Bir Sayfa Seçin
İlaç Şişesi Üfleme Kalıplama Makinesi

EPA.AS-2C114.3 İlaç Şişeleri için Tam Otomatik Şişirme Kalıplama Makinesi

EPA.AS-2C114.3 tam otomatik şişirme kalıplama makinesi, modern ilaç ambalajlamasının talepleri için özel olarak tasarlanmış, hassas mühendislik ürünü bir ilaç şişesi şişirme kalıplama makinesidir. Yüksek performanslı bir enjeksiyonlu germe şişirme kalıplama makinesi olarak, 50 ml'den 1.500 ml'ye kadar geniş bir üretim yelpazesini kapsar; oral sıvı şişeleri, şurup şişeleri, tablet kapları, oftalmik damla şişeleri ve sağlık takviyesi ambalajları gibi ürünleri içerir. Seri, 2 boşluklu modellerden 6 boşluklu modellere kadar çeşitli boşluk konfigürasyonlarını kapsar ve EPA.ES-6C76 modelinde teorik maksimum üretim saatte 7.200 şişeye ulaşır.

Kategori: Etiketler: , , , , , , , , , ,
Teklif İsteyin

EPA.AS-2C114.3 tam otomatik şişirme kalıplama makinesi, modern ilaç ambalajlamasının talepleri için özel olarak tasarlanmış, hassas mühendislik ürünü bir ilaç şişesi şişirme kalıplama makinesidir. Yüksek performanslı bir enjeksiyonlu germe şişirme kalıplama makinesi olarak, 50 ml'den 1.500 ml'ye kadar geniş bir üretim yelpazesini kapsar; oral sıvı şişeleri, şurup şişeleri, tablet kapları, oftalmik damla şişeleri ve sağlık takviyesi ambalajları gibi çeşitli ambalaj türleri için uygundur. Seri, 2 boşluklu modelden 6 boşluklu modele kadar çeşitli boşluk konfigürasyonlarını içerir ve EPA.ES-6C76 modelinde teorik maksimum üretim saatte 7.200 şişeye ulaşır. Bu otomatik PET şişirme kalıplama makinesi, şişirme basıncını 26-35 kg/cm²'de hassas bir şekilde korur ve soğutma suyu sıcaklığını 8-12°C arasında sabit tutarak, uluslararası ilaç hijyeni ve GMP güvenlik standartlarını karşılayan düzgün duvar kalınlığı ve olağanüstü kalıplama hassasiyeti sağlar.

Gerçek dünya üretim ortamlarında, bu tam otomatik şişirme kalıplama makinesi, oral katı dozaj hatlarında, sıvı ilaç paketleme atölyelerinde, steril şişe üretim tesislerinde ve besin takviyesi paketleme tesislerinde kullanılmaktadır. Kompakt endüstriyel boyutu, sezgisel HMI arayüzü ve düşük bakım gerektiren mekanik yapısı, şişe kalitesinden veya mevzuat uyumluluğundan ödün vermeden üretimi ölçeklendirmek isteyen ilaç şirketleri için ideal bir plastik şişirme kalıplama makinesi haline getirmektedir. İster yüksek hacimli bir ilaç üreticisi, ister özel bir fason paketleme tesisi işletiyor olun, bu ilaç şişesi şişirme kalıplama makinesi, minimum operatör müdahalesiyle tutarlı ve tekrarlanabilir çıktı sağlar.

İlaç Şişesi Üfleme Kalıplama Makinesi

Teknik Parametre

İlaç Şişesi Üfleme Kalıplama Makinesi
 Model Birim EPA.AS-2C114.3
Kalıplama Sıkıştırma stroku mm 122
Kalıp açık mesafesi mm 302
Küf-yakın mesafe mm 180
Germe hareketi mm 400
Alt kalıp vuruşu mm 50
Saha mm 114.3
Ön Kalıp Tutucu 48
Çürükler 2
Konteyner Maksimum Konteyner Hacmi ml 1000
Boyun Çapı Aralığı mm 38
Maksimum Konteyner Çapı mm 94
Maksimum Konteyner Yüksekliği mm 260
Teorik Çıktı bph 2000
Elektrik Sistemi Maksimum Isıtma Gücü kw 45
Isıtma Gücü kw 20
Hava Sistemi Çalışma Basıncı kg/cm² 7
Düşük Basınçlı Hava Tüketimi litre/dakika 600
Üfleme Basıncı kg/cm² 35
Yüksek basınçlı hava tüketimi litre/dakika 1600
Soğutma suyu Çalışma Basıncı kg/cm² 6
Sıcaklık ℃ 8-12
Akış hızı litre/dakika 30
Makine Boyut (Uzunluk*Genişlik*Yükseklik) mm 2660*1660*2150
Ağırlık kilogram 2600

EPA.AS-2C114.3 İlaç Şişesi Üfleme Kalıplama Makinesinin Özellikleri

1. Çeşitli Üretim İhtiyaçlarına Uygun Esnek Modeller
Bu seri, 2 boşluklu EPA.AS-2C114.3'ten 6 boşluklu EPA.ES-6C76'ya kadar, 50 ml'den 1.500 ml'ye kadar şişe hacimlerini kapsayan çok sayıda otomatik şişirme kalıplama makinesi konfigürasyonunu içerir. Üretim ekipleri, parti büyüklüğüne ve kap özelliklerine tam olarak uyan modeli seçebilirler. Yüksek verimli EPA.ES-6C76 saatte 7.200 şişe üretirken, EPA.ES-2C100 500 ml'lik farmasötik kapları hedeflemektedir. Bu esneklik, seriyi, gelişen sipariş profilleri ve çoklu SKU üretim programlarına sahip ilaç üreticileri için olağanüstü bir özel şişirme kalıplama makinesi çözümü haline getirir.

2. Enerji Verimliliği ve Hassas Sıcaklık Kontrolü
Bu endüstriyel şişirme kalıplama makinesi, yalnızca 20 kW (maksimum 45 kW) çalışma ısıtma gücüyle çalışarak, nominal kapasiteye kıyasla enerji tüketimini önemli ölçüde azaltır. Şişirme basıncı 26-35 kg/cm²'de sabit tutulur ve yüksek basınçlı hava tüketimi, şişe formatına göre hassas bir şekilde ayarlanabilir. Soğutma sistemi, 30 ltr/dk akış hızıyla su sıcaklığını 8-12°C'de tutarak, her döngüde ön kalıbın homojen bir şekilde soğutulmasını sağlar. Kontrollü termal yönetim, deformasyonu ortadan kaldırır ve duvar kalınlığı homojenliğini iyileştirir; bu da GMP ilaç ambalajı üretim ortamları için kritik bir gerekliliktir.

3. İstikrarlı Çalışma ve Basitleştirilmiş Bakım
Uluslararası kaynaklı temel bileşenler etrafında tasarlanan bu şişe üfleme kalıplama makinesi, oldukça düşük mekanik arıza oranları ve kolay günlük bakım sağlar. 302 mm'lik kalıp açıklığı ve 122 mm'lik sıkıştırma stroku, şişe formatları arasında hızlı takım değiştirme için geniş bir çalışma alanı sunar. 2600 kg ağırlığında ve 2660 x 1660 x 2150 mm boyutlarında olan kompakt şasi, temiz oda ilaç üretim hücrelerine sorunsuz bir şekilde entegre olur. Teknisyenler, erişilebilir servis panellerinden ve ortalama onarım süresini azaltan ve çalışma süresini en üst düzeye çıkaran mantıklı bir mekanik düzenden faydalanır.

4. İlaç Ambalajlama Standartlarına Uygun Yüksek Kaliteli Çıktı
İlaç uygulamaları için önde gelen bir PET şişirme kalıplama makinesi olarak, bu ekipman tıbbi sınıf PET, PP ve PETG'den hassas bir şekilde kontrol edilen boyun ölçülerine, düzgün duvar kalınlığına ve yüksek optik şeffaflığa sahip şişeler üretir. Temel model için boyun çapı 38 mm'de hassas bir şekilde kontrol edilir ve boyut toleransları, küresel ilaç düzenleyici kuruluşlar tarafından istenen katı GMP ve ilaç ambalaj hijyen standartlarını karşılar. Elde edilen kaplar, oral sıvılar, tabletler, şuruplar ve sağlık takviyeleri için mükemmel kimyasal direnç, nem bariyeri performansı ve sızdırmazlık bütünlüğü sağlar.

5. Tam Otomatik Çalışma, İşgücüne Bağımlılığı Azaltır
Bu tam otomatik şişirme kalıplama makinesi, iki aşamalı üretim döngüsünün tamamını otonom olarak gerçekleştirir: ön kalıp besleme, kızılötesi ısıtma, germe-şişirme kalıplama, soğutma ve şişe çıkarma işlemlerinin tamamı manuel müdahale olmadan çalışır. Otomasyon sistemi, birim başına işçilik maliyetini önemli ölçüde azaltır ve operatör değişkenliğinden kaynaklanan tutarsızlıkları ortadan kaldırır. Merkezi bir HMI kontrol paneli, sezgisel dokunmatik ekran navigasyonu ile tüm proses parametrelerinin gerçek zamanlı izlenmesini sağlar. Üretimi artırmak veya temiz oda uyumluluğunu hedeflemek isteyen ilaç üreticileri için, tam otomasyon bu plastik şişe şişirme kalıplama makinesinin önemli bir avantajıdır.

6. Kanıtlanmış İki Aşamalı Şişirme Kalıplama Prosesi Mimarisi
EPA serisi, yerleşik yöntemleri kullanmaktadır. iki aşamalı şişirme kalıplama makinesi Ön kalıp enjeksiyonu ve şişe üfleme işlemlerinin ayrı ve optimize edilmiş süreçler olduğu bir mimari. Bu ayrım, her şişe geometrisi ve reçine kalitesi için ısıtma profillerinin, germe oranlarının ve üfleme dizilerinin bağımsız olarak ayarlanmasına olanak tanır. Tek aşamalı sistemlerin aksine, iki aşamalı yaklaşım üstün çıktı esnekliği sağlar ve üretim planlama değişkenliğini dengelemek için ön kalıp stoklamaya izin verir. Hem ürün tutarlılığı hem de üretim çevikliği gerektiren yüksek hacimli ilaç ambalajlama işlemleri için bu otomatik PET şişirme kalıplama makinesi platformu doğru mühendislik temelini sunar.

İlaç Şişesi Üfleme Kalıplama Makinesi

EPA.AS-2C114.3 Plastik Şişirme Kalıplama Makinesinin Çalışma Prensibi

Adım 1: Hammadde Hazırlığı

Tıbbi sınıf PET, PP veya PETG granülleri dikkatlice elenir, karıştırılır ve kurutma ve dozajlama sistemine beslenir. Isıtma sırasında hidrolitik bozulmayı önlemek için nem içeriği titizlikle kontrol edilir; bu, hammadde saflığının farmasötik reçine spesifikasyonlarını karşılamasını sağlayan kritik bir adımdır. Sadece gelen kalite kontrollerinden geçen malzemeler şişirme kalıplama makinesi işlemine girer.

Adım 2: Ön Şekil Enjeksiyon Kalıplama

Enjeksiyon şişirme kalıplama makinesi aşamasında, seçilen ve şartlandırılmış reçine, önceden hazırlanmış boyun dişine sahip ön şekli oluşturmak üzere hassas çelik kalıplara enjekte edilir. Sıcaklık, enjeksiyon hızı ve tutma basıncı servo sistemler tarafından sıkı bir şekilde kontrol edilerek, tutarlı duvar dağılımına ve boyun geometrisine sahip ön şekiller üretilir; bu da nihai şişe boyut doğruluğunu doğrudan belirler.

Adım 3: Ön Kalıp Ön Isıtma

Şekillendirilmiş ön kalıplar, 48 pozisyonlu ön kalıp tutucu döner tablasına yüklenir ve kalibre edilmiş kızılötesi ısıtma bölgelerinden geçer. Isıtma sistemi, özellikle duvar kalınlığı değişim bölgelerinde, ön kalıp gövde sıcaklığını eşit şekilde yükselterek, PET kristalliği ve şeffaflık kontrolü için ideal germe sıcaklık aralığını sağlar. Hassas bölge bölge ısıtma, düzgün duvar kalınlığına ve yüksek şeffaflığa sahip ilaç şişeleri üretmek için temeldir.

Adım 4: Gerdirme Yöntemiyle Şişirme

Hazırlanan ön kalıp, mekanik bir germe çubuğunun eksenel olarak (400 mm strok) uzadığı ve 35 kg/cm²'lik yüksek basınçlı havanın ön kalıbı radyal olarak kalıp duvarına doğru şişirdiği şişirme istasyonuna girer. Bu çift eksenli germe, polimer zincirlerini hizalayarak çekme dayanımını, darbe direncini ve bariyer performansını artırır. Bu şişirme kalıplama makinesi işlem adımının hassas kontrolü, GMP ilaç ambalaj standartlarının gerektirdiği boyutsal doğruluğu sağlar.

İlaç Şişesi Üfleme Kalıplama Makinesi

Application Fields

İlaç şişesi üfleme kalıplama makinesi, ilaç ve sağlık ambalajlamasında kullanılan bir makinedir.

1. Ağızdan Alınan Sıvı ve Şurup Şişeleri
Bu ilaç şişesi üfleme kalıplama makinesi, tıbbi sınıf PET ve PP'den 50 ml ila 500 ml arası oral sıvı ve şurup kapları üretmede üstün performans gösterir. Şişeler, sızdırmazlığı sağlamak ve kurcalamaya karşı korumalı kapaklar oluşturmak için hassas boyun toleranslarıyla şekillendirilir. Yüksek şeffaflık, sıvının renginin ve hacminin görsel olarak incelenmesini sağlarken, mükemmel kimyasal direnç, uzun raf ömrü süreleri boyunca saklanan aktif farmasötik bileşenlerle kap arasında etkileşimi önler.

2. Göz Damlası ve Burun Spreyi Kapları
Göz damlası ve burun spreyi ürünleri için küçük hacimli steril ambalajlar, olağanüstü boyutsal doğruluk ve temizlik gerektirir. EPA serisi otomatik PET şişirme kalıplama makinesi, bu hassas kapları, dar dişli özelliklerine kadar kontrollü boyun geometrisiyle üretir. İki aşamalı enjeksiyonlu germe şişirme kalıplama makinesi işlemi, çapak kesme atıklarını ortadan kaldırır ve ISO sterilite gereksinimlerine uygunluk açısından kritik öneme sahip olan partikül kontaminasyon riskini azaltır.

3. Tablet ve Kapsül Kapları
Tablet ve kapsül saklama için kullanılan sert PET veya PP şişeler, yüksek hızlı otomatik dolum hatları için nem bariyeri performansı ve geniş ağızlı erişim gerektirir. EPA.AS-2C114.3, 94 mm çapa ve 260 mm yüksekliğe kadar olan kapları destekler ve 30'lu ila 500'lü şişeler arasında standart farmasötik katı dozaj formatlarını kapsar. Tutarlı duvar kalınlığı ve omuz geometrisi, kap deformasyonu olmadan yüksek hızlı paketleme hatlarında güvenilir kapaklama torku performansı sağlar.

4. Sağlık Takviyesi ve Besin Takviyesi Ambalajları
Besin takviyesi sektörü, vitaminler, mineraller, probiyotikler ve fonksiyonel gıda ürünleri için giderek artan bir şekilde farmasötik kalitede şişelere ihtiyaç duyuyor. Bu plastik şişe üfleme kalıplama makinesi, premium takviye markalarının perakende satışta ürünlerini farklılaştırmak için ihtiyaç duyduğu yüksek şeffaflıkta, UV korumalı kaplar üretiyor. Serideki daha büyük kapasiteli modeller, örneğin 1.500 ml'ye kadar kap üretebilen EPA.ES-2C130, büyük mağaza perakendeciliği ve abonelik paketleme formatları için jumbo boy takviye şişelerine uygundur.

5. Steril Tıbbi Cihaz Ambalajı
İlaç kaplarının ötesinde, bu yüksek hızlı şişirme kalıplama makinesi platformu, tek kullanımlık tıbbi cihazlar ve tanı reaktif şişeleri için steril ambalaj üretimini de desteklemektedir. Enjeksiyonlu germe şişirme kalıplama işleminin çapak ve kesme gerektirmeyen yapısı, yüzey kirliliğini ve üretim atıklarını en aza indirir; bu da FDA, CE veya diğer küresel düzenleyici denetim gerekliliklerine tabi, onaylanmış temiz üretim ortamlarında faaliyet gösteren tıbbi cihaz üreticileri için önemli bir avantajdır.

6. Veteriner ve Hayvan Sağlığı Ambalajları
Veteriner ilaç pazarı, sıvı ilaçlar, oral solüsyonlar ve topikal tedaviler için sağlam, kurcalamaya karşı korumalı ve kimyasal maddelere dayanıklı şişelere ihtiyaç duymaktadır. Bu PET şişe üfleme kalıplama makinesi, insan ilaç ambalajlarıyla aynı boyut ve bariyer standartlarını karşılayan veteriner kapları üretmektedir. Serideki büyük hacimli modeller, büyükbaş hayvan ve at veteriner uygulamalarında yaygın olarak kullanılan 500 ml ila 1000 ml'lik kap boyutlarını işleyebilmektedir.

7. Hastane ve Klinik Eczane Ambalajları
Hastane eczane departmanları ve klinik ilaç hazırlama tesisleri, tek dozluk ambalajlar, intravenöz karışım kapları ve sıvı formülasyon depolama için küçük ila orta ölçekli steril kap üretimine ihtiyaç duyar. 2.660 x 1.660 mm boyutlarındaki kompakt EPA.AS-2C114.3, özellikle sınırlı zemin alanına sahip yerinde ilaç üretim ortamları için uygundur ve GMP oda sınıflandırma kısıtlamalarını karşılayan, kendi kendine yeten bir ilaç şişesi üfleme kalıplama makinesi çözümü sunar.

İlaç Şişesi

EPA.AS-2C114.3 İlaç Şişesi Üfleme Kalıplama Makinesi Parçaları

Ön Kalıp Besleme ve Taşıma Ünitesi

Ön şekillendirme besleme düzeneği, ön şekillendirmeleri otomatik olarak yönlendiren ve 48 pozisyonlu ön şekillendirme tutucu döner tablasına ileten bir hazne, ayırıcı ve konveyör içerir. Hassas aralık ve yönlendirme kontrolü, her bir ön şekillendirmenin ısıtma bölgesine doğru hizalanmış şekilde girmesini sağlayarak, partiyi kirletebilecek veya sürekli şişirme kalıplama makinesi işlem döngüsünü kesintiye uğratabilecek sıkışmaları ve yanlış beslemeleri önler. Ön şekillendirmenin nazikçe işlenmesi, ısıtma aşamasından önce boyun diş bütünlüğünü korur.

Kızılötesi Isıtma Modülü

Fırın bölümü, maksimum 45 kW nominal güce ve tipik 20 kW çalışma tüketimine sahip, bağımsız olarak kontrol edilebilen çok sayıda kızılötesi lamba bölgesini içerir. Her bölge, duvar kalınlığı varyasyonlarını hesaba katarak, ön kalıp tabanından omuza doğru doğru sıcaklık gradyanını elde etmek için ayarlanmıştır. Bu hassas bölgesel ısıtma, ilaç üretiminde nihai şişenin berraklığını, mukavemetini ve boyut tekrarlanabilirliğini etkileyen en kritik şişirme kalıplama makinesi parçalarından biridir.

Sıkıştırma Ünitesi

Sıkıştırma sistemi, 35 kg/cm²'lik yüksek basınçlı üfleme sırasında kalıp kilitleme kuvvetini oluşturur ve korur. 122 mm'lik sıkıştırma stroku ve 180 mm'lik kalıp kapatma mesafesi ile ünite, çok çeşitli şişe kalıp boyutlarına uyum sağlar. Hassas kılavuzlu sıkıştırma plakaları, paralel kapanmayı ve tutarlı ayırma çizgisi konumlandırmasını sağlayarak, şişe çapak oluşumunu önleyen üretim ve kap boyut doğruluğunu doğrudan etkiler. Hızlı çevrim zamanlaması, bekleme süresini en aza indirir ve saat başına çıktıyı en üst düzeye çıkarır.

Germe-Üfleme İstasyonu

Germe-şişirme düzeneği, servo tahrikli bir germe çubuğunu (400 mm strok) 35 kg/cm² şişirme basıncına ve 1.600 ltr/dak yüksek basınçlı hava tüketimine sahip yüksek basınçlı hava dağıtım sistemiyle birleştirir. Bu eş zamanlı eksenel germe ve radyal şişirme, PET'te üstün bariyer performansı, darbe direnci ve şeffaflık sağlayan çift eksenli moleküler yönelimi oluşturur. 50 mm'lik alt kalıp stroku, farklı ilaç şişesi profilleri için çeşitli kap tabanı geometrilerine uyum sağlar.

Soğutma Suyu Sistemi

Entegre soğutma devresi, kalıp soğutma kanallarından 30 ltr/dk akış hızıyla 6 kg/cm² çalışma basıncında su sıcaklığını 8-12°C aralığında tutar. Sabit kalıp sıcaklığı, istikrarlı çevrim süreleri ve düzgün şişe büzülme davranışı için çok önemlidir. Soğutulmuş su devresi doğrudan harici bir soğutucu ünitesine bağlanır ve soğutma sıvısını şişirme kalıbının yarım kısımlarındaki hassas bir şekilde tasarlanmış kanallar aracılığıyla dağıtarak, PET duvarının katılaşma hızını kontrol eder ve böylece bitmiş ilaç kaplarında gerilme kaynaklı beyazlama veya yüzey kusurlarının önlenmesini sağlar.

PLC Kontrol Sistemi

Merkezi programlanabilir mantık kontrol ünitesi, ön şekillendirme taşıma, ısıtma bölgesi çıkışları, germe-şişirme zamanlaması, kalıp sıkıştırma ve fırlatma sıralaması dahil olmak üzere tüm makine alt sistemlerini koordine eder. Renkli dokunmatik ekranlı HMI, operatörlere gerçek zamanlı parametre izleme, birden fazla şişe formatı için reçete depolama ve arıza geçmişi kaydı ile alarm teşhisi sağlar. Proses reçeteleri farklı şişe özelliklerine göre kaydedilebilir ve geri çağrılabilir, bu da ilaç şişesi şişirme kalıplama makinesinin farmasötik kap tipleri arasında geçiş yaparken geçiş süresini en aza indirir.

Şişe Çıkarma ve Toplama Sistemi

Üfleme-soğutma-açma döngüsünden sonra, bitmiş şişeler otomatik bir fırlatma mekanizmasıyla kalıp boşluğundan çıkarılır ve bir toplama konveyörü aracılığıyla sızıntı test cihazları, görsel denetim sistemleri veya dolum hatları gibi sonraki aşama taşıma ekipmanlarına aktarılır. Temassız fırlatma tasarımı, ilaç kaplarında kirlenmeye veya kozmetik kusurlara yol açabilecek şişe yüzeyi temasını önler. Bu temel model için saatte 2.000 şişe olarak derecelendirilen fırlatma sistemi, üretim darboğazı haline gelmeden tam döngü hızına ayak uydurur.

Hava Sıkıştırma ve Dağıtım Devresi

Makine, hem 7 kg/cm² (hareket ettirme için 600 ltr/dak) düşük basınçlı çalışma havası hem de 35 kg/cm² (1.600 ltr/dak) yüksek basınçlı üfleme havası sağlamak üzere harici bir yüksek basınçlı kompresörle arayüz oluşturur. Hassas basınç regülatörleri ve filtreleme tertibatları, temiz, kuru ve yağsız havanın üfleme istasyonuna ulaşmasını sağlayarak hem kalıp yüzeyini hem de bitmiş ilaç kaplarının içini kontaminasyondan korur. Hava devresindeki bu üfleme kalıplama makinesi parçaları, şişe temizliği uyumluluğunun korunması için kritik öneme sahiptir.

İlaç Şişesi Üfleme Kalıplama Makinesi

EPA.AS-2C114.3 İlaç Şişesi Üfleme Kalıplama Makinesinin Ham Maddeleri

Polietilen Tereftalat (PET)

PET, bu PET şişirme kalıplama makinesi platformunun ana reçinesidir. Bu termoplastik polimer, farmasötik sıvılar ve katı dozaj kapları için ideal olan olağanüstü şeffaflık, mukavemet ve kimyasal direnç sunar. Bu makinede üretilen PET şişeler, ilaç stabilitesini korumak için düşük oksijen ve nem buharı geçirgenlik oranları sağlayarak FDA, AB ve ICH ambalaj malzemesi gereksinimlerini karşılar. Şişirme aşamasındaki çift eksenli gerilme, PET bariyer performansını ve darbe direncini daha da artırır.

Yüksek Yoğunluklu Polietilen (HDPE)

HDPE, mükemmel kimyasal direnci, nem bariyeri özellikleri ve katı ve yarı katı formülasyonlarla uyumluluğu nedeniyle ilaç ambalajlarında yaygın olarak kullanılmaktadır. Bu dayanıklı polimer, geniş bir sıcaklık aralığına dayanır ve gerilme altında çatlamaya karşı direnç gösterir; bu da onu tablet şişeleri, merhem kapları ve toplu ambalaj uygulamaları için uygun hale getirir. Bu şişe üfleme kalıplama makinesinde işlenen HDPE, güçlü yan duvarlara ve güvenilir boyun bütünlüğüne sahip opak veya doğal kaplar üretir.

Polipropilen (PP)

PP, otoklav sterilizasyon uyumluluğu, yüksek sıcaklık dayanımı ve sertlik gerektiren ilaç kapları için yaygın olarak tercih edilmektedir. Bu dayanıklı reçine, yüksek ürün saflığı seviyeleri gerektiren hastane eczane ambalajları, intravenöz (IV) şişe kapakları ve oral katı dozaj kapları için tercih edilen malzemedir. Bu ilaç şişesi üfleme kalıplama makinesinde üretilen PP şişeler, mükemmel menteşe yorulma direnci ve çok çeşitli aktif farmasötik bileşen formülasyonlarıyla kimyasal uyumluluk sunmaktadır.

Polietilen Tereftalat Glikol (PETG)

PETG, PET'in şeffaflığını ve işlenebilirliğini, gelişmiş dayanıklılık ve darbe direnciyle birleştirir. Bu şeffaf termoplastik, cam benzeri estetiğin kırılma direnciyle birleştirilmesinin gerekli olduğu üst düzey ilaç ambalajları ve tıbbi cihaz kapları için giderek daha fazla kullanılmaktadır. PETG şişeler, etiketler, UV kaplamalar ve ikincil dekorasyon işlemleriyle mükemmel uyumluluk göstererek, marka farklılaştırmasının bir ürün gereksinimi olduğu durumlarda bu ilaç şişesi üfleme kalıplama makinesi için üstün bir seçenek haline gelir.

Düşük Yoğunluklu Polietilen (LDPE)

LDPE, burun damlaları, kulak damlaları ve hafif manuel basınçla uygulama gerektiren topikal farmasötik preparatlar için sıkma şişe formatlarında kullanılan esnek, yarı saydam bir malzemedir. Malzeme, mükemmel nem direnci ve birçok farmasötik yardımcı maddeyle kimyasal uyumluluk sunar. Bu plastik şişe üfleme kalıplama makinesinde işlenen LDPE, ürünün raf ömrü boyunca steril sızdırmazlık bütünlüğünü korurken, ölçülü dozları güvenilir bir şekilde ileten yumuşak kenarlı kaplar üretir.

Polikarbonat (PC)

PC, yeniden kullanılabilir ilaç kapları, dereceli ilaç kapları ve özel laboratuvar şişeleri için kullanılan, yüksek oranda şeffaf ve darbeye dayanıklı bir termoplastiktir. Isıl strese karşı boyutsal kararlılığı ve optik berraklığı, otoklavlanabilir kaplar gerektiren hastane ve klinik ortamları için uygun hale getirir. Bu otomatik şişirme kalıplama makinesinde işlendiğinde, PC, tipik ilaç saklama koşulları altında deformasyon veya yüzey bozulması olmadan tekrarlanan sterilizasyon döngülerine dayanabilen sağlam kaplar üretir.

Polivinil Klorür (PVC)

PVC, mükemmel kimyasal direnç ve çok yönlü kalıplanabilirlik sunar ve tarihsel olarak ilaç ambalajlarında blister destek filmleri ve bazı sıvı kapları için kullanılmıştır. Bu şişe üfleme kalıplama makinesinde PVC, topikal formülasyonlar ve tanı reaktif ambalajları için esnek kaplar üretebilir. Bununla birlikte, ilaç ambalajındaki düzenleyici eğilimler birçok pazarda PET ve PP alternatiflerine doğru kaymaktadır ve üretimde kullanılmadan önce belirli ilaç maddeleriyle uyumluluğun her zaman farmakope kap test gereksinimlerine göre doğrulanması gerekir.

PP Bilgisayar
Evcil hayvan PE

Enjeksiyonlu Şişirme Kalıplama ile Ekstrüzyonlu Şişirme Kalıplama Karşılaştırması

Hem enjeksiyonlu şişirme kalıplama hem de ekstrüzyonlu şişirme kalıplama, içi boş plastik kaplar üretir, ancak başlangıç ​​şeklini temelde farklı şekillerde oluştururlar. Enjeksiyonlu şişirme kalıplama (IBM), önceden hazırlanmış boyun dişine sahip hassas enjeksiyon kalıplı bir ön kalıptan başlar. Ekstrüzyonlu şişirme kalıplama (EBM) ise, şişe kalıbının içine sıkıştırılıp şişirilen, erimiş plastikten yapılmış içi boş bir tüp olan ekstrüde edilmiş bir parisondan başlar. İngiliz İngilizcesinde, aynı karşılaştırma "injection blow molding vs extrusion blow molding" şeklinde yazılır. Bu temel fark, boyun hassasiyetini, duvar kalınlığı homojenliğini, çapak oluşumunu, kalıp yatırımını, uyumlu kap boyutlarını ve ambalajlama işlemlerinin toplam sahip olma maliyetini etkiler.

EPA.AS-2C114.3, enjeksiyonlu germe şişirme kalıplama makinesi işlemi (PET'in çift eksenli yönlendirilmesi için germe çubuğunun eklendiği bir IBM varyantı) kullanır; bu da onu, boyun doğruluğu, temizlik ve boyut tekrarlanabilirliğinin vazgeçilmez üretim gereksinimleri olduğu ilaç, tıbbi ve yüksek değerli hassas ambalaj uygulamaları için özellikle uygun hale getirir.

Adım Adım Süreç Karşılaştırması

Enjeksiyonlu Şişirme Kalıplama (IBM) Prosesi

  1. Enjeksiyon: Hassas bir ön şekillendirme kalıbının içindeki bir çekirdek çubuğun etrafına erimiş plastik enjekte edilerek, bitmiş bir boyun dişi ve tutarlı bir ön şekillendirme gövdesi oluşturulur.
  2. Üfleme: Ön kalıp, şişirme istasyonuna aktarılır ve burada yüksek basınçlı hava, kalıbı şişe boşluğunun duvarına doğru şişirerek son şeklini verir.
  3. Soyunma: Şişe, herhangi bir ek kesme işlemine gerek kalmadan, kalıntı bırakmadan temiz bir şekilde çıkarılır.

Ekstrüzyon Şişirme Kalıplama (EBM) Prosesi

  1. Ekstrüzyon: Erimiş plastik, ekstrüzyon kalıbı başlığından aşağı doğru, duvar kalınlığı kalıbın uzunluğu boyunca değişkenlik gösteren içi boş bir ön kalıp tüpü şeklinde ekstrüde edilir.
  2. Sıkıştırma ve üfleme: Kalıp, ön kalıbın etrafını sararak fazla malzemeyi sıkıştırır ve kapalı kalıbın içinde sıkıştırılmış hava şişeyi şekillendirir.
  3. Budama: Soğuduktan sonra, kesme noktalarından fazla malzeme kesilir ve bu da geri dönüşüm yönetimi gerektiren artık malzeme atığı oluşturur.

IBM ve EBM: Yan Yana Karşılaştırma

Özellik Enjeksiyonlu Şişirme Kalıplama (IBM) Ekstrüzyon Şişirme Kalıplama (EBM)
Başlangıç ​​Formu Enjeksiyon kalıplama yöntemiyle üretilmiş ön şekil Ekstrüde edilmiş parison tüpü
Boyun Hassasiyeti Son derece yüksek; enjeksiyon yöntemiyle önceden kalıplanmış Standart; kalıp sıkıştırma ve kesme işlemine bağlıdır.
Flaş / Atık Sıfır flaş, çok düşük işlem atığı Flaşın kırpılması ve geri dönüştürülmesi gerekiyor.
En İyi Konteyner Boyutu Küçük ila orta boy hassas şişeler Orta ila büyük boy içi boş kaplar
İlk Kalıp Maliyeti Hassas takım ve karot çubukları için daha yüksek Büyük içi boş kaplar için daha düşük fiyat
En İyi Uygulamalar İlaç, tıbbi, kozmetik, laboratuvar kapları Bidonlar, variller, tanklar, deterjan şişeleri
Kalite Önceliği Boyutsal tutarlılık, temiz üretim, sızdırmazlık Boyut esnekliği ve konteyner hacmi ekonomisi

İhtiyaç duyduğunuzda IBM'i seçin.

  • Hassas dişli boyunlu küçük veya orta boy hassas şişeler
  • İlaç, tıbbi veya yüksek değerli kozmetik ambalajları
  • Sıfır atık ve ikincil kırpma gerektirmeyen temiz üretim.
  • İstikrarlı boyutlar, tekrarlanabilir duvar kalınlığı ve güvenilir sızdırmazlık.

İhtiyaç duyduğunuzda EBM'yi seçin.

  • Büyük şişeler, bidonlar, variller, tanklar veya düzensiz şekilli içi boş parçalar
  • Daha az hassasiyet gerektiren ambalajlar için daha düşük kalıp maliyeti.
  • Geniş konteyner geometrisi seçenekleri ve şekil esnekliği
  • İşlem sırasında flaş kesiminin kabul edilebilir olduğu uygulamalar

İlaç Şişesi Üfleme Kalıplama Makinesi

EPA.AS-2C114.3 Tam Otomatik Şişirme Kalıplama Makinesi Arıza Giderme

1. Bitmiş Şişelerde Düzensiz Duvar Kalınlığı
İlaç şişesi üretiminde sıkça karşılaşılan bu kusur, çoğunlukla kızılötesi fırında ön kalıbın eşit olmayan şekilde ısıtılmasından kaynaklanır. Her bir ısıtma bölgesi lambasının çıkışını kontrol edin ve hiçbir lambanın arızalanmadığını veya çıkışının azalmadığını doğrulayın. Ön kalıbın tüm taraflarının eşit kızılötesi ışınımına maruz kalması için ön kalıp döndürme mekanizmasının doğru çalıştığından emin olun. Ayrıca, ön kalıp üfleme istasyonuna girmeden önce sıcaklık gradyanının uygun olduğundan emin olmak için ön kalıbın soğutma pozisyonu süresini gözden geçirin. Germe çubuğunun hizalanması da merkezleme doğruluğu açısından kontrol edilmelidir.

2. Bulanık veya Opak Şişe Yüzeyleri
PET ilaç şişelerinde görülen bulanıklık, şişirme aşamasında erken kristalleşmeyi gösterir ve genellikle yetersiz ön kalıp ısıtma sıcaklığı veya çok düşük soğutma suyu sıcaklığı nedeniyle oluşur. Soğutma suyu devresinin, belirtilen 8-12°C aralığının altına düşmek yerine bu aralığı koruduğundan emin olun. Ayrıca, işleme başlamadan önce PET ön kalıp reçinesinin nem oranının 0,02%'nin altına kadar uygun şekilde kurutulduğunu doğrulayın; kurutulmamış PET, hidrolitik bozulmaya uğrayarak IV (içsel viskozite) değerini düşürür ve bitmiş şişelerde bulanıklık ve kırılganlığa neden olarak ilaç ambalajı şeffaflık spesifikasyonlarını karşılamaz.

3. Şişe Boynu Deformasyonu veya Büzülmesi
Şişirme kalıplama işlemi sırasında boyun deformasyonu, kızılötesi ısıtma aşamasında ön kalıp gövdesinden boyun bölgesine aşırı ısı geçişinden kaynaklanır. Boyun bölgesi, ısıtma boyunca yaklaşık 75°C olan PET'in cam geçiş sıcaklığının altında kalmalıdır. Boyun bölgesinin termal olarak stabil kalmasını sağlamak için yeterli akışta çalıştığını doğrulamak üzere boyun soğutma hava üfleyicisini kontrol edin. Ön kalıp tutucunun ısıtma bölgesi giriş noktasına göre konumunu kontrol edin ve boyun koruma plakalarının, kızılötesi radyasyonun her bir ön kalıbın boyun dişlerine ulaşmasını engelleyecek şekilde doğru konumlandırıldığını doğrulayın.

4. Yüksek Basınçlı Hava Üfleme Arızası
Şişeler kalıp boşluğunun boyutlarına tam olarak genişlemiyorsa, ilk teşhis adımı, makineye verilen yüksek basınçlı havanın, nominal 1.600 ltr/dak tüketimde belirtilen 35 kg/cm² değerine ulaştığını doğrulamaktır. Kompresör çıkış basıncını ve kompresörden makineye giden boru hattındaki basınç düşüşünü kontrol edin. Verilen basıncı azaltacak iç sızıntı olup olmadığını kontrol etmek için üfleme devresindeki üfleme valfi contalarını ve iğne valfi ayarlarını inceleyin. Ayrıca, PLC reçetesindeki yüksek basınçlı hava zamanlama sırasının, üretilen ön kalıp malzemesi ve şişe geometrisiyle eşleştiğini doğrulayın.

5. Besleme Sisteminde Ön Kalıp Sıkışması
Ön kalıp besleme tıkanmaları, üretim verimliliğini düşürür ve parti malzemelerinin izlenebilirliğinin önemli olduğu ilaç üretim ortamında ön kalıplara zarar verebilir. Kullanılan ön kalıp boyutunun (EPA.AS-2C114.3 için 38 mm boyun) boyun çapı ve gövde çapına göre ayarlandığını doğrulamak için ayırıcı haznesinin ve konveyör ray genişliklerini kontrol edin. Besleme raylarına takılabilecek çapak, aşırı büyük boyutlar veya yüzey kusurları olan ön kalıpları çıkarın. Çift besleme olaylarını önlemek için konveyör bandı gerginliğini ve sensör kalibrasyonunu doğrulayarak ön kalıp varlığının doğru şekilde algılanmasını sağlayın.

6. Şişe tabanında germe çubuğu darbesi kaynaklı hasarlar
Yüksek basınçlı üfleme başlamadan önce germe çubuğu ön kalıp tabanına temas ettiğinde, ilaç kaplarının taban panelinde estetik görünümü ve yapısal bütünlüğü etkileyen gerilme izleri, incelme noktaları veya kalıp izleri oluşabilir. PLC reçetesindeki germe çubuğu hızının, zamanlamasının ve yavaşlama profilinin, kullanılan ön kalıp duvar kalınlığı ve gövde uzunluğu için doğru şekilde yapılandırıldığını doğrulayın. Germe çubuğu ucunun aşınma veya hasar durumunu kontrol edin. Üfleme döngüsü sırasında germe çubuğu maksimum uzamaya ulaşmadan önce, taban kalıbını oturtmak için 50 mm'lik alt kalıp strokunun doğru şekilde devreye girdiğini kontrol edin.

İlaç Şişesi

EPA.AS-2C114.3 İlaç Şişesi Üfleme Kalıplama Makinesi Kalıbı

Ön Şekil Enjeksiyon Kalıbı

  • Kalıp dudağı, şekillendirme sırasında ön kalıp gövdesi ve boyun arasında eş eksenli hizalamayı garanti etmek ve ilaç kaplarının boyunlarında oluşan eksantriklik kusurlarını ortadan kaldırmak için hassas bir şekilde eşleştirilmiş iki parçadan oluşmaktadır.
  • En uygun şekilde tasarlanmış soğutma suyu kanalı geometrisi, ön kalıbın soğutma homojenliğini ve verimliliğini artırarak çevrim süresini kısaltır ve bu şişirme kalıplama makinesi işlemi için kritik öneme sahip olan tutarlı ön kalıp sıcaklık profillerini korur.
  • Üretim bileşenlerinde ithal 2316 kalite kalıp çeliği kullanılmaktadır; bu çelik, ilaç üretim ortamlarında uzun hizmet ömrü için mükemmel pas direnci ve ısıl işlem sonrası homojen sertlik sağlamaktadır.
  • Çekirdek plakası, boşluk plakası ve yapısal bileşenler, üstün korozyon direnci ve temiz oda uyumluluğu için 420 kalite paslanmaz çelik kullanır ve üretim ömrü boyunca yüzey işleminde bozulma olmaz.
  • Bakım kolaylığı sağlayan tasarım, kolayca erişilebilen servis noktaları ve basit kalıp değiştirme prosedürleri sayesinde planlı bakım aralıklarında üretim kesintilerini en aza indirir.
  • Standart değiştirilebilir kalıp bağlantı parçaları ve gelişmiş kalıp mimarisi, tek bir kalıbın birden fazla tipte ön şekillendirme geometrisi üretmesine olanak tanıyarak, şişirme kalıplama makinesi üreticileri için kalıp yatırım getirisini artırır.

Üfleme Kalıp

  • Şişirme kalıbı hammaddesi, ilaç üretiminde tekrarlanan termal döngülere ve yüksek şişirme basıncı yüklerine dayanabilmesi için termal iletkenlik, sertlik ve işlenebilirlik açısından seçilmiş yüksek kaliteli çelik alaşımlarından üretilmiştir.
  • Şişe geometrisi, gelişmiş 3D CAD ve akış simülasyon yazılımları kullanılarak tasarlanır; bu sayede kalıp profilleri, ayırma çizgisi yerleşimi ve havalandırma konumları optimize edilerek yüzey kusurları ve boyut uyumsuzluklarından arındırılmış ilaç şişeleri üretilir.
  • Ever-Power mühendislik firmasından, standart ilaç ambalaj formlarının yanı sıra müşteri marka veya fonksiyonel özelliklerini karşılamak üzere geliştirilen özel şekilleri de kapsayan çok yönlü bir şişe tasarım şablonu yelpazesi mevcuttur.
  • Şişeleme kalıbı içindeki su soğutma kanalı düzeni, termal analiz kullanılarak hassas bir şekilde tasarlanmıştır; kanallar, tüm şişe panellerinde homojen ısı dağılımı sağlamak için kalıp yüzeyine en uygun yakınlıkta yerleştirilmiştir.
  • Şişirme kalıbının tüm metal bileşenleri, CNC işleme merkezlerinde son işlemden geçirilerek, bu ilaç şişesi şişirme kalıplama makinesinin tüm üretim süreci boyunca tutarlı şişe geometrisi sağlamak için sıkı toleranslar dahilinde boyutsal doğruluk garanti edilir.
Ön Şekil Enjeksiyon Kalıbı Üfleme Kalıp

Ever-Power Plastik Şişirme Kalıplama Makinesini Neden Seçmelisiniz?

Mexico Ever-Power ISBM Machinery Co., Ltd, otomatik Enjeksiyonlu Şişirme Kalıplama Makineleri ve Enjeksiyonlu Germe Şişirme Kalıplama Makinelerinin araştırma ve geliştirme, üretim, satış ve uluslararası ticaretinde uzmanlaşmıştır. Komple ürün portföyümüz, enjeksiyonlu şişirme kalıplama makineleri, ekstrüzyonlu şişirme kalıplama makineleri, enjeksiyonlu germe şişirme kalıplama makineleri ve entegre yardımcı makineleri kapsamakta olup, müşterilere kapsamlı bir tek noktadan ambalaj makinesi çözümü sunmaktadır.

Ever-Power, enjeksiyonlu şişirme makineleri tasarımı ve hassas şişirme kalıplama aletleri konusunda derin uzmanlığa sahip kıdemli mühendis ve teknik uzmanları bir araya getiriyor. Ar-Ge ekibimiz, sektörde yirmi yılı aşkın süredir biriktirdiği zengin teorik bilgi ve pratik üretim deneyiminden yararlanarak, ilaç, gıda, kozmetik ve sağlık ambalaj üreticilerine kapsamlı satış öncesi danışmanlık, satış sırasında mühendislik desteği ve ekipman teslimatının çok ötesine geçen hızlı yanıt veren satış sonrası hizmet sunmamızı sağlıyor.

Uygulama uzmanlığımız, oral katı dozaj kapları, sıvı ilaç şişeleri, steril ambalajlar, sağlık takviyesi kapları, veteriner ilaç ambalajları ve tıbbi cihaz ambalajları dahil olmak üzere tüm ilaç ambalajı yelpazesini kapsamaktadır. Uyumlu malzemeler arasında HDPE, LDPE, PET, PETG, PP, PS, PPSU, PC, Tritan, ABS, PLA, EVA, PCTG ve çevre dostu mısır bazlı biyolojik olarak parçalanabilir malzemeler yer almaktadır ve küresel ilaç ambalajı alıcılarının talep ettiği 1 ml'den 1.000 ml'ye kadar tüm plastik kap yelpazesini kapsamaktadır. Ever-Power, özgüven, dürüstlük, pragmatizm, yenilikçilik ve sorumluluk kurumsal gelişim değerlerine bağlı kalarak, kullanıcıları memnun eden kalite ve uzun vadeli ortaklık güvenini kazandıran satış sonrası hizmet ile yüksek kaliteli enjeksiyonlu şişirme ürünleri sunan tek elden anahtar teslimi proje yeteneği oluşturmaktadır.

  • 20 yılı aşkın süredir şişirme kalıplama makinesi üretimi yapıyoruz.
    2003 yılında kurulan Ever-Power, otomatik şişirme kalıplama makinelerinin tasarımı, üretimi ve küresel tedariği konusunda yirmi yılı aşkın özel deneyime sahip olup, ilaç, gıda ve kozmetik ambalaj sektörlerinde 20'den fazla ülkede kurulum gerçekleştirmiştir.
  • 20.000 m² Üretim Tesisi
    Qingyuan üretim üssü, 20.000 metrekareden fazla bir alanı kapsayan gelişmiş CNC işleme merkezleri, hassas montaj atölyeleri ve eksiksiz fabrika kabul test tesisleriyle, her otomatik şişirme kalıplama makinesinin sevkiyat öncesinde teknik özelliklere uygun olmasını sağlamaktadır.
  • ISO 9001 Sertifikalı ve Çok Sayıda Patente Sahip
    Ever-Power, ISO 9001 kalite yönetim sertifikasına, CE uygunluk doğrulamasına ve ilaç sektöründeki müşterileri için üretim verimliliğini ve konteyner kalitesini artıran şişirme kalıplama makinesi parçaları tasarımındaki yenilikleri kapsayan çok sayıda ulusal faydalı model patentine sahiptir.
  • Küresel Satış Ağı ve Marka Ortakları
    Ever-Power makineleri, CESTBON, HAITIAN, Luhua, Walch, Blue Moon, PROYA, Liby, Estee Lauder, Wal-Mart ve Shanliang Oftalmik Damla gibi dünyaca tanınmış markaların tesislerinde faaliyet göstererek, birinci sınıf şişirme kalıplama makinesi müşteri kurulumlarında güvenilir performans sergilemektedir.
Üretim Atölyesi Üretim Atölyesi
Üretim Atölyesi Üretim Atölyesi
Üretim Atölyesi Üretim Atölyesi

Sıkça Sorulan Sorular

S: EPA.AS-2C114.3 ilaç şişesi üfleme kalıplama makinesi hangi şişe boyutlarını üretebilir?
A: EPA.AS-2C114.3 modeli, maksimum 94 mm kap çapı ve maksimum 260 mm yüksekliğe sahip, maksimum 1.000 ml hacme kadar ilaç kaplarını işleyebilir. Standart konfigürasyonda boyun çapı 38 mm'dir. Daha geniş EPA serisi, 500 ml'lik kaplar için EPA.AS-4C76.2'den 1.500 ml'ye kadar ilaç şişelerini işleyebilen EPA.ES-2C130'a kadar uzanarak, ilaç üreticilerine aynı şişirme kalıplama makinesi üreticilerinden tutarlı bir makine platformunda eksiksiz bir boyut yelpazesi seçeneği sunar.

S: İlaç şişeleri için enjeksiyonlu germe şişirme kalıplama makinesi ile ekstrüzyonlu şişirme kalıplama makinesi arasındaki fark nedir?
A: EPA.AS-2C114.3 gibi bir enjeksiyonlu germe şişirme kalıplama makinesi, önce enjeksiyon kalıplama yoluyla hassas bir ön kalıp oluşturur, ardından bunu gererek ve şişirerek nihai şişe şeklini verir. Bu, sıfır çapak, son derece hassas boyun dişleri ve üstün duvar kalınlığı homojenliği sağlar; bu da onu ilaç ve tıbbi ambalajlama için tercih edilen işlem haline getirir. Ekstrüzyonlu şişirme kalıplama makinesi, erimiş plastikten bir ön kalıp oluşturur, bu ön kalıp sıkıştırılır ve şişirilir; bu da kırpılması gereken çapak atığı oluşturur. EBM, bidon ve varil gibi büyük içi boş kaplar için uygundur, ancak genellikle GMP kalite standartları gerektiren küçük ilaç şişeleri için daha az hassastır.

S: EPA.AS-2C114.3 şişirme kalıplama makinesi, ilaç üretimi için GMP (İyi Üretim Uygulamaları) standartlarına uygun mudur?
A: EPA.AS-2C114.3, GMP uyumluluğu gerektiren ilaç ambalajlama ortamları için tasarlanmıştır. Makine, partikül oluşumunu en aza indiren, flaşsız ve kesme gerektirmeyen bir işlemle çalışır. Tamamen otomatik üretim dizisi, şişirme kalıplama işlemi sırasında şişelerle doğrudan el temasını ortadan kaldırır. Ever-Power, FDA 21 CFR Bölüm 211, AB GMP Ek 15 ve eşdeğer ulusal düzenleyici çerçeveler kapsamında faaliyet gösteren ilaç üreticilerinin ihtiyaç duyduğu IQ, OQ ve PQ doğrulama faaliyetlerini destekleyen makine özellikleri, kalibrasyon sertifikaları ve FAT protokolleri de dahil olmak üzere kapsamlı ekipman dokümantasyon paketleri sunmaktadır.

S: Bu ilaç şişesi üfleme kalıplama makinesinde hangi reçineler işlenebilir?
A: Bu plastik şişirme kalıplama makinesi PET (ilaç şişeleri için birincil reçine), PETG, PP ve HDPE ile uyumludur. PET, şeffaflığı, mukavemeti ve bariyer özellikleri nedeniyle en yaygın olarak oral sıvı, şurup ve takviye şişelerinde kullanılır. PP, otoklavlanabilir kaplar ve sıcak dolum uygulamaları için seçilir. HDPE, neme duyarlı tablet ambalajlarında kullanılır. PETG, gelişmiş şeffaflık ve darbe direnci gerektiren premium ambalajlar için seçilir. Üretim kaydı öncesinde, malzeme seçimi her zaman ICH Q1 ekstraksiyon ve sızıntı testleri yoluyla belirli ilaç maddesi uyumluluğuna göre doğrulanmalıdır.

S: Bu tam otomatik şişirme kalıplama makinesinde kalıp değiştirme işlemi ne kadar sürüyor?
A: EPA.AS-2C114.3 modelinde kalıp değiştirme süresi, operatör deneyimine ve giden ve gelen formatlar arasındaki şişe boyutu farkına bağlı olarak, komple ön kalıp tutucu ve şişirme kalıbı değişimi için tipik olarak 60 ila 90 dakika arasında değişmektedir. 302 mm kalıp açıklığı ve 122 mm sıkıştırma stroku, verimli kalıp sökme ve takma için yeterli çalışma alanı sağlar. Depolanan şişe formatları arasında PLC reçete değiştirme işlemi yalnızca birkaç dakika sürer. Sık ürün değişimi yapılan çoklu SKU'lu ilaç üretim tesisleri için Ever-Power, format değişiklikleri sırasında üretim hattı duruş süresini en aza indirmek için paralel kalıp hazırlama prosedürlerine yatırım yapılmasını önermektedir.

S: Bu PET şişirme kalıplama makinesinin üretim sırasındaki gerçek enerji tüketimi nedir?
A: EPA.AS-2C114.3, maksimum 45 kW ısıtma gücüne sahip olarak derecelendirilmiştir, ancak tipik üretim ısıtma gücü tüketimi, kararlı durum çalışması sırasında 20 kW'tır. Bu, normal ilaç üretim koşullarında, nominal kapasitenin yaklaşık 44%'lik bir enerji verimliliği oranını temsil eder ve en kötü durum enerji bütçeleme rakamından önemli ölçüde daha düşüktür. Soğutma suyu sistemi 6 kg/cm² basınçta ve 30 ltr/dak akış hızında çalışır ve düşük basınçlı hava tüketimi 7 kg/cm² basınçta 600 ltr/dak'dır. Toplam tesis yardımcı tesis planlaması, elektrik, soğutma suyu ve 1.600 ltr/dak yüksek basınçlı üfleme hava devresi de dahil olmak üzere üç yardımcı tesis gereksiniminin tümünü hesaba katmalıdır.

S: Ever-Power, belirli ilaç ambalajı gereksinimleri için özel şişirme kalıplama makinesi konfigürasyonları sağlıyor mu?
A: Evet. Sektörde 20 yılı aşkın deneyime sahip tecrübeli şişirme kalıplama makinesi üreticisi olarak Ever-Power, EPA serisi için standart dışı boyun çapı konfigürasyonları, özel ön kalıp aralığı boyutları için özel ön kalıp tutucu aralığı, aşağı akış sızıntı testi ve görsel inceleme ekipmanıyla entegrasyon ve benzersiz ilaç kabı geometrileri için özel kalıp takımları dahil olmak üzere özelleştirme hizmetleri sunmaktadır. Küçük hacimli özel ilaç şişeleri, alışılmadık boyun kaplamaları veya entegre üretim hattı bağlantıları gerektiren alıcılar, teknik fizibilite ve teslim süresi gereksinimlerini görüşmek üzere projenin başlarında Ever-Power mühendislik ekibiyle iletişime geçmelidir.

S: EPA.AS-2C114.3 şişirme kalıplama makinesi için hangi yedek parçalar stoklanmalıdır?
A: Sürekli ilaç üretimi operasyonu için, bu ilaç şişesi üfleme kalıplama makinesi için önerilen minimum yedek parça envanteri şunları içerir: kızılötesi ısıtma lambası elemanları (bölge başına 2-4 adet), ön kalıp tutucu pimleri ve kelepçeleri, üfleme valfi sızdırmazlık kitleri, germe çubuğu sızdırmazlık bileşenleri, PLC giriş/çıkış modülleri, yakınlık ve fotoelektrik sensörler, soğutma suyu solenoid valfleri ve yüksek basınç devresi için hava filtresi elemanları. Ever-Power, ekipman teslimat dokümanıyla birlikte her modele özel önerilen bir yedek parça listesi sağlar ve üretim sürekliliğini sağlamak için orijinal yedek parçalar Ever-Power doğrudan tedarik kanalı aracılığıyla temin edilebilir.

S: Bu yüksek hızlı şişirme kalıplama makinesi, mevcut bir ilaç dolum ve paketleme hattına entegre edilebilir mi?
A: Evet. EPA.AS-2C114.3, döner sızıntı test cihazları, hava durulama cihazları, dolum makineleri, kapaklama sistemleri ve etiketleme hatları dahil olmak üzere aşağı akış ilaç paketleme hattı ekipmanlarıyla entegre edilebilir. Şişe çıkış konveyörü, bitmiş kapları saatte 2.000 şişe üretim hızıyla bağlı aşağı akış ekipmanına aktarır. Hat entegrasyonu, geçici hız farklılıklarını absorbe etmek için şişirme kalıplama makinesi çıkışı ile dolum hattı girişi arasında tampon konveyör uzunluğunu hesaba katmalıdır. Ever-Power mühendisliği, komple hat entegrasyon projeleri için proje kapsamı görüşmesinin bir parçası olarak arayüz spesifikasyonları ve konveyör transfer sistemi tasarımı konusunda tavsiyelerde bulunabilir.

S: Ever-Power ne tür şişirme kalıplama makinesi sertifikasyonu ve kalite yönetimi uygulamalarına sahiptir?
A: Ever-Power, şişirme kalıplama makinelerinin tasarımı, üretimi ve satışında ISO 9001 kalite yönetim sistemi sertifikasına sahiptir. Ekipmanlar, Avrupa pazarı uyumluluğu için CE işaretine sahiptir ve ECM Uyumluluk Doğrulama sertifikasını almıştır. EPA serisi platformundaki tescilli makine tasarım yeniliklerini kapsayan çok sayıda ulusal faydalı model patenti bulunmaktadır. Guangdong, Qingyuan'daki 20.000 metrekareden fazla üretim tesisi, hammadde giriş denetiminden, şişirme kalıplama makinesi tedarikçilerine ve küresel son müşterilere sevkiyattan önce bitmiş makinenin fabrika kabul testine kadar her üretim aşamasında sistematik kalite kontrolü altında faaliyet göstermektedir.

İlaç Şişesi Üfleme Kalıplama Makinesi

Müşteri Yorumları

Carlos Mendoza, İlaç Ambalajı, Meksika
"EPA.AS-2C114.3 modelini yaklaşık sekiz ay önce Monterrey'deki oral sıvı ambalajlama hattımıza kurduk ve dürüst olmak gerekirse, çıktı tutarlılığı beklentilerimizin çok üzerinde oldu. 100 ml'lik PET şurup şişelerinde saatte 2.000 şişe üretiyoruz ve boyun boyut sapmaları için süreç içi kalite kontrol ret oranımız 0,4%'nin altına düştü. Soğutma sisteminin 10 derece C'deki kararlılığı, vardiya boyunca çevrim süresinin tutarlı kalmasını sağlıyor. Ever-Power'dan gelen devreye alma ekibi, her şeyin doğru şekilde ayarlandığından emin olmak için dört gün boyunca bizimle birlikte çalıştı. Çok memnunuz."

Ana Paula Ferreira, İlaç Ambalajı, Brezilya
"Sao Paulo'daki yeni ilaç şişesi üretim hattımız için Ever-Power'ı seçmeden önce üç farklı şişirme kalıplama makinesi tedarikçisini karşılaştırdık. EPA serisinin teknik özellikleri aldığımız en detaylı bilgilerdi ve satış öncesi destek ekibi, sadece üretim rakamlarını belirtmek yerine, ilaç GMP gereksinimlerini gerçekten anlıyordu. Makine zamanında geldi, ANVISA doğrulama dosyamız için gerekli belgeler eksiksizdi ve devreye alma işlemi sorunsuz gerçekleşti. Altı aydır çalışıyor ve sadece bir küçük sensör değişimi yapıldı."

Zhang Wei, Besin Takviyesi Ambalajı, Çin
"Guangzhou'daki tesisimiz, ABD ve AB pazarlarına ihraç edilen sağlık takviyesi şişeleri üretiyor, bu nedenle şişe kalite standardımız çok yüksek. 300 ml'lik vitamin kapları için EPA.ES-4C76 modelini kullanıyoruz. Omuz ve taban panellerindeki duvar kalınlığı homojenliği, önceki makinemize kıyasla önemli ölçüde iyileşti. Enerji tüketimi de daha düşük, maksimum 40 kW nominal güce karşılık ortalama 18 kW ısıtma gücü kullanıyor. On dört aylık çalışmanın ardından, bin şişe başına bakım maliyetimiz oldukça rekabetçi."

Rajesh Patel, İlaç Ambalajı, Hindistan
"Mumbai'ye verdiğimiz siparişin lojistik ve nakliye koordinasyonu Ever-Power tarafından son derece profesyonelce gerçekleştirildi. Her şey mükemmel durumda, düzgün bir şekilde paketlenmiş ve faturayla eşleşen eksiksiz paketleme listesiyle birlikte geldi. Kurulum desteği, yerel ekibimize kurulum sürecini adım adım anlatan İngilizce konuşan bir teknisyen aracılığıyla görüntülü görüşme yoluyla sağlandı. Uluslararası olarak ilk kez şişirme kalıplama makinesi satın alan bir şirket için bu seviyedeki satış sonrası destek bizim için gerçekten çok önemliydi."

Kim Jae-won, İlaç Ambalajı, Güney Kore
"Başlangıçta, Avrupa'daki otomatik PET şişirme kalıplama makinelerine kıyasla fiyatı nedeniyle biraz şüpheciydim, ancak EPA.ES-3C76'yı on ay boyunca 200 ml'lik göz damlası ve burun spreyi kapları üretmek için kullandıktan sonra, kalitenin gerçekten de yerinde olduğunu söyleyebilirim. Şişe boyutları vardiya boyunca tutarlı ve PLC reçete sistemi, farklı kap formatlarımız arasında geçişi kolaylaştırıyor. Kalıp değiştirme işlemi, iki operatörle yaklaşık 90 dakika sürüyor ki bu da üretim programımız için kabul edilebilir bir süre."

Muhammed Al-Rashidi, İlaç Ambalajı, Suudi Arabistan
"Makineyi farklı vardiyalarda 500 ml'lik ilaç şişeleri ve 1000 ml'lik takviye edici gıda kapları üretmek için kullanıyoruz. PLC'de kayıtlı reçetelerle tek bir makinede şişe formatlarını değiştirebilme özelliği, birden fazla müşteri için sözleşmeli ambalajlama işlemlerini yönetmemize gerçekten yardımcı oluyor. 35 kg/cm²'lik şişirme basıncı kararlılığı sürekli olarak korunuyor, bu da yetersiz şişirilmiş şişelerden kaynaklanan retleri nadiren gördüğümüz anlamına geliyor. Sorularımız olduğunda Ever-Power'dan aldığımız destek yanıtı hızlı, genellikle WhatsApp veya e-posta yoluyla aynı gün içinde yanıt alıyoruz."

Siti Rahayu, İlaç Ambalajı, Endonezya
"Cakarta yakınlarındaki tesisimizde yeni bir 50 ml ila 250 ml oral sıvı üretim hattı için EPA.AS-2C114.3 modelini satın aldık. Ekibimizin bu tip şişirme kalıplama makinesiyle daha önce hiç deneyimi yoktu, bu nedenle öğrenme eğrisi konusunda endişeliydik. Teknik kılavuz kapsamlıydı ve ilk üretim çalışmalarımız sırasında uzaktan video desteği, operatörlerimizin farklı ön kalıp boyutları için ısıtma bölgelerini nasıl ayarlayacaklarını anlamalarına yardımcı oldu. Yaklaşık üç hafta sonra hedef çıktı seviyesinde istikrarlı bir şekilde çalışmaya başladık. Yatırımın karşılığını fazlasıyla verdi."

Nguyen Thi Lan, İlaç Fabrikası, Vietnam
"Makinenin kapladığı alan bizim için çok önemliydi çünkü onu sınırlı alana sahip mevcut bir GMP odasına yerleştiriyorduk. EPA.AS-2C114.3'ün 2660 x 1660 mm'lik taban alanı, temiz oda düzenimizde çok iyi çalışıyor. Yaklaşık beş aydır HDPE'den yapılmış 150 ml'lik tablet şişeleriyle çalışıyoruz. Soğutma sisteminin kararlılığı etkileyici ve doğrulama ekibimiz, işlem parametrelerinin birden fazla doğrulama çalışmasında çok tekrarlanabilir olduğunu gördü. Ever-Power tarafından sağlanan dokümantasyon paketi, IQ ve OQ protokollerimizi derlemeyi çok daha kolay hale getirdi."

Hans Brecker, Veteriner İlaç Ambalajı, Almanya
"Satın alma müdürü olarak her yıl birçok şişirme kalıplama makinesi tedarikçisiyle çalışıyorum. Ever-Power'da dikkatimi çeken şey, teknik özelliklerdeki şeffaflık ve satın alma işlemine karar vermeden önce doğrulama için referans müşteri iletişim bilgilerini sağlama istekliliğiydi. Almanya'daki veteriner ilaç şişeleme hattımız için sipariş ettiğimiz EPA.ES-4C100, yedi aydır önemli bir arıza olmadan çalışıyor. 500 ml'lik kaplarda saatte 4.600 adet üretim kapasitesi, belirtilen özelliklere tam olarak uyuyor. Tavsiye ederim."

Ek Bilgiler

Düzenleyen

Yjx
Kategori: Etiketler: , , , , , , , , , ,

İlgili ürünler