в США и ЕС, поэтому стандарты качества бутылок очень высоки. Мы используем станок EPA.ES-4C76 для витаминных контейнеров объемом 300 мл. По сравнению с нашим предыдущим станком значительно улучшилась равномерность толщины стенок на плечевой и нижней панелях. Энергопотребление также ниже: средняя мощность нагрева составляет около 18 кВт против 40 кВт максимальной номинальной мощности. После четырнадцати месяцев эксплуатации наши затраты на техническое обслуживание на тысячу флаконов очень конкурентоспособны».

Раджеш Патель, фармацевтическая упаковка, Индия
«Компания Ever-Power профессионально организовала логистику и доставку нашего заказа в Мумбаи. Все прибыло в идеальном состоянии, в надлежащей упаковке и с полным упаковочным листом, соответствующим накладной. Поддержка при установке осуществлялась по видеосвязи с англоговорящим техником, который шаг за шагом объяснил нашей местной команде процесс установки. Для компании, впервые приобретающей выдувную формовочную машину за рубежом, такой уровень послепродажной поддержки был действительно важен».

Ким Чжэ-вон, фармацевтическая упаковка, Южная Корея
«Поначалу я был немного скептически настроен, учитывая цену по сравнению с европейскими автоматическими машинами для выдувного формования ПЭТ, но после десяти месяцев работы EPA.ES-3C76 по производству 200 мл глазных капель и назальных спреев в полипропиленовых контейнерах, могу сказать, что качество действительно на высоте. Размеры бутылок остаются неизменными на протяжении всей смены, а система рецептур на базе ПЛК позволяет легко переключаться между различными форматами контейнеров. Процедура смены пресс-формы занимает около 90 минут с участием двух операторов, что приемлемо для нашего производственного графика».

Мохаммед Аль-Рашиди, упаковка лекарственных препаратов, Саудовская Аравия
«Мы используем эту машину для производства флаконов для лекарств объемом 500 мл и контейнеров для пищевых добавок объемом 1000 мл в разные смены. Возможность переключать форматы бутылок на одной машине с помощью сохраненных рецептов ПЛК действительно помогает нам управлять контрактной упаковкой для нескольких клиентов. Стабильность давления выдувания составляет 35 кг/см², что означает, что мы редко сталкиваемся с браком из-за недостаточного выдувания бутылок. Служба поддержки Ever-Power оперативно реагирует на наши вопросы, обычно в тот же день, через WhatsApp или электронную почту».

Сити Рахаю, фармацевтическая упаковка, Индонезия
«Мы приобрели EPA.AS-2C114.3 для новой линии по производству жидких лекарственных форм объемом от 50 до 250 мл на нашем предприятии недалеко от Джакарты. У нашей команды не было опыта работы с подобными выдувными формовочными машинами, поэтому мы опасались, что нам потребуется время на освоение оборудования. Техническое руководство было подробным, а удаленная видеоподдержка во время первых производственных циклов помогла нашим операторам понять, как регулировать зоны нагрева для разных размеров заготовок. Примерно через три недели мы уже стабильно работали с заданной производительностью. Очень выгодное вложение средств».

Нгуен Тхи Лан, фармацевтический завод, Вьетнам
«Ключевым фактором для нас были габариты оборудования, поскольку мы размещали его в существующем помещении, соответствующем стандартам GMP, с ограниченным пространством. Размеры 2660 на 1660 мм у EPA.AS-2C114.3 идеально подходят для нашей чистой комнаты. Мы используем флаконы для таблеток объемом 150 мл из полиэтилена высокой плотности (HDPE) уже около пяти месяцев. Стабильность системы охлаждения впечатляет, и наша группа валидации обнаружила, что параметры процесса очень хорошо воспроизводятся в ходе нескольких валидационных циклов. Пакет документации, предоставленный Ever-Power, значительно упростил составление наших протоколов IQ и OQ».

Ханс Брекер, производство упаковки для ветеринарной фармацевтической продукции, Германия.
«Как менеджер по закупкам, я ежегодно работаю с несколькими поставщиками выдувных формовочных машин. В компании Ever-Power меня особенно впечатлила прозрачность технических характеристик и готовность предоставить контактные данные проверенных клиентов для подтверждения заказа до его совершения. Заказанная нами машина EPA.ES-4C100 для нашей линии по производству ветеринарных фармацевтических флаконов в Германии работает уже семь месяцев без существенных простоев. Производительность составляет 4600 бутылок в час на 500-миллилитровых контейнерах, что точно соответствует заявленным характеристикам. Рекомендую».